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DS-9606在晚期实体瘤患者中初步表现出良好的临床活性
● 首次公布基于第一三共第二个ADC平台开发的药物临床数据。 东京和新泽西州巴斯金里奇-(2024年9月) -DS-9606首次人体 I期临床试验 剂量递增阶段的初步结果表明，该药在已知表达Claudin-6 (CLDN6) 的晚期实体瘤患者中初步表现了良好的临床活性。 DS-9606是一种试验性靶向CLDN6的抗体偶联药物 (ADC)，基于第一三共的第二个ADC 平台改良吡咯并苯并二氮杂卓 (PBD) 开发。 -
抗体药物偶联物全面概述：从概念化到癌症治疗
摘要： Antibody-Drug Conjugates (ADCs) 代表了一类创新的强效抗癌化合物，它们在血液学恶性肿瘤和实体瘤的治疗中被广泛使用。 与传统的基于化疗药物的治疗方法不同，后者主要与适度的特异性和治疗效果相关，构成 ADC 的三个关键组成部分（通过化学连接子与细胞毒性药物结合的单克隆抗体）在靶向杀死癌细胞方面取得了显著的改进，同时在减少系统性副作用方面也有所改善，这些副作用是由非肿瘤毒性引起的，从而保护了健康组织。 基于它们的有益作用机制，迄今为止已有 15 种 ADC 获得了市场批准，包括美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和/或其他国际政府机构的批准，用于临床肿瘤学，并且有数百种正在进行临床前和临床阶段的评估。 -
全球首款Trop2靶向CAR-NK细胞疗法I期临床试验正式启动，治疗实体瘤
本试验由浙江省肿瘤医院宋正波教授牵头，嘉兴市第一医院、阜阳市肿瘤医院等全国知名临床研究中心合作开展。 启动会由宋正波教授主持，会议对IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验方案的实施流程与细节进行了介绍，与会人员对本试验中的要点和难点进行了充分的讨论和分析，并提出了诸多切实可行的建议和措施，为本试验的高质量开展打下了坚实的基础。 本次启动会的顺利召开，标志着英百瑞IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募。 -
阿斯利康首次披露，自研B7-H4 ADC的人体研究数据
在2024年ESMO大会上，阿斯利康公布了其在研B7-H4 ADC药物 AZD8205 在晚期/转移性实体瘤患者中的首次人体研究的初步数据。 这种特性，使得B7-H4被看作为一种有前景的ADC靶点。 目前靶向B7-H4的疗法包括单抗、双抗和ADC等多种新型药物。 -
英派药业在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上发表ATR抑制剂IMP9064首次人体研究第一部分单药爬坡的临床数据
IMP9064单药治疗晚期实体瘤的积极结果在ESMO 2024大会上发布（西班牙，巴塞罗那）– 在2024年欧洲临床肿瘤学会（ESMO）大会上，一项I/II期首次人体研究结果显示ATR抑制剂IMP9064在晚期实体瘤（AST）患者中的治疗潜力，且具有良好的安全性，相关研究结果以壁报形式展示。 壁报亮点（更多详细信息请参见ESMO2024）：。 标题：ATR抑制剂IMP9064单药治疗晚期实体瘤的首次人体研究剂量递增结果。 -
全球首款靶向Trop-2治疗实体瘤的CAR-NK细胞产品—IBR822细胞注射液I期临床试验正式启动
2024年9月13日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司自主研发的IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验启动会在浙江省肿瘤医院顺利召开。 本试验由浙江省肿瘤医院宋正波教授牵头，嘉兴市第一医院、阜阳市肿瘤医院等全国知名临床研究中心合作开展。 本次启动会的顺利召开，标志着英百瑞IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募。 -
阿斯利康B7-H4靶向ADC公布首次人体研究的初步结果
阿斯利康在2024年ESMO年会上公布了B7-H4靶向ADC AZD8205（ puxitatug samrotecan ）在B7-H4表达的晚期实体瘤患者中进行的BLUESTAR I/IIa期试验的剂量递增结果， AZD8205表现出与类似ADC一致的可控安全性和对接受过大量治疗的晚期或转移性实体瘤患者的初步疗效。 截至 2024 年 2 月 23 日，46 名患者接受了 AZD8205 治疗，其中 21 名在剂量递增期间接受治疗，25 名在补充治疗队列中接受治疗。 在研的靶向B7-H4 ADC。 -
7款1类创新药首次在中国获批临床！
这些产品拟用于治疗实体瘤、血液系统恶性肿瘤、血脂异常、银屑病等。 本文将根据公开资料对这些产品进行介绍。 公开资料显示，AZD0780是一种 口服PCSK9小分子抑制剂 。 -
注射用甲磺酸普依司他联合治疗再获晚期实体瘤适应症临床批件
关于注射用甲磺酸普依司他。 注射用甲磺酸普依司他是由成都赜灵生物医药科技有限公司开发的具有自主知识产权的新型HDAC I/IIb抑制剂。 组蛋白去乙酰化酶（HDAC）是肿瘤治疗领域中一个重要的靶点，普依司他为结构新颖、骨架全新的高效I和IIb HDAC选择性抑制剂。 -
全球聚焦：CAR-NK细胞疗法在实体瘤领域的璀璨新星
由于实体瘤CAR-T体内 扩增困难、对肿瘤组织的浸润不足、肿瘤微环境的免疫抑制 及实体瘤安全有效的 靶点少 等问题，实体瘤治疗一直是CAR-T疗法难以逾越的一座高峰。 为了解决实体瘤治疗的痛点问题，国内外研发人员另辟蹊径，开始寻找CAR-T之外的研发点。 自然杀伤（NK）细胞就是其中一个重要的方向，其表达的PD-L1水平较低，几乎不会引起免疫抑制。
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