百利天恒自研多特异性抗体获批临床!
9月23日,四川百利天恒药业发布公告,公司于近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其自主研发的 创新生物药多特异性抗体GNC-077开展晚期实体瘤的临床试验。 据公告披露,GNC-077是百利天恒自主研发的一种创新的多特异性抗体分子,其分子结构包括靶向T细胞CD3和T细胞免疫检查点的抗体结构域,以及靶向肿瘤抗原的抗体结构域。 在体内研究中,GNC-077已在多种实体瘤中显示出强大的抗肿瘤疗效。
Pharma CMC
CD3 双抗:自免领域的「神秘武器」?
更重要的是,双抗药物的应用范围广泛,并不局限于血液瘤,还涵盖了实体瘤、眼科、自免等众多能诞生大药的疾病领域。 特别是 CD3 双抗,正在自免领域掀起一场热潮。 双抗的靶点组合类型丰富,其中尤以 CD3 双抗研发最为火热。
Insight数据库
全球First-in-Class全实体瘤靶向近红外荧光成像药物NC527-X获NMPA临床试验许可
2024年6月,NC527-X已获得FDA的临床试验默示许可,而在本次获得NMPA的临床试验默示许可后,海擘生物将进一步加速推进NC527-X的全球临床试验步伐。 全球首款将低氧通路应用于肿瘤的精准成像的FIC药物。 NC527-X是全球首款将低氧通路应用于肿瘤的精准成像的药物,也是全球首款全实体瘤靶向的近红外荧光成像药物,具有新的作用机理、新的靶标蛋白、新的应用场景,是真正意义上的First-in-Class药物。
动脉新医药
站在Teliso-V的肩膀上,ABBV-400能走多远?
ABBV-400(Telisotuzumab Adizutecan)是艾伯维筛选了超过400种连接子-载荷后得到cMET靶向ADC,,也是艾伯维开发的第二款cMET靶向ADC,抗体部分仍然为telisotuzumab与Teliso-V保持一致,载荷为TOPO1i。 ABBV-400推测结构。 NCT05029882试验是艾伯维开展的一项评估ABBV-400单药或联合用药的治疗多种实体瘤的临床I期试验,剂量扩展阶段入组多种实体瘤患者:。
抗体圈
拥抱合作,克睿基因正加速创新CGT疗法开发
苏州克睿基因生物科技有限公司,是一家致力于开发针对实体瘤与遗传疾病的处于临床阶段的细胞治疗与基因治疗公司。 借助创新细胞治疗平台AIMS CAR-NKT和AAV载体开发平台VELP ™ ,克睿基因实现了差异化的管线布局;通过国际合作,克睿基因积极推进产品全球开发与商业化并基于自主研发和国际合作的双轮驱动,致力成为细胞与基因治疗领域的标杆。 目前,克睿基因正寻求新一轮融资与国际化BD合作,加速创新CGT疗法的开发。
同写意
安科生物:持有博生吉20.06%股权,细胞治疗市场空间大
公司回答表示:公司紧随国际生物技术发展步伐,积极布局细胞治疗等前沿技术。 细胞治疗应用于血液瘤、实体瘤等肿瘤治疗的领域,作为一种前沿技术,产品壁垒高,市场空间大。 通过与博生吉的合作,使得公司进入细胞治疗领域,是公司在前沿生物技术布局的重要部分。
17Talk易企说
普方生物双抗ADC获批临床!用于治疗实体瘤
9月18日,CDE网站最新公示, 普方生物申报的1类新药注射用PRO1286获批临床,拟用于治疗实体瘤患者。 根据普方生物公开资料,这是一款在研的 EGFR与cMET靶向双特异性ADC。 今年5月,Genmab公司已经完成对普方生物的收购,收购金额为18亿美元。
触界生物
【隆门Family】英百瑞靶向Trop2抗体偶联NK细胞治疗实体瘤的临床I期试验正式启动
2024年9月13日,英百瑞(杭州)生物医药有限公司自主研发的IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验启动会在浙江省肿瘤医院顺利召开。 本试验由浙江省肿瘤医院宋正波教授牵头,嘉兴市第一医院、阜阳市肿瘤医院等全国知名临床研究中心合作开展。 本次启动会的顺利召开,标志着英百瑞IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募。
隆门资本
治疗实体瘤,普方生物EGFR/cMET靶向双抗ADC获批临床默示许可
PRO1286是一种新型的靶向 EGFR/cMET 的 双抗ADC 候选药物。 该药物基于普方生物专有的技术平台设计,将对EGFR和cMET具有亲和力的单价双特异性人 IgG1和基于拓扑异构酶 1 抑制剂的专有接头药物 sesutecan 偶联而得。 该载荷连接子已经在既往多靶点的临床前研究中经过验证,并在以FRα为靶点的ADC药物的临床研究中显示出令人鼓舞的获益。
医麦客News