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批件大爆发！2天118个受理号获批，38个品种新获上市！
NMPA分别发布4月20日、21日药品批准证明文件送达信息，2批次共有118个受理号获批，其中6个为一致性评价受理号。此外，诺诚健华的奥布替尼片和恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片均有新适应症获批上市。 -
中药注册新规！NMPA发布《中药注册管理专门规定》，7月1日起施行！
2月10日 ，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，自2023年7月1日起施行。《规定》分为十一章，共计82条措施内容，涉及中药注册分类与上市审批，中药上市后变更，中药注册标准，药品名称和说明书规定以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药的研发等方面。 -
重磅！NMPA宣布：自即日起，GLP机构信息平台上线运行！
12月15日，国家药监局发布通告，宣布自通告发布之日起，药物非临床安全性评价研究机构信息平台（简称GLP机构信息平台）上线运行。 -
NMPA发布药品注册申请新规！1月1日施行，电子申报全新时代来临
近期，为提高药品审评审批效率，国家药监局决定药品注册申请申报资料实施电子形式提交，具体要求公告如文所示。 -
最新！NMPA为促进中医药传承创新发展，再发中药注册重要文件
为促进中医药传承创新发展，遵循中医药研究规律，加强中药注册管理，国家药监局综合司再次公开征求《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》意见。 -
药品申报必读！NMPA最新电子申报、eCTD、API登记PDF格式等
NMPA综合司征求《关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）》，其中提及药品申报的电子申报、eCTD、电子签名、电子光盘、API登记PDF格式等内容。 -
NMPA关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告
为深入贯彻落实党中央、国务院关于做好“六稳”工作、落实“六保”任务的决策部署，支持药物研发，促进医药产业发展，决定暂行延长药品注册申请补充资料时限，现公告如文。NMPA109502年前 -
NMPA&CDE：9月医药领域法规政策盘点与回顾
2022年9月，国家药品监督管理局及药审中心累计发布医药领域法规文件、通知公告22条，其中12条为指导原则等。 -
NMPA最新发布！共79个受理号获批，仅1个一致性评价
NMPA发布2022年08月23日药品批准证明文件待领取信息，共79个受理号获批，其中，仅有1个一致性受理号过评。 -
2022下半年NMPA可能批准的14款国产新药！科伦、齐鲁等大有希望
截止7月25日，2022年中国NMPA共批准了28款新药，在剩下的五个月中，又有哪些国产新药能够获批呢？药融云为大家整理14个已经提交上市申请的国产1类新药，里面将诞生多少个成功上市品种让我们拭目以待。
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