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重磅！NMPA宣布：自即日起，GLP机构信息平台上线运行！
12月15日，国家药监局发布通告，宣布自通告发布之日起，药物非临床安全性评价研究机构信息平台（简称GLP机构信息平台）上线运行。 -
NMPA发布药品注册申请新规！1月1日施行，电子申报全新时代来临
近期，为提高药品审评审批效率，国家药监局决定药品注册申请申报资料实施电子形式提交，具体要求公告如文所示。 -
最新！NMPA为促进中医药传承创新发展，再发中药注册重要文件
为促进中医药传承创新发展，遵循中医药研究规律，加强中药注册管理，国家药监局综合司再次公开征求《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》意见。 -
药品申报必读！NMPA最新电子申报、eCTD、API登记PDF格式等
NMPA综合司征求《关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）》，其中提及药品申报的电子申报、eCTD、电子签名、电子光盘、API登记PDF格式等内容。 -
NMPA关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告
为深入贯彻落实党中央、国务院关于做好“六稳”工作、落实“六保”任务的决策部署，支持药物研发，促进医药产业发展，决定暂行延长药品注册申请补充资料时限，现公告如文。NMPA115802年前 -
NMPA&CDE：9月医药领域法规政策盘点与回顾
2022年9月，国家药品监督管理局及药审中心累计发布医药领域法规文件、通知公告22条，其中12条为指导原则等。 -
NMPA最新发布！共79个受理号获批，仅1个一致性评价
NMPA发布2022年08月23日药品批准证明文件待领取信息，共79个受理号获批，其中，仅有1个一致性受理号过评。 -
2022下半年NMPA可能批准的14款国产新药！科伦、齐鲁等大有希望
截止7月25日，2022年中国NMPA共批准了28款新药，在剩下的五个月中，又有哪些国产新药能够获批呢？药融云为大家整理14个已经提交上市申请的国产1类新药，里面将诞生多少个成功上市品种让我们拭目以待。 -
2022年NMPA批准新药盘点！涉及恒瑞医药、石药、先声等知名药企
眼间2022年已过了近七个月，中国NMPA的新药审评工作也取得了不错的成绩，多款新药陆续登陆中国，给患者带来了新的治疗方式。据药融云统计，截至2022年7月25日，国内一共批准了28款新药。 -
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