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2022年NMPA批准新药盘点!涉及恒瑞医药、石药、先声等知名药企
眼间2022年已过了近七个月,中国NMPA的新药审评工作也取得了不错的成绩,多款新药陆续登陆中国,给患者带来了新的治疗方式。据药融云统计,截至2022年7月25日,国内一共批准了28款新药。
摩熵医药(原药融云)
新药上市
NMPA
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2年前
NMPA最新发布:10个仿制药一致性评价品规获批
据NMPA发布2022年07月19日药品批准证明文件待领取信息,其中10个一致性评价受理号获批。
药通社
NMPA
一致性评价
1633
0
2年前
最新!NMPA发布第55批参比制剂!
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十五批)。
药通社
NMPA
参比制剂
1673
0
2年前
NMPA:公开征求药品管理法实施条例,近3万字!摘录几点
近3万字!NMPA征求《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,随手摘录了几条,详细请看原文!
ACGT
NMPA
2065
0
2年前
NMPA最新发布:中药新药研发、沟通交流必看!
近日,NMPA发布了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》,详情见文。
药通社
NMPA
2393
0
2年前
NMPA 重磅“药品年度报告制度” 来了!发布之日起施行
为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求,进一步指导药品上市许可持有人建立年度报告制度,国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》(见附件1)和《药品年度报告模板》(见附件2),现予印发。
ACGT
NMPA
2569
0
2年前
NMPA发布:细胞治疗产品GMP最新规定!
为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》,国家药监局组织起草了《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》(附件1),现面向社会公开征求意见。
ACGT
NMPA
细胞治疗
3943
0
2年前
NMPA发布公告:注销210个药品注册证书!
近日,国家药品监督管理局发布了关于注销210个药品注册证书的公告,具体药品名单见下。
药通社
NMPA
1489
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2年前
刚刚!NMPA批准创新PD-L1抗体药物上市!
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准四川思路康瑞药业有限公司申报的恩沃利单抗注射液(商品名:恩维达)上市。
ACGT
NMPA
PD-L1抗体
1268
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2年前
值得收藏:审评制度改革以来,NMPA批准的自主创新药汇总
本文汇总了自审评制度改革以来,NMPA批准的新药,但不包括1)疫苗,血液制品,细胞制品,中药;2)前药,旋光单体;3)国外引进的产品;4)2021年6月30日以后获批的产品。
药事纵横
新药汇总
NMPA
5863
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3年前
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