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冷冻干燥工艺优化：从试错法到建立模型的设计空间
根据ICH Q9的原则，将根据科学知识和实验进行风险评估，以识别可能影响CQA的过程参数，并制定有效的控制策略，将风险降至可接受水平。冻干过程的优化应依据CQA，CPP和CMA，沿着设计空间和PAT（过程分析技术）进行。冷冻干燥118101年前 -
冷冻干燥容器有哪些？西林瓶、双腔预充针、无菌冻干盘等介绍分析
冷冻干燥（冻干）是将含水或其他溶剂的物料冻结后，在真空条件下，使冻结物料中的冰或其他溶剂不经过液态，由固态变为气态去除。本次主要针对冻干容器的介绍、冻干容器对冻干工艺及产品质量的影响等方面进行分析冷冻干燥704402年前
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