降价近70%!强效降压药入最新版医保目录,福元医药国内首家报产
据CDE官网最新公示,北京福元医药的4类仿制化药美阿沙坦钾片上市申请获受理。据悉,该武田原研的强效降压药于2022年底进入了最新版的国家医保目录,价格降幅近70%。福元医药此次为国内首家报产该品种仿制药的企业,有望摘取国内首仿药。
摩熵医药(原药融云)
4亿X射线造影剂!倍特药业仿制药申报上市,有望拿下国产第2家
据CDE官网最新公示,成都倍特药业的4类仿制化药碘美普尔注射液上市申请获受理。目前,该4亿X射线造影剂国内仅原研和一家首仿药获批,倍特药业有望冲刺国产第二家。至此,倍特药业共有9款造影剂递交了仿制药申报上市申请,1款已发件,8款尚在审评审批中。
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高难!舒更葡糖钠注射液新过评,国内厂家数达8家!
近日,南京泽恒医药技术开发有限公司的2品规舒更葡糖钠注射液获批上市,视同通过一致性评价。舒更葡糖钠注射液过评厂家数达到8家!默沙东几乎占据了国内全部市场,但随着越来越多的仿制药陆续获批,其独家市场将会被瓜分。
药通社
11亿大品种,丽珠集团过评!国货崛起,碾压原研,入集采势在必行
3月8日,丽珠集团的环孢素软胶囊通过一致性评价,成为该11亿大品种国产仿制药第3家过评企业。环孢素是一种新型的高效免疫抑制剂,它的问世和临床应用,取代了抗淋巴细胞球蛋白,是目前世界上器官移植后预防移植物排斥反应的一线用药,开创了器官移植新纪元。
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20亿高血压药物!20+药企抢国内首仿药,浙江药企最新入局
据CDE官网,浙江诺得药业的沙库巴曲缬沙坦钠片上市申请获CDE受理。该品种原研来自诺华,最早于2015年获FDA批准上市,是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。目前申报这一20亿高血压药物的企业已达到22家,国内首仿药之争激烈,究竟谁能脱颖而出?
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3亿抗感染药!科伦药业全面布局泊沙康唑,首家过评口服混悬液
近日,四川科伦药业发布公告,其子公司湖南科伦制药的泊沙康唑口服混悬液获批上市,斩获该3亿抗感染药的“国内首仿药+首家过评”。此外,科伦药业正全面布局泊沙康唑,已获批肠溶片剂,也已递交注射液制剂的上市申请,不同剂型将为临床不同需求患者提供更好的用药选择。
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被疯抢的甲流“神药”!齐鲁制药最新获批「奥司他韦」干混悬剂
随着甲流进入高发期,各地通报病例数明显增加,身为“流感神药”的奥司他韦秒变“甲流神药”,成为了被抢购的热门对象,甚至出现紧缺、断货的情况,一度登上微博热搜。日前,齐鲁制药的磷酸奥司他韦干混悬剂通过一致性评价,获批上市。
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2大亿元品种!九典制药视同通过一致性评价,拿下国内首仿药
近日,NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息,其中湖南九典制药同日过评2款亿元仿制药品种,分别为酮洛芬凝胶贴膏和枸橼酸托法替布片。其中,九典制药此次拿下了酮洛芬凝胶贴膏的国内首仿药+首家过评,该药有望成为十亿级别重磅品种。
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冲刺乳腺癌“化药珠峰”!抢国内首仿药,成都、浙江药企争先报产
2月,CDE受理了两项甲磺酸艾立布林注射液仿制上市申请,分别来自成都西岭源药业/健进制药和浙江星月药物。目前该“化药珠峰”注射液国内仅原研获批生产销售,“国内首仿药”位置空缺,且申报药企较少,竞争不算激烈,各药企均有机会夺得。
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6亿高端仿制药!新华制药斩获国产第2家,用于治疗高磷血症
近日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,山东新华制药的碳酸司维拉姆片获批上市,视同通过一致性评价,是国产第2家获批生产该6亿高端仿制药的药企。该药原研来自赛诺菲Genzyme,主要用于的高磷血症,为国家医保品种。
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