P-CAB抑酸新时代!康恩贝最新入局,20余家药企共争市场!
据CDE官网,近日浙江康恩贝制药递交的4类仿制化药富马酸伏诺拉生片上市申请获受理。目前,该4亿P-CAB抑酸药国内共有3家企业拥有批文,另有20余家药企布局中。据药融云数据库显示,该药在我国获批较晚,目前还处于前期扩张模式,上升趋势明显,前景可观。
摩熵医药(原药融云)
TOP9滴眼液!欧康维视最新递交仿制药上市申请,23家药企竞逐!
据CDE官网,苏州欧康维视生物递交的4类化药地夸磷索钠滴眼液的仿制药上市申请获受理。据药融云统计,该干眼症眼药水2022年销售额大涨64%,突破亿元大关,跻身滴眼液TOP9品种。地夸磷索钠滴眼液还一直是大药企争相报产的热门品种,目前共有23家在审评审批中。
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13亿贴膏剂!又一仿制药上市申请获受理,九典制药独家品种
据CDE官网,北京茗泽中和药物研究有限公司递交的洛索洛芬钠凝胶膏仿制药上市申请获CDE受理。据悉,该13亿抗炎镇痛贴膏是九典制药在原研厂商LEAD的洛索洛芬钠贴剂基础上进行剂型改良的仿制药,于2017年批准上市,且目前国内仅有其生产销售,独霸市场。
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TOP2抗抑郁药!国内首家以新注册分类申报,豪森药业地位不保?
近日,江苏安必生制药递交的4类仿制化药阿戈美拉汀片上市申请获CDE受理。这是国内首家以新注册分类申报该品种的药企,2021年院内畅销近7亿,排名抗抑郁药TOP2。豪森药业是目前唯一一家获批生产销售该品种的本土药企,且市场基本由其垄断。
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重磅止吐药大涨394%!科伦药业递交仿制药上市申请,为国内首家
据CDE官网,四川科伦药业递交的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊仿制药上市申请获受理。2022年,该重磅止吐药市场出现快速扩容,Q2、Q3销售额大涨,此次科伦药业为国内首家报产。另外,该药还被纳入了2022年的新版目录,价格由736元/盒降至258元/盒,降幅高达65%。
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13亿抗炎药!凝胶贴膏剂不好“过”,国内首家鹿死谁手?
近日,乐明药业/江苏海宏药业递交的又一项氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获CDE受理。此前,该13亿抗炎药凝胶贴膏剂已有多家药企纷纷以新注册分类报产,但因工艺复杂,壁垒高,均未获批,首家过评仍未决出。
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抗凝药物销售破亿!上海药企仿制药申报上市,冲刺国产第2家
据CDE官网公示,上海迪赛诺医药递交的又一项甲苯磺酸艾多沙班片仿制药申报上市申请获受理。2022年前三季度,该抗凝药物销售额大涨302%,一举破亿!目前该品种国内仅1家原研+1家仿制获批生产,上海迪赛诺医药冲刺国产第2家,正面迎战正大天晴、扬子江药业...
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