2大亿元品种!九典制药视同通过一致性评价,拿下国内首仿药
近日,NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息,其中湖南九典制药同日过评2款亿元仿制药品种,分别为酮洛芬凝胶贴膏和枸橼酸托法替布片。其中,九典制药此次拿下了酮洛芬凝胶贴膏的国内首仿药+首家过评,该药有望成为十亿级别重磅品种。
药融云
6亿高端仿制药!新华制药斩获国产第2家,用于治疗高磷血症
近日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,山东新华制药的碳酸司维拉姆片获批上市,视同通过一致性评价,是国产第2家获批生产该6亿高端仿制药的药企。该药原研来自赛诺菲Genzyme,主要用于的高磷血症,为国家医保品种。
药融云
$20亿抗精神病药!石四药集团视同通过一致性评价,为国内第五家
近日,石四药集团发布公告,其盐酸鲁拉西酮片(40mg)获批上市,视同通过一致性评价。至此,该$20亿抗精神病药共有5家药企过评。此前,盐酸鲁拉西酮片入选了第七批国家药品集中采购名单,共有四家企业中标,均被纳入医保,药品最高降价64.93%。
药融云
50亿高端制剂!盐酸多柔比星脂质体一致性评价满3家!
2月20日,浙江智达药业的盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市,视同通过一致性评价。据药融云一致性评价数据库显示,此前,该50亿高端高端制剂已有石药集团欧意药业(首家)、常州金远药业过评,加上此次的浙江智达药业,终于迎来一致性评价满3家。
药通社
国产第2家!正大天晴「瑞戈非尼」获批,拜耳7亿市场不保
2月20日,NMPA发布新一批药品批准证明文件,其中南京正大天晴的瑞戈非尼片获批上市,视同通过一致性评价。成为继扬子江药业后国产第2家获批生产该7亿抗癌药的企业。至此,南京正大天晴今年已斩获4个品种,其中2款已纳入医保目录、1款为国产首家。
药融云
最新!117个受理号获批,多个品种获准上市、过评!
NMPA发布2023年02月20日药品批准证明文件送达信息,本批次共有117个受理号获批,其中10个为一致性评价受理号获批。本次另有67个上市申请受理号获批,涉及47个品种,多个产品视同通过一致性评价。
药通社