3月23日,NMPA官网发布最新药品批准证明文件送达信息,其中6个品种(7品规)通过仿制药一致性评价,涉及石家庄四药、山西普德药业、湖南科伦、西南药业、石药欧意和乐普药业。
详见下方表格。
截图来源:NMPA官网
3.23日仿制药通过一致性评价信息
截图来源:药融云过评药品汇总数据库
附:3月22日过评情况
3月22日,NMPA官网发布一批药品批准证明文件送达信息,其中25个品种(40品规)视同通过仿制药一致性评价,涉及奥赛康、科伦、双鹭药业、扬子江等药企。
截图来源:NMPA官网
其中,江苏奥赛康药业、四川科伦药业、石家庄四药均有2-3个品种通过仿制药一致性评价;山梨醇甘露醇冲洗剂、胞磷胆碱钠注射液、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、非布司他片等品种均有2家企业过评。
此外,塞瑞替尼胶囊迎来国内首仿药,来自江苏奥赛康药业;石家庄四药斩获己酮可可碱缓释片首家过评。
详见下方表格。
3.22日仿制药通过一致性评价信息(标红为首家过评)
截图来源:药融云过评汇总数据库
参考来源:
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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