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最新!6品种通过仿制药一致性评价!科伦药业、石药欧意、石四药……

一致性评价 仿制药
摩熵医药(原药融云)
2023/03/24
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3月23日,NMPA官网发布最新药品批准证明文件送达信息,其中6个品种(7品规)通过仿制药一致性评价,涉及石家庄四药、山西普德药业、湖南科伦、西南药业、石药欧意和乐普药业。

详见下方表格。

截图来源:NMPA官网

3.23日仿制药通过一致性评价信息
截图来源:药融云过评药品汇总数据库

 附:3月22日过评情况

3月22日,NMPA官网发布一批药品批准证明文件送达信息,其中25个品种(40品规)视同通过仿制药一致性评价,涉及奥赛康、科伦、双鹭药业、扬子江等药企。

截图来源:NMPA官网

其中,江苏奥赛康药业四川科伦药业石家庄四药均有2-3个品种通过仿制药一致性评价;山梨醇甘露醇冲洗剂、胞磷胆碱钠注射液注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠非布司他片等品种均有2家企业过评。

此外,塞瑞替尼胶囊迎来国内首仿药,来自江苏奥赛康药业石家庄四药斩获己酮可可碱缓释片首家过评。

详见下方表格。

3.22日仿制药通过一致性评价信息(标红为首家过评)
截图来源:药融云过评汇总数据库


参考来源:
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库


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