据CDE官网，苏州欧康维视生物递交的4类化药地夸磷索钠滴眼液的仿制药上市申请获受理。据药融云统计，该干眼症眼药水2022年销售额大涨64%，突破亿元大关，跻身滴眼液TOP9品种。地夸磷索钠滴眼液还一直是大药企争相报产的热门品种，今年已有9家药企陆续递交仿制药上市申请，目前共有23家药企在审评审批中。
截图来源：CDE官网
地夸磷索钠是一种P2Y2受体激动剂，其作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的P2Y2受体，通过上调细胞内的钙离子浓度，促进水分及黏蛋白的分泌，进而改善干眼病症状。该药最早于2010年12月在日本上市，用于干眼症的治疗，原研为参天制药，由其获Inspire制药公司(默克子公司)授权后开发。地夸磷索钠滴眼液商品名为Diquas，规格为3%，每次1滴，一日6次。
参天制药的地夸磷索钠滴眼液于2017年10月获批进口进入中国，国内商品名为丽爱思。近年来，该干眼症眼药水销售市场发展迅猛，2022年在全国院内同比增长64%，顺利突破亿元大关，跻身滴眼液TOP9品种（按品种名统计）。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
据药融云数据库查询显示，国内布局地夸磷索钠滴眼液的药企众多，其中恒瑞医药递交的仿制药上市申请于今年5月率先获批，斩获国内首仿+首家过评，后齐鲁制药、扬子江药业、广东众生药业陆续过评。地夸磷索钠滴眼液的药品专利已于2022年9月10日到期，获批的本土药企已正式上市销售，冲击原研市场。
此外，莎普爱思、健民药业、沈阳兴齐眼药、中山万汉制药、北京诺思兰德/北京汇恩兰德制药等23家企业均已递交了该干眼症眼药水的仿制药上市申请，在审评审批中。未来还将有更多的地夸磷索钠滴眼液仿制药陆续获批，加入市场竞争。
在审的地夸磷索钠滴眼液上市申请（部分，完整内容请登录“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看）
截图来源：药融云中国药品审评数据库
药品带量采购已进行到第八批，目前已有333个品种纳入集采，但与到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达450种这一目标相比，仍有距离。在这一目标下，第九批国采势在必行。
根据前几批国采的竞争情况，在入选“门槛”上，从第二至第五批含原研三家，第七批集采提升至四家，到第八批集采提升至五家，竞争越来越充分，预计企业竞争数≥5家或成第九批门槛。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 药融云数据库
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