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辰欣药业最新仿制药过评!持续拿下3款,21亿抗凝血药物收入囊中
近日,NMPA连续发布2批药品批准证明文件送达信息,其中,辰欣药业大丰收,共有3款品种迎来最新仿制药过评,分别是依诺肝素钠注射液、缬沙坦氨氯地平片(I)和甲钴胺片。至此,辰欣药业共有17个品种(21品规)过评/视同过评。
药融云
辰欣药业
仿制药
抗凝血药物
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1年前
重磅低分子肝素抗凝剂!2品种最新通过仿制药一致性评价
11月7日,NMPA公布最新药品批准证明文件送达信息,其中有2款低分子肝素抗凝剂品种通过仿制药一致性评价,分别来自烟台东诚北方制药、辰欣药业。这2款药物在我国院内市场的年销售额一款超十亿,一款超二十亿,都算得上是抗凝血药物领域的大品种。
药融云
辰欣药业
低分子肝素
仿制药
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1年前
$20亿抗精神病药!丽珠集团仿制药申报上市获受理,国内大涨197%
10月27日,CDE官网最新公示,丽珠集团递交的4类化药盐酸鲁拉西酮片仿制药申报上市申请获受理。鲁拉西酮是一款$20亿抗精神病药,2021年在国内院内市场销售额同比增长197%,为“重磅炸弹药物”。
药融云
抗精神病药
丽珠集团
仿制药
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1年前
因产品问题,2家仿制药公司主动召回
近日,FDA透露:2家仿制药公司商Viatris和Aurobindo已启动新产品召回。
生物药大时代
仿制药
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1年前
冲击国产仿制药!恩华药业拉考沙胺注射液申报上市,20$抗癫痫药
据CDE官网最新显示,江苏恩华药业递交了拉考沙胺注射液上市申请并获受理。此前该20$抗癫痫药已有青峰药业、石药欧意获批上市,陆续也有企业仿制药申报上市,截至目前有近十家,国产仿制药第3家随时可能决出。
药融云
恩华药业
仿制药
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1年前
最新一致性评价出炉!5个品种获批上市
NMPA发布2022年09月27日药品批准证明文件待领取信息,共有48个受理号获批,其中5个为一致性评价受理号,详情见文。
药通社
一致性评价
仿制药
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1年前
6亿高端仿制药!济民可信冲刺碳酸司维拉姆新剂型首仿
9月23日,济民可信集团旗下南京恒生制药的3类仿制化药碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请获CDE受理。目前该品种暂未在国内上市,这是第2家申报该6亿碳酸司维拉姆新剂型上市的国产药企。
药融云
仿制药
济民可信
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1年前
$22亿安进独家阿普米司特片!多家药企折戟,首仿花落谁家?
据CDE官网,9月9日,桂林南药递交的4类仿制化药阿普米司特片上市申请获受理。此前也有多家药企报产,但均折戟成沙,终未获批。这一$22亿安进独家银屑病药物的国内首仿仍悬而未决,充满悬念。
药融云
仿制药
安进
银屑病
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1年前
$11亿安进独家注射剂!齐鲁制药入场抢卡非佐米首仿
9月8日,齐鲁制药递交的4类仿制化药注射用卡非佐米上市申请获受理。目前该$11亿安进明星注射剂品种尚无本土药企获批生产销售。
药融云
齐鲁制药
仿制药
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1年前
仿制药一致性评价最新出炉!8个品种获批上市
NMPA发布2022年09月06日药品批准证明文件待领取信息,其中13个一致性评价受理号获批,涉及13个品规,8个品种。
药通社
一致性评价
仿制药
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