1月29日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，江苏豪森药业的酒石酸长春瑞滨软胶囊获批，斩获该品种“国内首家过评+国产第二家”。此前该2亿抗癌药国内除原研外，仅恒瑞医药获批上市生产销售。另外在2021年，酒石酸长春瑞滨注射液制剂的国内首家过评也由豪森药业拿下。
截图来源：NMPA官网
酒石酸长春瑞滨在豪森药业的发展史上也拥有姓名。1999年，豪森药业的注射用酒石酸长春瑞滨获批上市，以此为切入点，豪森药业步步为营，逐步在非小细胞肺癌、血液瘤、乳腺癌等高发肿瘤领域中抢占先机。2012年9月，长春瑞滨注射剂通过美国FDA认证，成为豪森药业最早一批获美国FDA批准上市的药品之一。2021年3月，豪森药业的酒石酸长春瑞滨注射液通过一致性评价。
长春瑞滨最先由法国PierreFabre公司研制开发，注射剂于1989年在法国首次上市，用于治疗非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等恶性肿瘤。目前，国内获批上市的长春瑞滨有酒石酸长春瑞滨注射液、注射用酒石酸长春瑞滨和酒石酸长春瑞滨软胶囊等。豪森药业此次又获批了软胶囊制剂，将这三款均揽在怀，全力进攻长春瑞滨国内市场。
据药融云统计，长春瑞滨近年院内销售额均超2亿元，其中软胶囊制剂市场占比逐渐反超，2022年前三季度市场份额已提升至82%，院内销售额为1.7亿，同比增长了16%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
此前，除原研皮尔法伯集团外，国内仅恒瑞医药获批生产酒石酸长春瑞滨软胶囊，此次江苏豪森药业拿下了该药的国内首家过评，同时也是国产第2家获批生产该品种的企业。酒石酸长春瑞滨注射液已有豪森药业（首家）和齐鲁制药先后过评。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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