抗凝药物销售破亿!上海药企仿制药申报上市,冲刺国产第2家
据CDE官网公示,上海迪赛诺医药递交的又一项甲苯磺酸艾多沙班片仿制药申报上市申请获受理。2022年前三季度,该抗凝药物销售额大涨302%,一举破亿!目前该品种国内仅1家原研+1家仿制获批生产,上海迪赛诺医药冲刺国产第2家,正面迎战正大天晴、扬子江药业...
药融云
4亿X射线造影剂!倍特药业仿制药申报上市,有望拿下国产第2家
据CDE官网最新公示,成都倍特药业的4类仿制化药碘美普尔注射液上市申请获受理。目前,该4亿X射线造影剂国内仅原研和一家首仿药获批,倍特药业有望冲刺国产第二家。至此,倍特药业共有9款造影剂递交了仿制药申报上市申请,1款已发件,8款尚在审评审批中。
药融云
高难!舒更葡糖钠注射液新过评,国内厂家数达8家!
近日,南京泽恒医药技术开发有限公司的2品规舒更葡糖钠注射液获批上市,视同通过一致性评价。舒更葡糖钠注射液过评厂家数达到8家!默沙东几乎占据了国内全部市场,但随着越来越多的仿制药陆续获批,其独家市场将会被瓜分。
药通社
11亿大品种,丽珠集团过评!国货崛起,碾压原研,入集采势在必行
3月8日,丽珠集团的环孢素软胶囊通过一致性评价,成为该11亿大品种国产仿制药第3家过评企业。环孢素是一种新型的高效免疫抑制剂,它的问世和临床应用,取代了抗淋巴细胞球蛋白,是目前世界上器官移植后预防移植物排斥反应的一线用药,开创了器官移植新纪元。
药融云
20亿高血压药物!20+药企抢国内首仿药,浙江药企最新入局
据CDE官网,浙江诺得药业的沙库巴曲缬沙坦钠片上市申请获CDE受理。该品种原研来自诺华,最早于2015年获FDA批准上市,是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。目前申报这一20亿高血压药物的企业已达到22家,国内首仿药之争激烈,究竟谁能脱颖而出?
药融云
3亿抗感染药!科伦药业全面布局泊沙康唑,首家过评口服混悬液
近日,四川科伦药业发布公告,其子公司湖南科伦制药的泊沙康唑口服混悬液获批上市,斩获该3亿抗感染药的“国内首仿药+首家过评”。此外,科伦药业正全面布局泊沙康唑,已获批肠溶片剂,也已递交注射液制剂的上市申请,不同剂型将为临床不同需求患者提供更好的用药选择。
药融云