洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

29品种通过一致性评价,5款进口药物获批!

仿制药 一致性评价 进口 首仿药
药通社
2023/05/25
2645



NMPA发布2023年05月23日药品批准证明文件送达信息,本批次共有57个受理号获批,29品种(40规格)通过一致性评价(含视同)。

其中,富马酸丙酚替诺福韦片迎来苏州弘森药业四川制药制剂天津药物研究院等3家企业同日通过一致性评价;辰欣药业四川科伦药业均有多个仿制药品种获批上市。另外,值得注意的是,氢溴酸替格列汀片四川科伦药业斩获国内首仿药,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

05.23通过一致性评价品种(标红的为首家过评)
整理:药融云数据库

此外,本次另有5款进口药品获批(包括首次获批和新适应症获批),分别为:

大冢制药注射用阿立哌唑,用于治疗成人精神分裂症或作为双相I型障碍患者的单药维持治疗。

拜耳医药注射用盐酸可泮利塞,其适应症为:治疗既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

北京诺华制药琥珀酸瑞波西利片新适应症获批,适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌

另外2款为西安杨森制药达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)以及青松医药盐酸依匹斯汀片

2023年05月23日药品批准证明文件送达信息


想要解锁更多药品信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!
<END>
<END>
*声明:本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表摩熵医药的立场。
综合评分:6.6

收藏

发表评论
评论区(0
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认