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  • 勤浩医药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    2025年1月16日,中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业,勤浩医药今日宣布,公司申报的1类新药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)审评。 与此同时,勤浩医药已完成了美国临床试验申请递交。 GH56是一种新型的MTA-Cooperative PRMT5抑制剂,能够在甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的肿瘤中发挥合成致死效应。
    Genhouse
    2024-03-14
    MTAP PRMT5 肿瘤
  • NMIBC完全缓解率84%:强生TAR-200递交上市申请
    审批动态
    此次递交通过实时肿瘤审评(RTOR)项目,允许FDA在完全申请正式递交之前就开始审评以加快进度。 TAR-200为一种膀胱内局部给药的新型递送系统,采用一种双重小片设计,材质为硅聚合物半透小管,吉西他滨在膀胱持续缓慢释放。 根据去年ESMO会议上公布的SunRISe-1临床数据,队列二中TAR-200单药治疗的完全缓解率高达83.8%。
    医药笔记
    2024-03-14
    肿瘤
  • 湿疹外用创新药,刚上市竟卖断货!980元到底贵不贵?
    审批动态
    今年1月初,家住北京的王先生了解到半个多月前上市了一款新药“泽立美”,可以治疗自家宝宝的儿童湿疹,却发现该药在网络平台上已卖断货。 他了解到:这款创新药上市后销量暴增,网售平台正在联系生产企业积极进货。 湿疹是中国皮肤科治疗中的“头号疾病”,儿童的患病率高达10%-15%,且有逐年上升的趋势。
    泽德曼
    2024-03-14
    湿疹 创新药
  • 「星联肽」完成1亿元Pre-A+轮融资,2款产品进入临床试验阶段
    医药投融资
    近日, 星联肽宣布完成1亿元Pre-A+轮融资。 本轮融资由 复星医药旗下复健资本新药创新基金领投 ,横琴创投及深圳前海利元共同跟投。 本轮融资将为星联肽的产品研发提供重要资金支持,以 推进核心产品的临床试验和新产品开发,加速创新性XDC药物的临床转化。
    触界生物
    2024-03-14
    Pre-A+轮融资 星联肽
  • 重磅登场!肝细胞“焕新”培养基,帮你实现肝细胞自由!!
    前沿研究
    LiveRSup 不仅可更好地维持肝细胞功能,还能实现体外长期培养,助您的研究跨越新高度。 现昕瑞再生隆重推出“细胞焕新”系列产品--- LiveRSup (人/小鼠)原代肝细胞培养基,帮助体外肝细胞“焕新”,实现肝细胞培养自由。 LiveRSup 小鼠肝细胞培养基( M3C-02 )。
    昕瑞再生
    2024-03-14
    肝细胞
  • 全球首个纳米双抗ADC——KY-0301中美双报双批!
    审批动态
    科弈(浙江)药业科技有限公司(以下简称“科弈药业”)宣布其 从头自主研发的全球首个纳米双抗ADC—KY-0301 继2024年12月已获得FDA临床试验批准之后,再获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。 KY-0301是科弈药业基于自主创新的纳米双抗ADC平台 “TPEBEN”研发的全球首个纳米双抗ADC 。 通过同时靶向细胞间质上皮转化因子(c-MET)和表皮生长因子受体(EGFR),开发双特异性纳米抗体-药物偶联物(BsNb-ADC),可以更有效地将药物递送到肿瘤组织并解决药物在血液系统中过多停留引起的毒性,叠加原创独到的安全性设计, 从而使得药物安全性要远高于目前市面上同类双抗ADC产品。
    科弈一Novatim
    2024-03-14
    ADC
  • 喜报 | 万邦德制药集团WP107(石杉碱甲口服溶液)获美国FDA临床试验许可
    审批动态
    美国东部时间2025年1月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式许可了本公司自主研发的石杉碱甲新型口服制剂“石杉碱甲口服溶液”(研发产品代号WP107)治疗全身型重症肌无力的新药临床试验(IND)申请。 该许可标志着WP107新药的研发进入临床阶段。 WP107为石杉碱甲新型口服溶液剂型,专为可能存在吞咽困难的重症肌无力患者及儿童患者设计。
    万邦德制药集团
    2024-03-14
    重症肌无力 FDA
  • 2024年乳腺癌流行病学数据 | 发病数、死亡数、病理分型
    深度分析
    本文基于摩熵咨询最新发布的《乳腺癌药物——市场研究专题报告》部分内容,详细揭示了乳腺癌的流行病学数据,涵盖了全球及我国的发病情况和死亡情况,并报告了乳腺癌的病理分型和分子分型。结合报告中对乳腺癌药品市场的深入分析,可以为制药企业、投资者及医疗服务提供者提供重要决策参考。
    摩熵医药
    2024-03-14
    乳腺癌 流行病学数据 病理分型 市场研究专题报告
  • 星联肽于近日完成1亿元Pre-A+轮融资,2款产品进入临床试验阶段
    医药投融资
    近日, 天津星联肽生物科技有限公司(以下简称“星联肽”)宣布完成1亿元Pre-A+轮融资。 本轮融资由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投,横琴创投及深圳前海利元共同跟投。 本轮融资将为星联肽的产品研发提供重要资金支持,以推进核心产品的临床试验和新产品开发,加速创新性XDC药物的临床转化。
    星联肽
    2024-03-14
    新基 Pre-A+轮融资
  • 乳腺癌药物——市场研究专题报告
    深度分析
    本报告将从乳腺癌流行病学数据、乳腺癌诊疗指南及药物市场竞争格局和乳腺癌治疗药物市场趋势三大方面进行全面分析,为理解中国乳腺癌治疗药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。
    摩熵医药
    2024-03-14
    乳腺癌 乳腺癌药物 市场研究专题报告
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