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  • 股价跌去90%,美国药企决定押注中国PD-1
    公司动态
    3月6-7日上海 新药创新者峰会 扫码免费 报名。 注: 本文不构成任何投资意见和建议 ,以官方/公司公告为准 ;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。 任何文章转载需得到授权。
    药融圈PHARNEX
    2024-03-14
    PD-1
  • 人工智能在药物开发中的应用现状
    前沿研究
    人工智能(AI)在药物开发领域的应用,已经展现出深刻的影响。 AI有可能加速和改善生物医学的几乎所有方面——从靶点发现、药物合成和药物设计,到生物标志物识别、试验设计和患者招募。 AI驱动的生物技术公司在近年来吸引了大量投资,ARCH孵化的Xaira Therapeutics在2024年4月筹集了破纪录的10亿美元,用于开发其AI辅助药物设计工具套件。
    药时代
    2024-03-14
    人工智能
  • 欧盟 2024 年推荐药物批准量创 15 年来新高
    审批动态
    欧洲药品管理局(EMA)于 1 月 16 日发布《2024 年人用药》报告 ,总结了其人用药委员会在 2024 年的行动情况: 共推荐批准 114 个新药,其中 46 个是含有新活性成分的药品。 这是 15 年来发布推荐批准意见数量最多的一年。 EMA 首席医疗官表示,癌症仍然是 2024 年获得批准最多的治疗领域,其次是免疫学、风湿病学、血液和凝血障碍以及内分泌学。
    药时代
    2024-03-14
    药物批准量 欧盟
  • 又一款TROP2 ADC获批上市
    审批动态
    2025年1月17日, 阿斯利康/第一三共宣布旗下 TROP2 ADC 药物Dato-DXd (英文商品名:Datroway )获FDA批准,用于经内分泌治疗和化疗的 不可切除或转移性HR+/HER2-乳腺癌的后线治疗。 本次获批, 基于 Dato-D Xd在乳腺癌领域报道的首个 III 期研究 TROPION-Breast01。 该研究为双终点设计:BICR评估的PFS和OS。
    药时代
    2024-03-14
    HER2 乳腺癌 ADC
  • 联合试验室为支点,助力药企撬动全球市场
    公司动态
    而出海,既是面向蓝海的战略布局,也是走向大洋的深远抉择。 发展机遇吹响了扬帆号角,而汹涌波涛则时时考验掌舵者的智慧与胆略,作为肩负创新使命的中国药企,该如何应对出海这道必答题。 近日,由 上海市生物医药科技产业促进中心 、 上海市浦东国际商会 、 UDC Consulting 主办, 细胞与基因治疗产业联盟(CGTA) 和 高岳生命科学集团 协办的 “淬锋砺剑臻遥程——创新药企出海策略研讨对接会” 在沪举行。
    药时代
    2024-03-14
    上海市生物医药科技产业促进中心
  • 罗森博特完成C轮融资,全球首创的智能化骨科解决方案向商业化落地迈进
    医药投融资
    自主研发并建立覆盖复杂骨科疾病治疗的数字化产品线。 本文为IPO早知道原创。 罗森博特成立于2017年,专注于智能医疗领域原始创新。
    IPO早知道
    2024-03-14
    罗森博特 骨科
  • Verdiva携手先为达,布局全球代谢病市场,加速肥胖及心血管新药研发
    时讯
    Verdiva Bio完成4.11亿美元A轮融资,专注于肥胖及心血管代谢紊乱疗法。先为达生物与Verdiva达成合作协议,授权其全球(除大中华区及韩国)开发、生产商业化特定代谢疾病药物,先为达将获近7000万美元签约款及潜在里程碑付款。
    药融圈
    2024-03-14
    Verdiva 先为达 代谢疾病 新药研发 肥胖症 心血管药物
  • 伊鲁阿克之后,齐鲁制药重磅1类抗癌新药齐倍安又写入山东省政府工作报告里了!
    研发注册政策
    1月20日,山东省十四届人大三次会议开幕,“1类靶向抗癌新药‘ 齐倍安 ’获批上市”写入2025年山东省政府工作报告。 这也是继伊鲁阿克片后,齐鲁制药重磅研发成果再次写入省政府工作报告。 齐鲁制药 齐倍安 ® (艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液,简称“艾托组合抗体”)是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,于2024年9月获得国家药品监督管理局上市批准,用于治疗复发或转移性宫颈癌。
    齐鲁制药集团
    2024-03-14
    齐倍安 1类抗
  • 阿尔茨海默病新药ZUNVEYL获FDA批准,安全疗效双升级!康哲药业推进其亚洲商业化
    注册审批
    阿尔茨海默病是慢性神经退行性疾病,导致认知功能减退,中国患者约983万,且数量将上升。新药ZUNVEYL作为新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂获美国FDA批准,可改善认知和记忆,副作用低。康哲药业与Alpha Cognition签订协议,获得在亚洲等地独家权利。
    药融圈
    2024-03-14
    阿尔茨海默病 ZUNVEYL 新药研发 FDA批准 康哲药业
  • 宜联生物医药YL201再获突破性疗法认定,用于治疗复发/转移性鼻咽癌 | 项目进展
    审批动态
    2025年1月20日 — 苏州宜联生物医药有限公司(以下简称“宜联生物医药”),一家处于临床阶段的生物科技公司,宣布其自主研发的抗体偶联药物YL201获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物认定,用于治疗复发/转移性鼻咽癌(R/M NPC)。 YL201是一款基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台的靶向B7H3的ADC药物。 目前,YL201项目正在全球范围内开展针对多种实体瘤的探索性研究。
    新药创始人
    2024-03-14
    B7-H3 联药
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