PF-07252220 是辉瑞开发的一款基于修饰 mRNA 的季节性流感疫苗，以针对甲型 H1N1 和乙型 /Yamagata 流感为基础，提供单价、二价和四价制剂形式。 PF-07252220 是辉瑞开发的一款 mRNA 流感疫苗，编码甲型或乙型流感病毒来源的血凝素（ HA ）抗原，以单价、二价或四价形式被开发。 PF-07252220 在早期临床试验中显示出良好的安全性、耐受性和免疫原性。

近日，Evaluate发布了2025年制药业展望报告，里面提到了2025年有望上市的最具销售潜力的10款药物名单。 从潜在销售额来看，Vertex公司的最新囊性纤维化药物被认为是2025年最重要的获批决定。 该公司现有的囊性纤维化产品线的成功意味着，这种三联疗法有望再次取得商业成功。

2025年1月9日，赛诺菲（Sanofi）宣布其抗CD38单抗药物艾沙妥昔单抗注射液（商品名：Sarclisa）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。 艾沙妥昔单抗的获批背景 多发性骨髓瘤的现状。 多发性骨髓瘤（MM）是一种发生在骨髓中浆细胞的恶性肿瘤，是血液系统的第二大常见恶性肿瘤。

1月7日，翰森制药宣布合作方葛兰素史克（GSK）的B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）GSK5764227(GSK'227,亦称HS-20093)获美国FDA突破性疗法认定，用于治疗晚期复发或难治性骨肉瘤。该认定基于翰森制药的ARTEMIS-002研究数据。

根据协议，晶泰科技商业授权UCB使用 Ailux Biologics 自主开发的 XtalFold™ AI 平台进行大分子药物的发现和工程化设计。 XtalFold™ 是一套基于 AI 的软件平台，能够为大分子药物研发提供快速且准确的结构信息，在多个研发阶段加速创新。 XtalFold™ 利用序列信息对生物大分子之间的相互作用进行建模，而这些相互作用是单克隆抗体等大分子药物发挥药效的基础。

1月7日晚间，迪哲（江苏）医药股份有限公司（简称“迪哲医药”）发布公告称，公司自主研发的舒沃替尼片（商品名：舒沃哲 ® ，以下简称“舒沃哲 ® ”）新药上市申请已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的立卷审查，并被授予优先审评资格，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经美国食品药品监督管理局批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 FDA的优先审评资格（Priority Review Designation）是一种加速药物审评的机制，特别适用于那些治疗严重疾病且现有疗法效果不佳或缺乏有效治疗手段的药物，旨在加快相关创新药物的研发与获批。 舒沃哲 ® 是迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药，于2023年8月份通过优先审评在中国获批上市，是目前全球唯一获批治疗EGFR Exon20ins NSCLC的口服小分子靶向药。

2024年全年，A股499家医药企业中有394家下跌，占比近八成，远超2023年的259家下跌。 IPO方面，2023年有21家医药企业在A股上市，到了2024年全年仅有5家。 2024年，A股499家医药企业中只有104家股价上涨，平均涨幅19.7%。

2025年1月6日，药明生物发布公告称，旗下全资子公司药明海德拟将在爱尔兰的疫苗工厂出售给默沙东，总交易金额约为5亿美元。 按照协议的条款及条件，药明生物已有条件同意出售及默沙东已有条件同意购买与爱尔兰疫苗设施相关的资产，总对价约为5亿美元。 目前预期交割将于2025年上半年进行。

近日，傅利叶宣布完成新⼀轮融资，E系列融资金额合计达到近8亿元。 本轮融资由国鑫投资领投，浦东创投、张江科投、张科垚坤基⾦、Prosperity7、钧⼭资本等机构共同参与， 华兴资本担任独家财务顾问。 傅利叶GRx系列人形机器人目前已推出GR-1和GR-2两款机型，覆盖导览咨询、学术科研、医疗康复等应用场景。

1 月 9日， 赛诺菲 CD38 单抗「艾沙妥昔单抗」 在国内获批上市， 联合泊马度胺和地塞米松 治疗既往接受过至少一线治疗 （包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂） 的 多发性骨髓瘤 （MM） 成人患者 （受理号：JXSS2300090/1） 。 不仅如此， 艾沙妥昔单抗另一项新适应症也已经在 2024 年 5月申报上市获受理 （受理号：JXSS2400043/4） ， 据 Insight 数据库推测，该适应症可能为多发性骨髓瘤一线治疗。 艾沙妥昔单抗本次获批上市是基于乐城真实世界数据。