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注册审批海思科子公司新药HSK41959片IND申请获CDE受理，拟治晚期实体瘤。2024年抗肿瘤药市场超千亿，海思科多款1类新药获批临床，研发投资力度加大，覆盖多个治疗领域，展现其在创新药物研发领域的领先地位。摩熵医药2024-03-14海思科 1类新药 HSK41959片 IND获批 晚期实体瘤 -
外泌体：新一代药物递送的纳米级载体平台？前沿研究生物活性物质被安全有效的递送到其相关靶位点是药物开发中的关键一环，纳米颗粒是目前在基因和药物传递领域的前沿技术之一。 其中外泌体是细胞外囊泡（包括外泌体、微囊泡体和凋亡小体）的一种，粒径分布在 30-200 纳米之间的脂质包裹体结构，富含脂质、核酸和蛋白等成分。 表 1 ： FDA 批准上市脂质体药物。药时空2024-03-14外泌体 纳米级载体
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司龙龙团队开发基于PROTAC的减毒活疫苗新策略前沿研究据世界卫生组织（WHO）统计，每年全球大约有 10 亿例季节性流感病例。 突破性成果一：构建 PROTAR 流感疫苗库，拓展疫苗多样性。 传统疫苗在面对病毒频繁变异时，免疫效果欠佳，安全性也存在隐患，研发周期长且复杂。药时空2024-03-14流感疫苗 司龙龙 PROTAC
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交易额超40亿美元！2025年开年多家内资药企创新药出海交易并购2025年开年不满一个月，中国多家创新药企有了出海“大动作”。 映恩生物、先为达、康诺亚、和铂医药、科伦博泰等企业进行了本年度首次NewCo交易，总金额超40亿美元。 “NewCo模式是一种创新药研发和国际化的新模式，主要通过与海外资本合作成立新公司，将特定管线资产的海外权益授权给这家新公司，以获得股权和资金支持，从而实现产品的国际化。”药时空2024-03-14创新药
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注册审批1月16日，英派药业自主研发的PARP抑制剂“塞纳帕利”获批上市，用于晚期卵巢癌等成人患者的维持治疗。该药的上市基于FLAMES III期临床试验积极结果，显著改善无进展生存期，且安全性良好。国内已有6款PARP1/2抑制剂获批上市。摩熵医药2024-03-14英派药业 PARP抑制剂 塞纳帕利 卵巢癌 获批上市 -
国家药监局核查中心发布《清洁验证技术指南》研发注册政策为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业（含原料药登记人）等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理，有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险， 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 组织制定了《清洁验证技术指南》，经国家药品监督管理局同意并发布。中国医药生物技术协会2024-03-14国家药监局
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国家医保局：将赴上海当面听取集采药品相关意见医保动态1月20日，针对有上海市政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局表示，将于1月21日由相关负责人带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索 。 在2025年上海市两会期间，20位上海市政协委员共同提交了一份“关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物”的提案，其中提到某些集采药品可能存在质量风险等问题，引发舆论关注。 同时，深入求证集采药品临床使用实效。中国医药报2024-03-14国家医保局
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前沿技术 | IMC技术助力胰腺导管腺癌肿瘤免疫微环境形成机制发现前沿研究标题： CRIP1 fosters MDSC trafficking and resets tumour microenvironment via facilitating NF-κB/p65 nuclear translocation in pancreatic ductal adenocarcinoma。 胰腺导管腺癌(Pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC)是一种高侵袭性和致死性的恶性肿瘤，传统治疗方法如化疗和放疗效果有限。 CRIP1的表达与PDAC低免疫激活有关。AliveX 焕一生物2024-03-14pancreatic ductal ad 肿瘤免疫微环境
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集采医药行业影响，深度分析招标采购1月17日，在国家医保局新闻发布会上，相关领导正式宣布继续进行国采，而且今年要进行两批，集采再引热议。 国采已进行到第十批，国采品种卖得如何。 在增幅Top10企业中，这两家企业国采中选品种的销售额基数最大，分别由国采前的10.2亿元、27.1亿元增长到国采后的13.4亿元、29.6亿元。艾美达医药咨询2024-03-14集采医药
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全球生物医药融资盘点：18家公司完成新一轮融资医药投融资近期，全球生物医药领域融资活动持续火热，众多创新药企和生物科技公司获得了资本市场的青睐。 中国新锐公司融资亮点。 1. 星联肽：1亿元Pre-A+轮融资。生物制品圈2024-03-14生物医药
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