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天境生物宣布CD38抗体菲泽妥单抗上市申请获NMPA受理审批动态菲泽妥单抗是一款靶向CD38（一种在成熟浆细胞上表达的蛋白质）的在研人源单克隆抗体。 研究表明，CD38抗体在多种肿瘤及自身免疫性疾病中具有治疗潜力。 除了多发性骨髓瘤这一首发适应症之外，临床研究表明菲泽妥单抗可以选择性地清除CD38+浆细胞，使其有望在多种由致病性抗体驱动的疾病中发挥治疗作用，带来临床获益。天境生物TJBIO2024-03-14CD38
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【30秒懂细胞】我国120多款干细胞药品进入临床试验阶段临床研究汉氏联合2024-03-14干细胞药品
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3.675亿美元! 康诺亚CD38单抗NewCo模式出海交易并购1月10日， 康诺亚宣布，就靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics达成独家授权许可协议。 基于授权许可协议，康诺亚授予Timberlyne公司在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益。 作为回报， 康诺亚将获得 3,000万美元 首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。触界生物2024-03-14CD38 单抗
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上海生物制品研究所第三款创新型ADC药物获批临床！审批动态1月9日， 中国生物上海生物制品研究所自主研发的I类创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A18获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。 该产品拟用于 胃癌/胃食管结合部腺癌、胰腺癌等晚期恶性实体瘤的治疗。 上海生物制品研究所基于自主研发的新型连接子建立了第三代ADC药物研发技术平台，并已申请多项国内国际发明专利。触界生物2024-03-14ADC药物
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赛分科技科创板上市，股价迅速飙升最高至29元/股医药投融资2025年1月10日，苏州赛分科技股份有限公司（以下简称“赛分科技”）在上海证券交易所科创板成功上市，股票代码为“688758”。 这不仅是苏州企业2025年上市的“开门红”，更是全省2025年A股上市的第一家企业，标志着赛分科技在资本市场的崭新起点，也预示着其在液相色谱材料领域的进一步腾飞。 赛分科技成立于2002年，2009年落户苏州工业园区。生物制品圈2024-03-14赛分科技
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正事 | 三正健康布局NewCo模式, 康诺亚CD38单抗CM313出海！公司动态2025年1月10日，康诺亚（香港联交所代码：02162）宣布，就潜在同类最优（BIC）的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics, Inc.（以下简称Timberlyne）达成独家授权许可协议。 基于授权许可协议， 康诺亚授予Timberlyne在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益。 作为回报，康诺亚将获得 3,000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。三正健康投资2024-03-14CD38 单抗
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开发创新ADC，再鼎医药与宜联生物达成战略合作公司动态今日（1月10日）， BioBAY园内企业 宜联生物 与 再鼎医药 宣布达 成一项新的战略合作和全球许可协议，利用宜联生物医药的 T MALIN ® 抗体偶联药物（ADC）平台开发一款针对实体瘤的新型LRRC15抗体偶联药物（ADC）ZL-6201，该产品的抗体由再鼎医药内部发现。 通过此次合作，再鼎医药进一步扩展了其全球肿瘤管线，有望开发出另一款针对多种实体瘤的潜在“first-in-class”ADC，以满足重大的尚未被满足的医疗需求。 富含亮氨酸重复序列的蛋白15（LRRC15）是一种I型跨膜蛋白，参与细胞-细胞和细胞-细胞外基质（ECM）相互作用。BioBAY2024-03-14LRRC15 联药 实体瘤
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上市企业丨疾病控制率超81%！信达生物ADC新药拟纳入突破性治疗品种，治疗胰腺癌审批动态1月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， BioBAY园内上市企业 信达生物 的1类新药IBI343拟纳入突破性治疗品种，适应症为至少接受过一种系统性治疗的Claudin（CLDN）18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。 根据信达生物公开资料介绍，IBI343是一款TOPO1i 抗CLDN18.2抗体偶联药物（ADC），针对胰腺癌适应症的国际多中心1期临床研究正在进行中。 IBI343已经于2024年6月获得美国FDA授予快速通道资格，拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。BioBAY2024-03-14CLDN18 胰腺导管腺癌 ADC
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甘李药业胰岛素集采成效显著，“质”与“量”双提升招标采购中国北京 ——在国家医保局近期召开的医药集中带量采购座谈会上，甘李药业股份有限公司（ 以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH ）作为七家中选企业代表之一，分享了在胰岛素集采中的经验与成果, 强调集采降价不降质，实现“质”与“量”的双重飞跃。 胰岛素是首类纳入国家集采范围的生物药，并已经完成续约采购。 甘李药业作为国家医保集采政策中的积极参与者，与国家政策的导向紧密相连，与医保集采“以量换价，降低药价”的思路不谋而合。甘李药业2024-03-14胰岛素集采
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热烈祝贺小又速聘与药闻康策达成战略合作伙伴关系公司动态小又速聘与药闻康策正式达成。 日前，小又速聘与药闻康策正式达成战略合作伙伴关系。 双方将充分发挥在各自领域的优势，整合现有产品和服务，面向中国医药行业人才技能培养方面开展深度合作，助力企业人才升级与业务创新，共同开启招聘新模式。药闻康策2024-03-14药闻康策 小又速聘
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