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首款！临床益处持久达4年，单抗疗法递交上市申请审批动态Scholar Rock今日宣布，已向美国FDA提交其单抗疗法apitegromab用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的生物制品许可申请（BLA）。 公司同时计划于2025年第一季度向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA）。 根据新闻稿， apitegromab是首个在SMA关键性3期试验中，患者表现出临床和统计学上显著运动功能改善的肌肉靶向治疗候选药物。药明康德2024-03-14脊髓性肌萎缩症 临床益处
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司美格鲁肽再获FDA批准新适应症！审批动态诺和诺德（Novo Nordisk）日前宣布，美国FDA已批准其重磅疗法Ozempic（司美格鲁肽，semaglutide），用于降低2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）成年患者的肾病恶化、肾功能衰竭（终末期肾病）以及心血管疾病导致的死亡风险。 糖尿病是世界上威胁人类健康的重要原因之一。 根据世界卫生组织（WHO）的估计，全球有约4.22亿人患有糖尿病。药明康德2024-03-14FDA
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肺癌突破性小分子疗法达2b期临床主要终点，计划递交新药申请临床研究大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical）、Taiho Oncology和Cullinan Therapeutics今日宣布，在研疗法 zipalertinib作为单药，在治疗携带表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1/2期临床试验中达到主要终点，显著改善患者的客观缓解率（ORR） 。 本次结果基于该试验的2b期部分。 三家公司计划与美国FDA展开讨论，达成一致后于2025年下半年向美国监管机构提交新药申请（NDA）。药明康德2024-03-14EGFR 小分子疗法
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近1亿美元助力突破RNAi疗法大脑递送瓶颈；潜在“first-in-class”抑郁症疗法挺进3期临床……临床研究突破RNAi疗法大脑递送瓶颈，新锐完成9700万美元B轮融资。 Atalanta Therapeutics今日宣布完成9700万美元的B轮融资，以支持公司针对KCNT1相关癫痫和亨廷顿病的RNAi药物的1期临床试验。 该公司独有的创新di-siRNA药物设计在临床前研究中显示出在大脑和脊髓中的广泛分布以及在大脑中的显著持久性。药明康德2024-03-14抑郁症 RNAi
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改善晚期癌症总生存期！罗氏小分子组合疗法3期结果积极临床研究罗氏（Roche）日前宣布其INAVO120临床3期研究取得积极顶线结果。 该研究评估其口服小分子疗法Itovebi（inavolisib）与CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib）和氟维司群（fulvestrant）联用，治疗肿瘤携带 PIK3CA 突变、激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的 局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，这些患者在接受辅助内分泌治疗时或完成辅助内分泌治疗后疾病复发。 Itovebi目前正在四项3期临床研究（INAVO120、INAVO121、INAVO122、INAVO123）中进行评估，这些研究分别探索不同Itovebi组合疗法在 PIK3CA 突变的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的作用。药明康德2024-03-14乳腺癌 小分子组合疗法
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超80%患者戒酒持续多月！创新疗法亮眼试验结果公布临床研究Beckley Psytech近日宣布，其2a期研究结果显示， 在研疗法BPL-003单次给药后，可持续3个月显著降低中至重度酒精使用障碍（AUD）患者的酒精摄入量和重度饮酒天数（HDDs） ，并为患者带来持久且有意义的改善。 研究共入组12名确诊为中至重度AUD的患者。 研究结果显示，单剂量BPL-003可有效并持久地减少酒精摄入。药明康德2024-03-14酒精 戒酒
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多肽偶联药物达到3期临床主要终点，计划递交新药申请临床研究ITM Isotope Technologies公司日前宣布，其专有的 靶向放射性疗法ITM-11 ， 在 治疗无法手术切除的进展性1级或2级胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs） 患者的3期临床试验COMPETE中获得积极的顶线结果。 数据显示，ITM-11与标准治疗靶向药物相比， 达到了延长患者无进展生存期（PFS）这一主要终点 。 COMPETE是一项前瞻性、随机、含活性对照、开放标签的3期临床试验，旨在评估ITM-11与依维莫司（everolimus）这一标准治疗方案相比的疗效和安全性。药明康德2024-03-14GEP-NETs
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Nat. Commun.｜双位点分子胶增强CDK12-DDB1的PPI前沿研究CDKs 即细胞周期依赖性激酶，是一个由大约 20 种丝氨酸 / 苏氨酸激酶组成的家族。 按功能其主要分为两个亚类，一类是与细胞周期相关的 CDK （如 CDK1 、 CDK2 、 CDK4 和 CDK6 等），通过对细胞周期的各检查点进行调控而直接影响细胞周期各阶段的进展；另一类是与转录相关的 CDK （包括 CDK7 、 CDK12 和 CDK13 等），主要通过磷酸化 RNA 聚合酶 II(RNA polymerase II) 的羧基末端结构域（ Carboxy-Terminal Domain ， CTD ）来调节基因的转录过程。 无论是哪种 CDK ，其活性均需对应的 cyclin 作为伴侣蛋白进行调控。精准药物2024-03-14cyclin CDK12 双位点分子胶
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人参皂苷Rg3治疗食管癌分子机制的实验性研究前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是郑州大学的鲁培发表的博士学位论文，导师为孙燕院士、樊青霞教授。 人参皂苷Rg3是从人参中提取的中药单体，研究表明人参皂苷Rg3具有抑制肿瘤细胞的增殖、浸润和转移等作用。亚泰制药2024-03-14食管癌
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌84】前沿研究一例老年晚期肺癌患者的治疗，推荐使用免疫联合参一胶囊治疗，疗效佳。 （1）患者男性，75岁。 患者2023-11-02就诊，肺癌术后复发8月。亚泰制药2024-03-14参一 肺癌 肺癌84
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