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首页 临床进展 单次低剂量硬膜外艾氯胺酮可持续改善剖宫产后吗啡镇痛:一项随机对照试验

【ChiCTR2400090810】单次低剂量硬膜外艾氯胺酮可持续改善剖宫产后吗啡镇痛:一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090810

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后疼痛

试验通俗题目

单次低剂量硬膜外艾氯胺酮可持续改善剖宫产后吗啡镇痛:一项随机对照试验

试验专业题目

吗啡联合艾司氯胺酮用于剖宫产术后硬膜外镇痛的疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

将艾司氯胺酮与吗啡联合应用于剖宫产术后硬膜外镇痛，通过比较产妇术后48小时内硬膜外镇痛泵罗哌卡因用药总量，术后2h,4h,6h,12h,24h和48h各时间点的疼痛评分，首次需要硬膜外追加镇痛药物的时间，探讨硬膜外艾司氯胺酮联合吗啡的镇痛的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法将100例患者分为2组，每组50例

盲法

双盲（对受试者和研究者施盲）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

腰硬联合麻醉下行择期剖宫产的产妇，年龄20-35岁，单胎妊娠，足月（≥37周龄），ASA分级 I-II级，有术后硬膜外镇痛需求者，手术时间30-60min。；

排除标准

有严重内、外科或产科合并症的产妇(包括脊柱畸形、高血压、胎盘早剥、妊娠期胆汁淤积、哮喘、心脏病、凝血功能异常);对本研究中使用的药物已知过敏的产妇;有严重精神疾病不能遵医嘱者;慢性疼痛综合征，定义为疼痛持续时间超过3个月者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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