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【ChiCTR2400093089】基于近红外脑功能成像技术探讨卒中后抑郁脑网络机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093089

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

基于近红外脑功能成像技术探讨卒中后抑郁脑网络机制研究

试验专业题目

基于近红外脑功能成像技术探讨卒中后抑郁脑网络机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、明确fNIRS检测技术用于协助卒中后抑郁疾病诊断的可行性，以提高卒中后失语或认知功能下降不易发现的PSD患者的确诊率。2、探索卒中后抑郁患者的脑激活和各脑区之间的连接强度是否会随着时间的推移而发生变化；若有变化，明确这种改变是卒中疾病本身发展的结果还是抑郁症状好转的结果。以期将来用于指导PSD患者病情的预后预测，为临床治疗提供新思路。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合规定的卒中后抑郁诊断标准，年龄在18-70岁之间，男女不限；2.卒中病程1-12个月 3.初发抑郁，HAMD-17评分≥8分；4.患者生命体征平稳，意识清楚，能进行基本交流，配合完成量表测评；5.愿意配合整个试验过程，并在相关知情同意书上签字；6.右利手；

排除标准

1.不符合卒中后抑郁诊断标准，年龄不满18岁或大于70岁；2.卒中发生前有其他原因引起的精神疾病史，或有自杀倾向者；3.抑郁病程超过半年以上者；4.入组前2周内有抗焦虑、抑郁类药物服用史者；5.患者有严重的系统疾患，生命体征不稳定，或严重心、肝、肾等重要脏器功能衰竭者；6.意识障碍、严重失语、严重认知障碍（MMSE≤9分），影响沟通交流者；7.对抗抑郁药物不耐受（如有QT间期延长，或先天性QT综合征）或过敏者；8. 癫痫控制不稳定患者；9.妊娠期及哺乳期妇女；10.不愿配合完成本研究的追踪随访者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属温州市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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