CTR20241063
进行中（招募中）
3HP-2827片
化药
3HP-2827片
2024-04-02
企业选择不公示
/
单药或联合化疗和/或免疫药物治疗FGFR2异常的肿瘤患者
3HP-2827在FGFR2异常的手术不可切除/转移性实体瘤患者中的1/2期临床研究
3HP-2827在FGFR2异常的手术不可切除/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放、多中心1/2期临床研究
201203
评估3HP-2827在FGFR2异常的手术不可切除/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 130 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-06-17
/
否
1.患者自愿加入本研究，签署知情同意，愿意并能够遵守治疗的计划访视、各项检查及其他程序要求。；2.签署知情同意书时年龄≥18岁，男性或女性均可入组。；3.经组织学或细胞学证实的手术不可切除或转移性实体瘤。；4.ECOG评分为0或1。；5.预期生存期≥12周。；6.根据RECIST 1.1标准至少有一个可测量病灶或可评估病灶。；7.有足够的器官功能水平。；
登录查看1.已知有临床活动性或进展性脑转移。；2.既往3年内患有其它恶性肿瘤，不包括已治愈的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌等。；3.既往抗肿瘤治疗引起的不良事件未能缓解至≤1级。；4.研究者判定为具有临床意义的角膜或视网膜病变。；5.存在有临床意义的心血管疾病。；6.无法吞咽、慢性腹泻或存在影响吸收的其他因素等。；7.已知对研究药物及其任何制剂成分有过敏和禁忌。；8.研究者判定不适合参与本研究。；
登录查看复旦大学附属中山医院;北京肿瘤医院
200032;100142
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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