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【ChiCTR2400094842】基于不同踝关节治疗体位下的卒中后小腿三头肌痉挛者体外冲击波治疗的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400094842

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-29

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

脑卒中后小腿三头肌痉挛

试验通俗题目

基于不同踝关节治疗体位下的卒中后小腿三头肌痉挛者体外冲击波治疗的疗效观察

试验专业题目

基于不同踝关节治疗体位下的卒中后小腿三头肌痉挛者体外冲击波治疗的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

519000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

①探索不同踝关节治疗体位下(伸膝+踝背屈、伸膝+踝中立位)时实施体外冲击波治疗小腿三头肌痉挛的疗效差异; ②提供脑卒中后肌肉痉挛ESWT体位摆放的新思路,并探讨sEMG的均方根振幅值(RMS)评估其疗效及预后的可行性; ③利用sEMG技术,建立定量评估小腿三头肌痉挛的新模型。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机。由随机化负责人蔡丹娴,使用WPS软件Excel表格函数“INT(RAND()*(58-1)+1)”功能,即生成1-58之间的随机整数作为筛选编号,与病入组编号相对应;最后,将筛选编号为奇数的患者归为试验组,偶数则归为对照组。

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-14

试验终止时间

2025-06-14

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南(2014 年)》,且经过影像学检查,如 CT、MRI 等确诊; 2: 年龄25-75岁; 3: 经检查确诊为足下垂或内翻者; 4: 首次发病,并且是单侧偏瘫,可辅助步行者; 5: 同意签署知情同意书; 6: Brunnstrom 分级患侧下肢>=Ⅱ期; 7: 改良Ashworth分级为>=1级。;

排除标准

1: 意识模糊者; 2: 其他因素不能配合训练者; 3: 因外周神经受过损伤所导致的足下垂者; 4: 伴有畸形挛缩关节者; 5: 存在冲击波治疗禁忌者,或不耐受者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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