洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 团体生物反馈干预伴心身症状的妊娠剧吐--一项随机对照研究

【ChiCTR2000028754】团体生物反馈干预伴心身症状的妊娠剧吐--一项随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000028754

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠剧吐

试验通俗题目

团体生物反馈干预伴心身症状的妊娠剧吐--一项随机对照研究

试验专业题目

团体生物反馈干预伴心身症状的妊娠剧吐--一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨团体生物反馈治疗对心身症状HG患者恶心/呕吐的疗效。 DCPR-R用于评估心身症状，实验组中的2-4例HG患者接受生物反馈治疗，常规精神健康教育和治疗（TAU），仅对照组的HG患者有心身症状 接受心理健康教育和TAU。 HG的干预效果由生活质量，HRV指数，恶心/呕吐的严重程度，入院天数，HG重复治疗的次数以及实验室检查的改善来定义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通用块随机化将由计算机程序（随机分配软件2.0）以1：1的分配比率执行。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）单胎妊娠的HG诊断，记录为存在严重呕吐（每天3次以上，无其他明显原因），无法维持口腔营养，体重减轻3以上 千克和至少一项阳性酮尿症试验； （2）根据DCPR-R SSI的评估，至少有一种心身综合征； （3）前一个月没有产前出血，没有抗生素治疗，H2阻滞剂或质子泵抑制剂的证据； （4）无精神病合并症（精神分裂症，躁郁症，物质依赖，人格障碍）。；

排除标准

胎儿异常，产前出血，多胎妊娠，患有系统疾病，甲状腺功能亢进，肝病，泌尿道感染或颅内疾病，胃肠道疾病的孕妇以及难以理解问题和遵循指导的孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

常州市妇幼保健院的其他临床试验

更多

常州市妇幼保健院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品