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【ChiCTR2300070814】经典Smith-Robinson入路颈椎前路手术不同颈部体位对颈椎病患者术后吞咽困难及颈部疼痛影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070814

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓型颈椎病/神经根型颈椎病

试验通俗题目

经典Smith-Robinson入路颈椎前路手术不同颈部体位对颈椎病患者术后吞咽困难及颈部疼痛影响的临床研究

试验专业题目

经典Smith-Robinson入路颈椎前路手术不同颈部体位对颈椎病患者术后吞咽困难及颈部疼痛影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的:探索经典Smith-Robinson入路的ACCF或ACDF中颈椎中立位与旋颈位对患者术后吞咽困难的影响。 2.次要目的:探索经典Smith-Robinson入路的ACCF或ACDF中颈椎中立位与旋颈位对患者颈部疼痛的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由李峻虎使用基于计算机的随机整数生成器(Research Randomizer,ww.randomizer.org),患者被一名不参与结果评估的研究助理随机分为两个研究组中的一个。第1组术前体位选择为颈部旋转位,旋转角度30°。第2组术前体位选择为颈部中立位。

盲法

因术者即为试验研究者,本试验仅对患者实行单盲。

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-30

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁 2.症状持续时间≥三个月 3.影像学诊断明确的脊髓型/神经根型颈椎病 4.接受ACDF/ACCF手术治疗;

排除标准

1.正在接受创伤、感染、肿瘤相关手术 2.排除ACDF/ACCF相关的翻修手术 3.认知障碍,无法配合调查的患者 4.接受ACDR手术患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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