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首页 临床进展 人参皂苷Rg1联合还原型谷胱甘肽治疗糖尿病创面的随机对照临床试验

【ChiCTR2200055194】人参皂苷Rg1联合还原型谷胱甘肽治疗糖尿病创面的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055194

试验状态

正在进行

药物名称

还原型谷胱甘肽

药物类型

化药

规范名称

还原型谷胱甘肽

首次公示信息日的期

2022-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病创面

试验通俗题目

人参皂苷Rg1联合还原型谷胱甘肽治疗糖尿病创面的随机对照临床试验

试验专业题目

人参皂苷Rg1联合还原型谷胱甘肽治疗糖尿病创面的随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估口服人参皂苷Rg1联合还原型谷胱甘肽治疗糖尿病创面的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

医院临床研究所科研人员采用区组随机化法产生分配序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-30

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ADA（美国糖尿病协会）协会最新糖尿病诊断标准； 2.年龄18~80岁且Wagner分级2-4级的糖尿病足/创面患者； 3.目标糖尿病创面表面积在1至50cm^2之间； 4.至少一个慢性伤口且持续2周没有愈合趋势； 5.患者或家属能够理解试验要求，并且愿意积极配合本研究。；

排除标准

1.孕妇、哺乳期妇女或近期有生育需求的妇女； 2.重度肾功能损害(肌酐清除率<10ml/min)； 3.患者有任何已知的不耐受或过敏，或报告对试验药中的一种成分有不良反应； 4.在过去2个月内接受过手术或外科血管重建术(血管重建或血管成形术)的患者； 5.最近3个月内同时参加其他临床研究的患者； 6.被研究人员认为不适合本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学基础医学院细胞生物学教研室，广东省骨与关节退行性疾病重点实验室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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