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【ChiCTR2200066169】艾司氯胺酮联合帕瑞昔布钠超前镇痛对腹腔镜胃癌手术患者术后恢复质量和应激反应的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200066169

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液+注射用帕瑞昔布钠

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液+注射用帕瑞昔布钠

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道恶性肿瘤根治术

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合帕瑞昔布钠超前镇痛对腹腔镜胃癌手术患者术后恢复质量和应激反应的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

艾司氯胺酮联合帕瑞昔布钠对老年患者腹腔镜胃肠道恶性肿瘤根治术术后恢复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

238000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨艾司氯胺酮联合帕瑞昔布纳对腹腔镜胃肠道恶性肿瘤根治术老年患者术后恢复质量和围术期应激反应的影响及不良反应发生情况,为临床合理用药提供理论依据,也为促进胃肠道肿瘤患者术后恢复提供一种新的临床途径。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序,研究者根据预定的随机方案将受试者分配入P组、E组PE组,随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。

盲法

试验项目经费来源

课题组经费

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)拟在全身麻醉下行腹腔镜胃肠道恶性肿瘤根治术的患者; (2)年龄≥60岁; (3)ASAⅠ~ III级,Mallampati分级Ⅰ~ II级; (4)接受术后患者自控静脉镇痛(patient controlled intravenous analgesia,PCIA)治疗; (5)无心、肺、脑等重要器官严重病变,肝、肾功能无明显异常; (6)签署知情同意书。;

排除标准

(1)对本研究中所需要使用的药物过敏; (2)患有精神疾病无法合作者;术前因认知功能障碍或语言障碍而无法交流; (3)心、肝、肾功能异常者;血压≥180/100 mmHg;未经治疗或控制不良的高血压; (4)青光眼、颅内压增高、甲亢患者/酗酒者; (5)研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学附属巢湖医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

23800

联系人通讯地址
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