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【ChiCTR2100051614】生物反馈电刺激早期干预治疗低位前切除综合征

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051614

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超低位直肠癌

试验通俗题目

生物反馈电刺激早期干预治疗低位前切除综合征

试验专业题目

生物反馈电刺激早期干预治疗经括约肌间切除术后低位前切除综合征的临床疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确生物反馈电刺激早期干预治疗经括约肌间切除术后低位前切除综合征的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

拟采用分层随机对照研究，由统计专业人员软件生成随机化序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金、北京市科委首都临床特色应用研究

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁低位直肠癌拟行经括约肌间切除手术患者； 2.符合低位直肠癌Rullier分型:Ⅱ、Ⅲ型； 3.保肛同时行末端回肠转流性造口。；

排除标准

1.术前存在明显肛门失禁，WIS评分>10； 2.术前存在肛门括约肌损伤、肛门畸形； 3.未实现保肛或未行预防性造口； 5.术后无法接受生物反馈治疗者，包括吻合口并发症、肿瘤局部复发、一般情况差等； 6.有心脏起搏器植入患者； 7.拒绝入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

火箭军特色医学中心肛肠外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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