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【ChiCTR2400084549】跨诊断心理干预方案在二型糖尿病抑郁患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084549

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

已确诊为二型糖尿病的成人患者，存在抑郁症状且同时存在焦虑症状或（和）糖尿病痛苦

试验通俗题目

跨诊断心理干预方案在二型糖尿病抑郁患者中的应用研究

试验专业题目

跨诊断心理干预方案在二型糖尿病抑郁患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究在理论和证据的指导下，结合文献调研和前期研究结果构建针对二型糖尿病抑郁患者的跨诊断心理干预方案并验证其可行性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立的研究人员对患者进行编号，使用软件产生随机化数字，并生成对应的分组；随机分组将会根据基线抑郁和合并焦虑或糖尿病痛苦的情况（单纯抑郁、抑郁合并焦虑、抑郁合并糖尿病痛苦、抑郁合并焦虑和糖尿病痛苦）分层，以确保每组有均衡的人数。

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2025-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁；②确诊为二型糖尿病至少一年；③存在抑郁症状（PHQ-9≥5分）；④存在焦虑症状（GAD-7≥5）或（和）糖尿病痛苦（DDS≥2）；⑤沟通无障碍，意识清楚者；⑥自愿参加本次研究。；

排除标准

①有认知障碍或精神障碍疾病诊断史；②有严重的糖尿病并发症；③曾参与过认知行为干预或其他心理干预；④正在服用抗抑郁药等精神类药物；⑤存在重度抑郁或自杀意念的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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