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时讯

华毅乐健：血友病A基因治疗产品最新进展

2023年8月22日，华毅乐健生物科技有限公司宣布其自主研发的基因治疗血友病A GS1191-0445注射液的I期注册临床试验（项目号：GS1191-0445-GTHA-CN01）已顺利完成首例受试者给药。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-24

华毅乐健血友病
时讯

恒瑞阿得贝利单抗纳入中华医学会肺癌临床诊疗指南1类推荐

恒瑞医药创新药阿得贝利单抗（艾瑞利®）获得广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的1类推荐

摩熵医药（原药融云）

2023-08-24

恒瑞医药阿得贝利单抗小细胞肺癌
时讯

康方生物：依沃西国际多中心注册性III期研究中国启动

8月21日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，康方生物（9926.HK）自主研发的依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗，AK112/SMT112）联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期研究完成登记（试验方案编号：AK112-3003或SMT112-3003）。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-24

康方生物依沃西单抗肿瘤药
时讯

呈诺医学：iPSC来源细胞药物申报新适应症

8月23日，据CDE官网公示，呈诺再生医学科技（北京）有限公司（简称“呈诺医学”）的异体内皮祖细胞（EPCs）注射液（ALF202）申报临床，治疗肢体缺血。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-24

呈诺医学肢体缺血注射液
时讯

裁员70%，削减临床实验，这家biotech将面临资产清算

据外媒报道，生物制药公司Aravive由于卵巢癌III 期实验的负面结果粉碎了快速申请BLA的希望，公司目前已经关闭了所有临床项目，并解雇了70%的员工。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-23

Biotech公司卵巢癌 Aravive
时讯

13亿解痉大品种过评仅3家，30+药企蜂拥开“卷”

据CDE官网公示，成都天台山递交的4类仿制化药间苯三酚注射液上市申请已获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-23

武汉人福南京恒生制药注射液痉挛性腹痛
时讯

14亿「利拉鲁肽」，国产第5家申报上市

8.22，珠海联邦的3.3类治疗用生物制品利拉鲁肽注射液的上市申请获得CDE受理。这是该品种第5家申报上市的本土药企。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-23

珠海联邦糖尿病诺和诺德华东医药
时讯

1.7亿引进，不限癌种！再鼎医药「瑞普替尼」再纳入拟突破性治疗品种

据CDE官网公示，再鼎医药的1类化药Repotrectinib胶囊被纳入突破性治疗药物程序，用于治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚期实体瘤。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-23

癌症再鼎医药实体瘤
时讯

专业细胞药物CDMO细分龙头谱新生物完成数千万元 A +轮融资

近日，江苏谱新生物医药有限公司（以下简称“谱新生物”或公司）完成数千万人民币 A+ 轮融资，投资方为老股东圣行哲基金旗下基金潍坊圣文谱欣股权投资合伙企业(有限合伙)。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-23

谱新生物细胞药物
时讯

10亿！诺华长效降脂siRNA疗法在华获批上市

8月22日，诺华宣布，旗下小干扰RNA（siRNA）疗法英克司兰钠注射液（乐可为Leqvio，Inclisiran）获国家药监局批准上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-23

诺华成人原发性高胆固醇血症降脂
时讯

国内上市抗体药物冲刺100款！肿瘤治疗领域占近半壁江山！

龙争虎斗！一文了解全球抗体药物的靶点开发现状！

摩熵医药（原药融云）

2023-08-23

肿瘤药信达生物恒瑞医药
时讯

礼来：替尔泊肽减肥适应症国内提交申报

8月21日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，礼来公司的Tirzepatide(替尔泊肽)注射液用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理的注册申请，已正式获得受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-23

礼来替尔泊肽
时讯

美国FDA：批准辉瑞RSV疫苗用于32-36周孕妇，以保护婴儿

8 月 21 日，辉瑞宣布：美国食品和药物管理局（FDA）批准其呼吸道合胞病毒(RSV)二价疫苗 Abrysvo 用于妊娠32-36周孕妇，以预防出生至6个月大的婴儿因RSV发生下呼吸道感染。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-22

FDA 辉瑞疫苗巨头
时讯

美国FDA暂停吉利德血癌药物研究

近期据药融云数据库，吉利德（纳斯达克股票代码：GILD）宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 暂停了其针对急性髓系白血病药物Magrolimab 的临床研究。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-22

血癌吉利德 FDA
时讯

达成合作！科济药业CAR-T 、美德纳mRNA癌症疫苗联合治疗

2023年8月21日，科济药业发布公告，与美德纳（“Moderna”）公司已启动了一项合作协议，以研究科济药业的Claudin18.2 CAR-T候选产品（CT041）与美德纳的试验性Claudin18.2 mRNA癌症疫苗的组合效果。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-22

科济药业 CAR-T 癌症
时讯

预计年底报产！和黄医药Syk抑制剂中国关键3期临床达主要终点

和黄医药计划于2023年年底左右提交新药上市申请。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-22

和黄医药血液恶性肿瘤自身免疫性疾病
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先声药业：与迈博药业就EGFR抗体达成国内独家商业化合作协议

2023年8月20日，先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与迈博药业（2181.HK）间接全资附属公司泰州迈博太科药业有限公司（下称泰州药业）就CMAB009订立合作协议。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-22

先声药业迈博药业肿瘤药
时讯

减肥药市场大厮杀，谁最有可能成为“药王”？

诺和诺德、礼来两家大药企近日分别发布了半年报和第二季度财报，其中两家的GLP-1相关产品的出色销售增长表现再度引发了热议。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-22

减肥药诺和诺德礼来
时讯

2023H1：基因治疗龙头营收大增238%

据药融云数据库，8月uniQure公司发布了2023年上半年业绩，营收775万美元，同比大增238%。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-22

基因治疗亨廷顿病
时讯

净利润增长27.28%！福泰制药半年报发布

2023H1，Vertex 公司实现营业收入18.05亿美元，同比下降15.92%，实现归母净利润16.16亿美元，同比增长27.28%。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-22

福泰制药重症镰状细胞病