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  • 易慕峰EpCAM-CAR-T细胞治疗产品获美国FDA孤儿药资格认定
    时讯
    易慕峰EpCAM-CAR-T细胞治疗产品获美国FDA孤儿药资格认定
    9月17日，易慕峰，一家致力于突破实体瘤治疗的细胞治疗产品开发企业，宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)近期获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗胃癌患者。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-20
    易慕峰 FDA 孤儿药
  • 最新！2家CDMO完成28亿元融资
    投融资
    最新！2家CDMO完成28亿元融资
    目前全球医药健康领域投融资处于低谷，创新药企融资非常困难，降薪裁员解散比比皆是。近日有两家CXO获得超过28亿元的融资，实属难得。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-20
    投融资 CXO 哮喘
  • 6亿品种抢首仿！科伦首款凝胶制剂！
    时讯
    6亿品种抢首仿！科伦首款凝胶制剂！
    据CDE官网最新公示，四川科伦递交的4类仿制化药黄体酮阴道缓释凝胶上市申请获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-20
    科伦药业 仿制药 黄体酮
  • 厉害了！独家中药品种大涨621%！13款1类中药新药获批上市！
    时讯
    厉害了！独家中药品种大涨621%！13款1类中药新药获批上市！
    从申报企业维度来看，2016年后中药新药获批上市的TOP10企业中，康缘药业与以岭药业均获批3款中药创新药。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-20
    中药 贝达药业 恒瑞医药
  • 第6个双抗IND！康方生物AK132(Claudin18.2CD47双抗)获批临床
    时讯
    第6个双抗IND！康方生物AK132(Claudin18.2CD47双抗)获批临床
    近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的双特异性抗体新药AK132（Claudin18.2/CD47双抗）治疗晚期恶性实体瘤的临床试验申请，已于近日获得了国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA CDE）批准。
    生物药大时代
    2023-09-20
    康方生物 实体瘤 获批临床
  • 奥马珠单抗αⅢ期临床研究结果公布
    时讯
    奥马珠单抗αⅢ期临床研究结果公布
    023年9月16日，奥马珠单抗α（奥迈舒）全国上市会在中华医学会呼吸年会期间召开，会上公布其Ⅲ期临床研究结果，研究表明该药物可降低中至重度过敏性哮喘患者的哮喘急性发作风险。
    生物药大时代
    2023-09-20
    过敏哮喘患者 呼吸道疾病 奥马珠单抗
  • 广东首单丨纳鲁索拜单抗注射液国药控股专业药房正式开售！
    时讯
    广东首单丨纳鲁索拜单抗注射液国药控股专业药房正式开售！
    近期，中国国家药监局（NMPA）官网公示，石药集团子公司上海津曼特生物科技有限公司的1类新药纳鲁索拜单抗注射液已获批上市。
    药融云大时代
    2023-09-20
    骨巨细胞瘤 纳鲁索拜单抗注射液
  • 筹资搞NASH代谢减肥研发：Viking Therapeutics走在前列
    时讯
    筹资搞NASH代谢减肥研发：Viking Therapeutics走在前列
    Viking Therapeutics, Inc.（NASDAQ：VKTX）于2012年9月24号在特拉华州成立。作为一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于治疗代谢和内分泌疾病的新型首创或同类最佳疗法。
    药融圈
    2023-09-19
    代谢 减肥药 非酒精性脂肪性肝病
  • 精准生物2款CAR-T细胞药物IND获受理
    时讯
    精准生物2款CAR-T细胞药物IND获受理
    9月15日，据CDE官网显示，重庆精准生物技术有限公司（以下称“精准生物”）的“C-13-60细胞制剂”和“MC-1-50细胞制剂”的IND申请均获得了受理。
    细胞治疗前沿
    2023-09-19
    精准生物 CAR-T药物 白血病 实体瘤
  • 29亿「达格列净」过评达5家！专利裁定已获胜
    时讯
    29亿「达格列净」过评达5家！专利裁定已获胜
    据9月15日NMPA官网最新公示，国为制药的4类化学药品达格列净片已于2023年9月12日获批生产（国药准字H20234134），视同通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-19
    百时美施贵宝 阿斯利康 2型糖尿病
  • 宠物药：慢性肾病，首款猫贫血HIF-PHI新药登陆市场
    时讯
    宠物药：慢性肾病，首款猫贫血HIF-PHI新药登陆市场
    药融云数据显示：2023年5月1日，美国食品和药品监督管理局（FDA）附条件地批准了 Varenzin-CA1（molidustat oral suspension）莫度司他口服混悬液上市，本品用于治疗猫类疾病，即用于控制与慢性肾病 (Chronic Kidney Disease，CKD) 相关的非再生性贫血（anemia）。
    药融圈
    2023-09-19
    宠物药 慢性肾病
  • 8月跨国药企高管变动，涉及AZ、拜耳、赛诺菲......
    时讯
    8月跨国药企高管变动，涉及AZ、拜耳、赛诺菲......
    受市场环境以及企业内部的调整、面临的业绩压力影响，今年以来，国内外高管变动一直十分频繁。其中，大型跨国药企高管在8月份就出现了不少新变动 。
    药融圈
    2023-09-19
    拜耳 赛诺菲 阿斯利康
  • 金唯科生物首款AAV基因治疗药物取得重要进展
    时讯
    金唯科生物首款AAV基因治疗药物取得重要进展
    9月13日，成都金唯科生物研发的首款眼科AAV基因治疗药物“JWK001注射液”在四川大学华西医院眼科由陆方教授团队顺利完成IIT临床低剂量组最后一例受试者给药。
    生物药大时代
    2023-09-19
    金唯科生物 AAV基因治疗 眼科疾病
  • 恒瑞源正：靶向HPV18的TCR-T疗法启动Ⅰ期临床（附管线）
    时讯
    恒瑞源正：靶向HPV18的TCR-T疗法启动Ⅰ期临床（附管线）
    HRYZ-T101是恒瑞源正第二款获批IND的产品，也是恒瑞源正首款TCR-T细胞治疗产品。今年5月份，HRYZ-T101获得临床试验默示许可，用于治疗人乳头瘤病毒18亚型阳性（HPV18+）的实体瘤。
    药融细胞基因治疗前沿
    2023-09-19
    恒瑞源正 实体瘤 TCR-T细胞疗法
  • 寻鲸生科：完成数千万元融资，致力RNA小分子新药研发
    投融资
    寻鲸生科：完成数千万元融资，致力RNA小分子新药研发
    近日，寻鲸生科（北京）智能技术有限公司（简称“寻鲸生科”）宣布完成数千万人民币天使轮融资。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-19
    寻鲸生科 小分子 新药研发
  • “特洛伊木马”细胞治疗技术：Calidi逆行上市
    时讯
    “特洛伊木马”细胞治疗技术：Calidi逆行上市
    近日，Calidi Biotherapeutics, Inc.宣布完成与 First Light Acquisition Group (FLAG) 的业务合并，First Light Acquisition Group (FLAG) 是一家特殊目的公司收购公司。
    药融云生物药大时代
    2023-09-18
    溶瘤病毒疗法 实体瘤
  • 退货！艾伯维终止BCMA靶向多发性骨髓瘤药物合作项目
    时讯
    退货！艾伯维终止BCMA靶向多发性骨髓瘤药物合作项目
    近日，Harpoon宣布，艾伯维公司将放弃对BCMA靶向多发性骨髓瘤药物HPN217的全球独家许 可选择权。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-18
    多发性骨髓瘤 孤儿药 免疫肿瘤公司
  • 「国货」连上热搜！被低估的国产创新药，2023“战绩”盘点
    时讯
    「国货」连上热搜！被低估的国产创新药，2023“战绩”盘点
    从原料药、低端仿制药到高端仿制药、Me too新药、Fast follow新药的进阶历程，本土药企跟随时代不断发展创新，取得了丰硕的进步与成绩，不过，还需努力。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-18
    国产创新药 恒瑞医药 正大天晴
  • 行业高度内卷之下，仿制药企的几大出路
    深度分析
    行业高度内卷之下，仿制药企的几大出路
    2023年是医药行业20年来最煎熬的一年，因为集采，大部产品的利润被腰斩，即便是集采外的特色品种，也因医疗反腐而“劣币可以驱逐良币”的“笑声”不再。
    药事纵横
    2023-09-18
    仿制药 集采
  • 药明巨诺：拟与2seventy bio达成进一步战略合作
    时讯
    药明巨诺：拟与2seventy bio达成进一步战略合作
    近日，药明巨诺在港交所公告，公司拟扩展与生物技术公司2seventy bio的合作
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-15
    药明巨诺 免疫疗法
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