据CDE官网公示，成都天台山递交的4类仿制化药间苯三酚注射液上市申请已获受理。
截图来源：CDE官网
间苯三酚注射液是一种亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药，临床上，间苯三酚治疗急性胃肠炎、胆囊炎、肾绞痛、胆结石等引起的痉挛性腹痛，疗效确切，尤其是对急性胃肠炎、胆囊炎所致腹痛疗效显著。据药融云数据库，近两年间苯三酚院内销售额在13亿元左右，以湖北午时药业、南京恒生制药市场份额最高。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
目前，间苯三酚在国内仅有注射剂剂型在产（含间苯三酚注射液、注射用间苯三酚）。间苯三酚注射液有4家药企拥有批文，其中万邦德制药（首家过评）、成都倍特和南京恒生制药已过评，武汉人福已递交一致性评价补充申请，整体市场竞争还算温和。
不过当前间苯三酚注射液报产在审的药企已超30家，包括仁合益康、石家庄四药、重庆药友制药等明星药企扎堆申报，可预见该品种后续竞争会愈发激烈。此前间苯三酚注射液/注射用间苯三酚被陆续纳入《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》、《2022年京津冀药品联合带量采购》等集采，若后续被纳入国采名单，市场又将面临新一轮洗牌。
间苯三酚相关制剂报产在审企业
数据来源：药融云中国药品审评数据库
此外湖北午时药业还递交了间苯三酚口服冻干片的上市申请，浙江高跖医药、湖南先施制药、仁合益康等药企报产了间苯三酚口腔崩解片，目前这两品种均未有国产仿制获批。
数据来源：药融云中国药品审评数据库
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