据外媒报道,生物制药公司Aravive由于卵巢癌III 期实验的负面结果粉碎了快速申请BLA的希望,公司目前已经关闭了所有临床项目,并解雇了70%的员工,其中包括首席运营官Scott Dove。
今年8月2日,Aravive宣布其评估Batiraxcept在先前未接受贝伐珠单抗治疗的铂类耐药卵巢癌患者亚群中的安全性和有效性的III 期AXLerate-OC试验未达到其主要终点无进展生存期(PFS)。该试验未显示两组在总体人群(包括先前接受贝伐珠单抗治疗的患者)中有任何差异。
Batiraxcept基本信息
图片来源:药融云全球药物研发数据库
受裁员和项目关闭的影响,Aravive股价开盘下跌超16%,目前市值1065万美元。根据公司最新的ARAV季度报告显示,公司的营运资金780万美元,现金和现金等价物1840万美元。
Aravive在10-Q文件中写道:“如果公司在未来几周内不能筹集资金或成功找到战略合作伙伴,它将被迫停止运营,清算资产,并可能寻求破产保护或参与类似的程序。”
据该公司估计,batiraxcept用于肾癌患者的二期临床试验将需要3000万至5000万美元,而三期临床试验将需要8000万至1亿美元。考虑到卵巢癌的数据和市场状况,筹集额外的资金将非常困难。
关于Aravive
Aravive (纳斯达克股票代码: ARAV) 是一家临床阶段的美国生物制药公司,旨在研发减缓或阻止危及生命疾病(包括癌症和纤维化疾病)的治疗药物。Aravive主要候选产品AVB-500是一种作用于GAS6-AXL信号通路的超高亲和力蛋白,作为一种诱饵分子结合GAS6阻断AXL信号通路激活,进而终止其促进疾病进展的生物学机制。
研发管线
参考资料:
1.公司官网
2.药融云数据库
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