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时讯

全球最大的脱敏治疗公司：ALK，开启脱敏治疗新时代

据Fortune Business Insights的报告，2022年全球过敏免疫治疗市场规模为15.8亿美元，预计将从2023年的17亿美元增长到2030年的32亿美元，预测期内复合年增长率为9.5%。

药融圈

2023-10-25

脱敏 ALK抑制剂过敏性疾病
时讯

5大品种上半年大卖10亿+！12款1类新药强势来袭，葵花药业、万邦生化、青峰药业…

近日，据NMPA官网公示信息，3款中药新药陆续获批上市，分别为江西青峰药业的1.2类中药枳实总黄酮片、健民药业的1.1类中药小儿紫贝宣肺糖浆、石家庄以岭药业的1.1类中药通络明目胶囊。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-25

葵花药业青峰药业中药
时讯

16亿抗生素王牌！复星医药抢国产第4家！

据CDE官网显示，复星医药子公司重庆药友制药递交的4类仿制化药注射用盐酸万古霉素（受理号：CYHS2302876）的上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-25

复星医药抗生素
时讯

50亿热门注射剂，又一企业拿到集采入场券！竞争格局“10+1”！

近日，第九批国家药品集采正式文件发布，将于11月6日在上海开标。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-25

注射剂集采药品华海药业
时讯

15亿大品种专利将到期，超10家企业争相竞争，市场烽火再燃！

据CDE官网，近日湖南九典制药/湖南先施制药递交的4类仿制化药罗沙司他胶囊（受理号：CYHS2302841/CYHS2302842）上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-24

专利九典制药
时讯

普利制药抗感染药再下一城！氟康唑干混悬剂独家获批及过评！

近日，普利制药全资子公司浙江普利药业收到国家药监局签发的氟康唑干混悬剂（普利康唑）的化学药品3类上市许可，视同通过仿制药一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-24

普利制药干混悬剂念珠菌尿路感染
深度分析

以司美格鲁肽为首的肽肽团们，今年都在忙些什么？

说起GLP-1的肽肽团们，大家可能并不陌生，从2005年FDA批准上市的第一款肽肽团成员艾塞那肽Byetta开始，目前全球已上市了10多款GLP-1类药物，而经过20多年的发展，肽肽团成员们也完成了华丽的转身。

药事纵横

2023-10-24

司美格鲁肽 GLP-1
投融资

融资超2亿美元，CAR-T疗法公司提交IPO申请

近日，专注于开发癌症 CAR-T细胞疗法的生物技术公司CARGO Therapeutics, Inc.向 SEC 提交IPO申请，拟通过首次公开募股筹集至多 1 亿美元资金。CARGO 计划在纳斯达克上市，股票代码为 CRGX。

细胞基因治疗前沿

2023-10-24

投融资 CAR-T治疗癌症
时讯

国内9款溶瘤病毒产品IND获批（1-10月）

溶瘤病毒疗法（Oncolytic Virus, OV）是基于病毒在肿瘤中的感染和复制来杀死肿瘤细胞的免疫疗法，其在复制高效性、肿瘤靶向性佳、肿瘤杀伤途径多、不良反应小等多方面仍具有明显优势。

细胞基因治疗前沿

2023-10-24

溶瘤病毒 IND 华津医药
时讯

IBD市场持续升温！FDA批准首个皮下注射型英夫利昔单抗

近日，Celltrion USA宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准ZYMFENTRA™(英夫利昔单抗-dyyb)用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)成人患者的维持治疗。

生物药大时代

2023-10-24

炎症性肠病 FDA批准
时讯

5大品种上半年大卖10亿+！12款1类新药强势来袭，葵花药业、万邦生化、青峰药业……

近日，据NMPA官网公示信息，3款中药新药陆续获批上市，分别为江西青峰药业的1.2类中药枳实总黄酮片、健民药业的1.1类中药小儿紫贝宣肺糖浆、石家庄以岭药业的1.1类中药通络明目胶囊。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-23

葵花药业万邦生化青峰药业
时讯

百济神州：「替雷利珠」皮下注射版获批临床

据CDE官网最新公示，百济神州的替雷利珠单抗注射液（皮下注射）获批临床（默示许可），用于恶性肿瘤。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-23

百济神州替雷利珠单抗
时讯

9家药企独家品种上榜TOP50，2023H1阿斯利康、恒瑞等守住前三！

2023年上半年的全国医药销售数据最新出炉！据药融云全国医院销售数据库统计，排名前10的产品共计占到总市场份额的8.4%。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-23

阿斯利康恒瑞医药扬子江药业
时讯

【更新】中药数据、一致性评价再添新库！合理用药数据强化升级

药融云数据库的新功能、新数据和各项优化又火热上线啦。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-23

数据库更新中药
时讯

40亿！9月全球创新药在研动态速递！泽璟、远大医药创新药有望上市！

据药融云《全球在研新药与靶点月报》整理，9月全球在研创新药动态中，多家药企取得新进展，涉及迪哲、康方生物、泽璟制药、远大医药等众多药企。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-23

创新药月报泽璟制药
时讯

正大天晴针对慢性乙型肝炎siRNA新药获批临床

10月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴申报的1类新药TQA3038注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。

生物药大时代

2023-10-20

正大天晴乙型肝炎获批临床
时讯

涨价的片仔癀，净赚超24亿！“药中茅台”换帅后首份成绩单出炉！

药融云上市医药企业年报数据库显示，中药“老字号”片仔癀近日发布了2023年三季报，第三季度实现主营收入25.55亿元，同比上升16.48%

摩熵医药（原药融云）

2023-10-20

片仔癀中药企业
时讯

阿斯利康依库珠单抗在中国获批新适应症

10月18日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布依库珠单抗注射液（eculizumab）已在中国获批用于治疗抗AQP4抗体阳性（Ab+）的成年神经脊髓炎视网膜频谱病变（NMOSD）患者，这是中国首个也是唯一一个获准用于治疗NMOSD的补体抑制剂。

生物药大时代

2023-10-20

阿斯利康 NMOSD
时讯

九天生物：AAV眼科基因疗法SKG0106中国IND获批

2023年10月19日 – 九天生物(Skyline Therapeutics)宣布旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的AAV眼科基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液的临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的新药临床试验。

细胞基因治疗前沿

2023-10-20

九天生物 AAV基因疗法
时讯

$18亿神药首仿决出！花落正大天晴，华东等三家企业！

近期，据NMPA官网公示，华东、南京正大天晴和普济生物提交的4类化学药品马昔腾坦片已获生产（国药准字H20234259/国药准字H20234258/国药准字H20234257）视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-20

正大天晴华东医药