宠物药：慢性肾病，首款猫贫血HIF-PHI新药登陆市场

宠物药慢性肾病

药融圈

2023/09/19

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药融云数据显示：2023年5月1日，美国食品和药品监督管理局（FDA）附条件地批准了 Varenzin-CA1（molidustat oral suspension）莫度司他口服混悬液上市，本品用于治疗猫类疾病，即用于控制与慢性肾病 (Chronic Kidney Disease，CKD) 相关的非再生性贫血（anemia）。

本品为低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor，HIF-PHI）新药，由Elanco（礼蓝动保）开发；该公司为全球动保巨头。Molidustat最早由拜耳动物保健开发，2020年8月，Elanco完成对拜耳动物保健的收购。

molidustat结构式

值得关注的是本品molidustat相关的人用药由仍Bayer/拜耳开发，相关专利WO-2008067871。2021年1月在日本获批上市，商品名MUSREDO。

2023年9月7日，礼蓝动保宣布Varenzin-CA1（molidustat oral suspension）已经首批发货。正在供美国各地的动物诊所的兽医使用。

▲宠物猫用药获批说明书（临床试验受试猫数量）

Varenzin-CA1（molidustat oral suspension）是一种液体制剂，每天一次给猫口服使用，最多周期为28 天。在至少暂停 7 天后，可按需重复治疗。本品在美国只能通过持照兽医的处方获得。

慢性肾病/CKD引起的贫血会极大地影响猫类的生存年限与质量，使它们昏昏欲睡、食欲下降，严重时甚至导致心率加快和呼吸困难。HIF-PHI新药作为改善猫类肾性贫血的全新治疗药物，可促进生理代偿水平的EPO生成，多重机制纠正CKD贫血，改善铁代谢，较少受微炎症状态影响，以高效能保证了贫血治疗的长期稳定。

参考：

NMPA/CDE；

药融云数据，www.pharnexcloud.com；

FDA/EMA/PMDA；

相关公司公开披露；https://www.elanco.com/en-us；

https://my.elanco.com/us/campaign/varenzin；https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-conditionally-approves-first-drug-for-anemia-in-cats-with-chronic-kidney-disease-301812195.html；

https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-issues-draft-guidance-expanded-conditional-approval-certain-animal-drugs；

动物保健，热门黄金赛道：巨头Elanco礼蓝动保的布局；

分拆自辉瑞，动保“王者”：Zoetis强势构建一体化业务闭环；

动保：FDA批准首款，猫用口服糖尿病新药；等等。

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