医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

时讯

圣诺医药：公布STP705用于局部减脂的积极临床数据

近日，圣诺医药在今年度举行的秋季临床皮肤病学会议上，展示了RNAi药物STP705用于减少局部脂肪（Focal Fat Reduction）的积极临床数据。

细胞基因治疗前沿

2023-11-08

圣诺医药减脂临床数据
时讯

第九批集采平均降价58%！仿制药内卷，原研药基本躺平，百亿市场即将迎来巨变！

2023年11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功，左炔诺孕酮口服常释剂型再次流标。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-08

国家药品集采仿制药研发
时讯

科伦首仿火力全开，再度抢全球18亿新品种！用于治疗前列腺癌

据CDE官网，今日四川科伦药业递交的4类仿制化药阿帕他胺片（受理号：CYHS2303016）上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-08

科伦药业仿制药申报前列腺癌
时讯

第7个「平价替代款」生物仿制药获批！治疗银屑病、克罗恩病...

2023年10月31日，美国FDA批准了Wezlana (ustekinumab-auub)作为畅销药物Stelara (ustekinumab)的可互换生物仿制药，用于治疗多种炎症性疾病。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-08

生物仿制药银屑病克罗恩病
时讯

癌症治疗新突破！全球首款肝癌TIL疗法，挺进临床开发！

据药融云最新报告统计，本周有多家知名药企的在研新药临床试验取得了突破性进展，获得了令人振奋的积极临床结果，值得我们密切关注。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-08

癌症 PD-1 AIDS
时讯

大涨340%！18家药企争相布局，谁将拿下国产第3家？

据CDE官网，近日山东齐都药业/浙江赛默制药递交的4类仿制化药硫酸镁钠钾口服用浓溶液（受理号：CYHS2302980）上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-07

国药集团九典制药肠道清洁准备药物
时讯

远大医药：全球创新治疗性肿瘤疫苗中国临床试验申请获受理

近日，远大医药(0512.HK)附属公司南京奥罗生物科技有限公司(奥罗生物)的针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01 (A002)的新药临床试验申请(IND)获得国家药监局正式受理。

细胞基因治疗前沿

2023-11-07

远大医药集团肿瘤疫苗临床试验‘
时讯

ZFN基因编辑龙头：裁员、关厂、砍管线

基因编辑技术分三大类：锌指核酸酶（ZFN）、转录激活因子样效应物核酸酶（TALEN）以及CRISPR/Cas9系统。

细胞基因治疗前沿

2023-11-07

基因编辑 AAV基因疗法裁员
时讯

安徽首个肿瘤靶向药，获批上市！

近期，由安徽安科生物工程（集团）股份有限公司研发的注射用曲妥珠单抗已于10月27日正式获批上市，11月1日正式全面投入量产。

生物药大时代

2023-11-07

肿瘤药物靶向药物曲妥珠单抗
深度分析

盘点 4家CGT CDMO营收 (2023Q1-Q3)

根据美国基因和细胞治疗协会（ASGCT）发布的“Gene, Cell, & RNA Therapy Landscape: Q2 2023Quarterly Data Report”报告显示，截至 2023 年上半年，全球已拥有累计超过 2,075 个的基因治疗管线。

生物药大时代

2023-11-07

CGT CDMO企业药明康德和元生物
时讯

辉瑞：小分子GLP-1药物进入Ⅰ期试验

近日，Sosei Heptares发布公告：其合作伙伴辉瑞已推进一款口服小分子GLP-1受体激动剂PF-06954522 进入一期临床试验，用于代谢性疾病。

生物药大时代

2023-11-07

辉瑞小分子药物 GLP-1 炎症性肠病厌食症
时讯

80%头发可再生！重磅创新药国内上市，青少年斑秃有药了！

近日，辉瑞的创新药物甲苯磺酸利特昔替尼胶囊（ritlecitinib，商品名：乐复诺）在国内获批上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃患者，包括全秃和普秃。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-07

斑秃创新药辉瑞
时讯

不要“肝”着急！百亿肝癌市场，正大天晴进场！

了解每周药品资讯速览，尽在《药融云医药行业观察周报》。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-07

乙肝肝癌正大天晴
投融资

抗肿瘤药物热度不减！今年最大一笔创新药融资，江苏药企拿下！

长久以来，医药投资被认为是一个长坡厚雪的朝阳产业。据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.10.16-2023.10.22期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件66起，较上周数量增加了23起，其中创新药类融资共21起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为29%，为19起。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-07

抗肿瘤药物投融资新元素医药
时讯

今年第5款首仿！科伦拿下4亿+品种新剂型

近日，据NMPA官网公示，湖南科伦制药的4类仿制化药注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液溶液获批上市，视同通过一致性评价，并斩获首仿。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-06

科伦药业一致性评价粉液双室袋
时讯

第九批国采，哪些厂家的产品“光脚”进场？

马上将要进行的第九批国采市场规模为历次国采最小，但是第九批国采要执行到2027年12月31日，采购周期长达4年，为历次国采标期之最长。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-06

药品集采第九批济川药业双鹤药业
时讯

济川药业一石二鸟，8亿+品种最新拿下！布洛芬混悬液

据济川药业公告，11月2日提交的布洛芬混悬液和盐酸艾司洛尔注射液两款4类/3类仿制化药获批上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-06

济川药业布洛芬混悬液退热抗炎药
时讯

【更新】药品审评、集中采购数据库再度升级，多库数据关联....

药融云数据库的新功能、新数据和各项优化又火热上线啦。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-06

数据库更新药品审评
时讯

突发！基因疗法龙头CEO换帅，遗传性疾病治疗，血友病...

11月1日，基因疗法龙头BioMarin Pharmaceutical （纳斯达克股票代码：BMRN）宣布任命Genentech 首席执行官Alexander Hardy为公司总裁兼首席执行官，接替将于2023 年 12 月 1 日退休的董事长兼首席执行官Jean-Jacques Bienaimé。

细胞基因治疗前沿

2023-11-03

基因疗法龙头企业 BioMarin Pharmaceuti
时讯

拜西欧斯生物完成数千万人民币融资，用于推进治疗缺血性脑卒中疾病

近日，拜西欧斯(北京)生物技术有限公司（下称“拜西欧斯”）宣布完成数千万人民币B+轮融资，由松禾资本领投，厦门高新投及圣诺生物跟投，老股东赛升药业继续追加投资。

细胞基因治疗前沿

2023-11-03

拜西欧斯生物投融资脑卒中