洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

  • FDA拒批礼来IL-13单抗上市申请
    时讯
    近期,美国FDA拒绝批准礼来用于治疗中度至重度特应性皮炎(湿疹)的lebrikizumab生物许可申请(BLA),原因是在一家第三方制造商中发现了问题。
    生物药大时代
    2023-10-09
    FDA 礼来
  • 基石药业:将在2023ESMO会上公布“舒格利单抗”III期研究数据
    时讯
    择捷美®(舒格利单抗注射液)联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的III期研究(GEMSTONE-303)已入选2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会重磅摘要(late-breaking abstract, LBA),并将以口头报告形式公布详细数据。
    生物药大时代
    2023-10-09
    基石药业 舒格利单抗 腺癌
  • 礼来:减肥药Tirzepatide首项中国新证据公布!
    时讯
    近期,礼来公司在欧洲糖尿病研究协会(EASD)第 59 届年会上公布了关于Tirzepatide的最新研究数据。
    生物药大时代
    2023-10-09
    礼来制药 减肥药
  • 蓝鸟生物修改CDMO协议,提升基因疗法生产效率
    时讯
    蓝鸟生物公司(bluebird bio)正在修改与龙沙(Lonza)签署的瑞士 CDMO 协议,以提高bluebird bio批准的基因疗法Zynteglo和Skysona 的生产能力-Lonza在休斯顿生产出这两种基因疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-09
    蓝鸟生物 基因疗法
  • 华东医药:GLP-1受体小分子完全激动剂获批临床
    时讯
    近日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP01815、2023LP01816、2023LP01817),由中美华东申报的HDM1002片临床试验申请获得批准,适应症为超重或肥胖人群的体重管理。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-09
    华东医药 减肥药
  • 国内AI制药企业融资盘点(2023年1-9月)
    时讯
    近年来,随着人工智能和计算机技术的爆发式增长,尤其是ChatGPT和AlphaFold2的出现,AI制药也迎来了飞速发展。
    生物药大时代
    2023-10-08
    AI制药 投融资 腾迈医药
  • 国内11家ADC药企获得融资(2023年1-9月)
    时讯
    ADC药物兼具“靶向性强”和“毒素活性高”这两个优点,既可以降低毒副作用,又可以提高抗肿瘤治疗效果。
    生物药大时代
    2023-10-08
    ADC 投融资 肿瘤领域
  • MRD-sCR率高达100%!亘喜生物GC012F最新临床数据公布
    时讯
    近期,在国际骨髓瘤学会(IMS)年会上正式发表BCMA/CD19双靶点GC012F的最新临床数据。
    药生物药大时代
    2023-10-08
    亘喜生物 高危多发性骨髓瘤
  • 歌礼:PD-L1抗体ASC22取得积极期中数据
    时讯
    近日,歌礼宣布,其皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙肝(CHB)功能性治愈的IIb期扩展队列("该扩展队列")取得积极期中数据。
    生物药大时代
    2023-10-08
    歌礼制药 乙肝
  • 感冒中成药稳占零售药店“销冠”!连花清瘟胶囊首破20亿大关!
    时讯
    药融云数据显示,2022年全国药店零售终端中成药销售额超过1142亿元,同比增长10.3%;其中,呼吸系统疾病用药领军市场,以岭药业、华润三九、京都念慈菴等为主要厂家;TOP10产品中,有4个销售额超过10亿元。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-10-08
    中成药 连花清瘟 呼吸系统
  • “得肺癌者得天下”,2023获批的9款肺癌新药盘点!齐鲁、恒瑞、贝达药业……
    时讯
    据国家癌症中心发布的《2022年全国癌症报告》,2016年中国的肺癌发病率和死亡率均高居榜首,分别新增和死亡肺癌患者82.8万和241万。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-10-08
    齐鲁制药 恒瑞医药 肺癌
  • 百亿抗抑郁药市场,TOP1品种3家豪揽,东阳光、石药……发力
    时讯
    据中国的《2020抑郁症患者群体调查报告》显示, 中国抑郁症患者有近9000万,即大约14人之中便有1人患有抑郁症,其中患者年龄占比近五成为18到25岁。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-10-08
    抑郁症 东阳光药业 石药
  • GLP-1药企融资盘点(2023年1-9月)
    时讯
    近年来,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物由于其降糖减重效果明确,成为了药物开发的一个热点方向。
    生物药大时代
    2023-10-08
    投融资 降糖药 质肽生物
  • 降低90%!BHV-1300可实现大幅降低IgG
    时讯
    Biohaven公布了临床前项目BHV-1300的进展,其中包括公司双特异性 IgG 降解剂 BHV-1300 的药效学更新,结果显示在非人灵长类动物中多次给药可以实现IgG降低幅度超过90%。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-07
    脊髓性肌萎缩症 脊髓小脑共济失调 Biohaven
  • 瑞顺生物通用型CD19-CAR-DNT细胞治疗自身免疫性疾病IND申请获CDE正式受理
    时讯
    广东瑞顺生物技术有限公司(下称“瑞顺生物”,Wyze Biotech. Co., Ltd.)宣布其全资子公司—浙江瑞加美生物科技有限公司递交的“RJMty19注射液治疗复发/难治性自身免疫性疾病”IND申请得到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理(受理号:CXSL2300661)。
    药融圈
    2023-10-07
    瑞顺生物 细胞治疗 自身免疫性疾病
  • 这款11亿级别重磅麻醉辅助用药,天津药企过评!
    时讯
    近日,天津红日药业股份有限公司(以下简称“红日药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B04587、2023B04588),公司生产的罗库溴铵注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-10-07
    麻醉辅助药 一致性评价
  • 2023年Q4可能获批的7款国产1类新药!涉及石药集团、正大天晴、科伦药业等
    时讯
    2023年已过三个季度,根据药融云中国药品审评数据库统计,NMPA一共批准了55款新药(首次批准的国产/进口新药)。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-10-07
    1类新药 石药集团 科伦药业
  • 达成临床合作!TIL细胞疗法联合IL-15激动剂治疗非小细胞肺癌
    时讯
    近期,Nektar Therapys (纳斯达克股票代码:NKTR)宣布该公司与西比曼(CBMG)已合作开展一项新的临床研究合作。
    生物药大时代
    2023-10-07
    肺癌 实体瘤 细胞疗法
  • CGT CDMO龙头收购2家工厂
    时讯
    细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford BioMedica已经宣布通过从Institut Mérieux(梅里埃生物研究所)收购ABL欧洲公司,在法国为其CDMO网络增加两个设施,以加强对欧盟制造能力和工艺发展客户的服务。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-07
    CDMO企业 病毒载体
  • 贵阳大数据产业X药融云,落地合作正当时
    时讯
    9月27日,贵州省贵阳市观山湖区基金小镇交流暨项目路演在贵阳市举行,药融云数字科技(成都)有限公司受邀参加,总经理王中健、副总经理陈庆一出席路演。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-09-28
    贵阳大数据 药融云