近年来，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物由于其降糖减重效果明确，成为了药物开发的一个热点方向。并且GLP-1的吸金能力强大，截至2023年9月，国内外共发生7起GLP-1领域的融资事件，融资金额总计高达4.6亿美元。
硕迪生物-融资1.61亿美元，纳斯达克上市
硕迪生物是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于代谢性疾病和肺部疾病的新型口服小分子疗法。目前，该公司专注于G蛋白偶联受体（GPCR）靶向疗法开发，在研管线已有2款进入临床开发阶段。
GSBR-1290是一种口服的小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂，正在开发用于治疗2型糖尿病和肥胖患者。此前，GSBR-1290已于2022年9月完成了1期单次递增剂量研究，于2023年1月启动了1b期多次递增剂量研究，并在2023年5月25日，宣布启动GSBR-1290治疗2型糖尿病和肥胖症的2a期研究，初步结果预计将于2023年第四季度后半期公布。此外，该公司已经启动了一个第一阶段的民族桥接研究，以评估单剂量和多剂量的GSBR-1290在日本患者中的安全性、耐受性和PK。
GSBR-1290基本信息
截图来源：药融云全球药物研发数据库
闻泰医药-融资近1亿人民币
闻泰医药利用对代谢类靶点作用机制、GPCR蛋白结构的深刻理解和AI辅助，建立了围绕肠胃激素的新药开发平台，围绕II型糖尿病和减重布局了多款小分子产品。其中VCT220已完成FIH试验，其余产品将于2023年申报IND。
VCT220是一种口服小分子GLP-1RA激动剂，是新一代GLP-1创新药物，可以用于治疗2型糖尿病、肥胖或过重、非酒精性脂肪肝炎等疾病，目前，闻泰医药已完成I期健康受试者研究试验，预计2027年完成临床试验后提交NDA申报，2028年产品上市。
质肽生物-融资1亿人民币
目前质肽生物管线中有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种,已有两款产品进入临床阶段。
ZT002-新型超长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂
ZT002是基于质肽生物多肽长效技术平台（QLLong）开发的新型超长效GLP-1受体激动剂，主要治疗糖尿病和肥胖症。已在澳洲完成一期临床研究,并于2023年上半年获批在国内开展糖尿病和减重两项适应症的临床试验。
ZT002全球研发进度
截图来源：药融云全球药物研发数据库
在扩展适应症方面，中国药品审评中心8月10日宣布，质肽生物1类新药ZT002注射液获得治疗阿尔茨海默病的默示临床试验许可，这是其第三个适应症。
ZT001-司美格鲁肽注射液
2022年12月26日，质肽生物研发的司美格鲁肽注射液向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交的临床申请已获默示许可。
2023年3月，质肽生物与爱美客达成技术授权及MAH合作协议协议，双方共同推进司美格鲁肽注射液（减重适应症）生物类似物品种在大中华地区的临床申报和产业化生产。
CarmotTherapeutics-E轮融资1.5亿美元
Carmot Therapeutics是一家总部位于加州的生物科技公司，一直致力于代谢性疾病和癌症新药开发，基于其开创的药物发现技术Chemotype Evolution（CE）来筛选新药。
2023年7月，该公司公布了其GLP-1/GIP受体双重调节剂CT-388用于治疗超重和肥胖成人的1/2期临床试验的积极数据。结果显示，CT-388的耐受性良好，药代动力学特征支持每周一次的给药频率。
该公司另一个项目是GLP-1/GIP双受体调节剂CT-868，正在进行两项临床试验：一项1期试验评估其对1型糖尿病受试者血糖调节的影响，以及一项2期试验则评估该疗法对超重或肥胖且患有2型糖尿病患者血糖水平的作用。
诚益生物-B轮融资1.8亿元人民币
诚益生物的临床管线包括三种药物：
- ECC5004是一种GLP-1受体激动剂，正在进行针对健康参与者和2型糖尿病患者的I期临床试验，具有理想的疗效和安全性
- ECC4703是一种THR-β完全激动剂，正在进行针对健康参与者和低密度脂蛋白升高的受试者的I期试验，相较于部分激动剂MGL-3196具有优势，并在NASH和血脂异常的临床前模型中展示出优异的疗效
- ECC0509是一种外周分布的SSAO/VAP-1抑制剂，即将完成I期临床试验。
Biolingus-提交IPO申请，预计融资4650万美元
Biolingus是在英国开曼群岛注册成立的一家生物技术公司，总部位于瑞士，主要研发治疗糖尿病、肥胖症的药物。公司的核心技术可实现舌下递送肽和基于蛋白质的药物可以用于治疗慢性疾病，并替代传统注射药物。凭借着创新技术以及基于技术研发的产品，BioLingus已经成为非侵入式生物药剂研发的先锋。
目前，该公司拥有4种用于II型糖尿病及肥胖症的非侵入性药物，分别是：舌下利拉鲁肽（Liraglutide），舌下艾塞那肽（Exenatide）、舌下索马鲁肽(semaglutide)以及舌下胰岛素+(Insulin+)。
其中，利拉鲁肽作为主导项目，正处于1b/2a期试验，截至2023年5月29日，已有一名患者入组。
i2o Therapeutics-A轮融资4600万美元
i2o Therapeutics是一家基于新型口服生物制剂给药平台成立的生物技术公司，致力于研发传统上限仅限于注射治疗的安全有效的口服制剂，旨在通过全口服疗法和植入式疗法治疗2型糖尿病、肥胖症及相关疾病。
i2o从Intarcia Therapeutics 收购的心脏代谢临床管线有六个候选药物，包括曾两次被FDA拒绝的用于治疗2型糖尿病的药物ITCA 650。
据9月24日官网消息，FDA的外部顾问小组投票反对糖尿病治疗植入物 ITCA 650，理由是该产品存在潜在的副作用风险。委员会一致认为，联合用药治疗2型糖尿病的好处并没有大于其风险，指出需要更多的安全性数据。
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
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