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时讯
5年接力跑:87亿美元被收购的分子,从辉瑞放弃到Cerevel Therapeutics
在全球TOP10的国际药企继续布局神经系统疾病领域时,宇宙大药厂辉瑞(Pfizer)以退为进,放弃了自主研发这条路...
药融圈
2023-12-28
辉瑞
神经系统疾病
阿尔兹海默病
帕金森病
深度分析
见“微”知著---长效复杂注射剂PLAPLGA递送系统
FDA批准的第一个长效注射剂是基于PLA/PLGA递送系统的醋酸亮丙瑞林(商品:LUPRON),目前已经可提供 6 个月的API的duration。
药事纵横
2023-12-28
长效注射剂
PLGA的药物
长效释放产品
时讯
几个月几倍:这些基金在中国CGT企业退出大赚!
冬季+新年的好消息,给寰宇医药寒冬带来一丝丝温暖。
药融圈
2023-12-27
亘喜生物
阿斯利康
多发性骨髓瘤
肿瘤领域
时讯
暴涨100%!BMS斥资41亿美元收购核药超新星
12月26日,百时美施贵宝(BMS)和RayzeBio, Inc宣布,根据协议,BMS将以62.50美元/股的现金价格收购三年即上市的核药超新星RayzeBio,总股本价值约41亿美元...
生物药大时代
2023-12-27
BMS
核药
百时美施贵宝
癌症
时讯
海思科首款糖尿病用药获批!4款1类新药,猛攻2大千亿市场
近日,据NMPA官网公示,海思科制药的4类仿制化药格列齐特缓释片获批上市
摩熵医药(原药融云)
2023-12-27
海思科
糖尿病
诺和诺德
医药洞见
曾是高血压患者的不二之选!普利类降压药国内销量TOP10品种!(含名单)
普利类药物通过抑制血管紧张素转换酶来降血压,具有良好的靶器官保护和心血管终点事件预防作用,尤其适用于伴慢性心力衰竭、心肌梗死后心功能不全、心房颤动预防、糖尿病肾病、非糖尿病肾病、代谢综合征、蛋白尿或微量白蛋白尿患者。
摩熵医药(原药融云)
2023-12-27
高血压
原料药
降压药
时讯
140亿美元!BMS收购Karuna拓展神经科学产品管线
近期,Bristol Myers Squibb(BMS)宣布,将以每股330美元现金收购中枢神经系统药物制造商Karuna Therapeutics,交易价值为140亿美元。
生物药大时代
2023-12-26
BMS
神经科学
产品管线
时讯
Hello,分析师们,你们的色谱峰积分正确吗?
基于目前情况,相较于含量以及其他单个组分检测来说,有关物质的正确合理积分的难度更大,并且当前的审评对产品中有关物质的研究非常重视,也是必查内容,所以本文主要针对有关物质的正确合理积分进行讨论。
药事纵横
2023-12-26
色谱图
原料药工艺
物质的积分方式
政策法规
重磅!第三批鼓励仿制药品目录出炉!39品种纳入,帕替司兰、伏环孢素等
12月25日,国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。
药通社
2023-12-26
仿制药研发
目录
国家医保局
时讯
日本烟草原研:针对慢性手部湿疹,这款新药中国3期临床中
慢性手部湿疹(CHE,Chronic hand eczema)是指持续三个月以上或一年内复发两次或以上的手部湿疹(HE)。
药融圈
2023-12-26
湿疹
皮肤炎症
日本
时讯
2024年有望获批的18款国产新药,涉及恒瑞、康方生物....
据不完全统计,受新冠疫情影响,近4年的创新药获批情况有所波动,截至目前,2023年NMPA批准的创新药数量是98个,较去年大幅提升。
摩熵医药(原药融云)
2023-12-26
恒瑞医药
康方生物
时讯
齐鲁制药又一款生物类似药获批上市!用于治疗类风湿性关节炎
12月21日,据 NMPA 官网显示,齐鲁制药递交的生物类似药注射用依那西普获批上市。
摩熵医药(原药融云)
2023-12-25
齐鲁制药
生物类似药
类风湿性关节炎
强直性脊柱炎
时讯
治疗肾性贫血的15亿重磅药,专利将到期!齐鲁、山东药业等20家企业争首仿
近日,据CDE官网最新公示,山东新时代药业递交的4类仿制化药罗沙司他胶囊上市申请获受理。
摩熵医药(原药融云)
2023-12-25
阿斯利康
肾性贫血
南京正大天晴
齐鲁制药
时讯
独家品种大涨177%!TOP20洗牌,23亿+品种受冲击,扬子江、以岭等3家企业领跑
近日,据CDE官网最新公示,石家庄以岭药业申报的2.2类中药新药连花清咳颗粒获得临床试验默示许可。
摩熵医药(原药融云)
2023-12-25
扬子江药业
以岭药业
中药
时讯
超4亿美元!强生购买眼病AAV基因疗法Bota-vec
近日,MeiraGTx宣布强生以高达4.15 亿美元购买其治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的基因疗法botaretigene sparoparvovec(bota-vec,以前称为 AAV-RPGR)。
细胞基因治疗前沿
2023-12-22
强生
眼病
AAV基因疗法
时讯
江苏万高首款凝胶制剂!6亿大品种,科伦等7家药企“扎堆”抢首仿
日前,据CDE官网最新公示,江苏万高药业和广东众生药业递交的4类仿制化药黄体酮阴道缓释凝胶上市申请获同日受理。
摩熵医药(原药融云)
2023-12-22
黄体酮阴道缓释凝胶
科伦药业
德国默克
时讯
一家味精巨头,做出的全球首创分子,治疗溃疡性结肠炎
EA Pharma Co Ltd(EA制药株式会社)的Carotegrast methyl片于2022年3月28日获日本PMDA批准上市许可,商品名:カログラ/ CAROGRA,适用于中轻度溃疡性结肠炎(仅用于5-氨基水杨酸制剂治疗不充分时)(Ulcerative Colitis)。
药融圈
2023-12-22
溃疡性结肠炎
日本味之素
EA制药株式会社
医药洞见
新药上市!国内首款白血病CAR-T疗法获批!糖尿病足溃疡患者迎曙光!
据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计,11月共有103个1类治疗用生物制品受理号获CDE承办(含补充申请23个)。
摩熵医药(原药融云)
2023-12-22
白血病
CAR-T疗法
糖尿病
新药上市
医药洞见
药融云周报丨27款新药获批临床!康缘药业1类中药直击804亿市场!
根据《药融云医药行业观察周报》统计,2023.11.27-2023.12.03期间共有27款新药获批临床!用于治疗晚期实体瘤、系统性红斑狼疮、行气活血...
摩熵医药(原药融云)
2023-12-22
药融云医药行业观察周报
康缘药业
新药获批临床
中药
时讯
$182亿明星抗凝药获批!山东药企、杭州药企等3家同日拿下
近日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息,其中,阿哌沙班片迎来3家药企同日获批上市,并视同通过一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
2023-12-21
抗凝血药物
百时美施贵宝
辉瑞制药
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