海思科首款糖尿病用药获批！4款1类新药，猛攻2大千亿市场

海思科糖尿病诺和诺德

摩熵医药（原药融云）

2023/12/27

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近日，据NMPA官网公示，海思科制药的4类仿制化药格列齐特缓释片获批上市，该品种是公司首款获批的糖尿病用药，据药融云数据统计，2022年糖尿病（化学药/生物药）用药全国院内销售额已达340亿。

截图来源：NMPA官网

格列齐特缓释片是一种用于治疗糖尿病的药物，属于磺脲类降糖药。它主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素来降低血糖水平。格列齐特缓释片主要用于成年非胰岛素依赖型糖尿病（2型糖尿病）的治疗，尤其适用于那些饮食疗法和运动疗法无法控制血糖水平的患者。

3亿+糖尿病品种，跻身全国院内TOP30

根据国际糖尿病联盟（IDF）的调查数据，中国在全球范围内已成为糖尿病第一大国。2021年，20-79岁的糖尿病人数已达到1.41亿人，患病率高达10.6%，并且呈现逐年递增的趋势。尽管糖尿病本身不会直接导致死亡，但其严重的并发症却具有致命性。其中，糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病患者最常见的慢性并发症之一。

这种并发症的发生与糖尿病病程、血糖控制等因素密切相关。DPN的主要症状包括手脚麻木、疼痛等，严重的情况下可能导致肢体溃烂，甚至不得不进行截肢手术，给患者带来巨大的身心伤害。目前，对于糖尿病周围神经病变的治疗主要依赖于药物，治疗药物市场具有巨大的潜力。据药融云数据统计，2022年糖尿病（化学药/生物药）用药全国院内销售额已达340亿。格列齐特缓释片在2022年全国院内销售额超3亿元。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

格列齐特缓释片在2022年糖尿病用药全国院内市场TOP30名单中占据一席之地。从企业竞争格局来看，目前在糖尿病药物领域，国内市场主要还是由诺和诺德、赛诺菲、阿斯利康等跨国药企占领，本土药企则以杭州中美华东制药、甘李药业、通化东宝等领跑。据药融云数据统计，格列齐特缓释片是海思科首款获批的糖尿病用药，此次获批意味着海思科已迈出了糖尿病用药商业化的重要一步，未来有望在该领域取得更大的突破。

此外，2023年1月海思科首款糖尿病用药1类新药HSK7653片申报上市，主要用于2型糖尿病治疗，该新药有望成为全球首个上市的DPP-4双周制剂。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

4款1类新药，猛攻2大千亿市场！

2023年以来，海思科有8款1类新药进行申报并获批临床，涵盖消化系统与代谢、抗肿瘤、神经系统、心血管系统等领域。据药融云数据统计，2022年全国院内销售抗肿瘤和免疫机能调节药、消化系统与代谢药（化学或生物药）市场均超过1000亿元。其中HSK34890片属于消化系统与代谢药。HSK37251片、HSK38008干混悬剂、HSK40118片3款新药属于抗肿瘤药和免疫机能调节药。

2023年至今海思科申报并获批临床品种

截图来源：药融云中国药品审评数据库

海思科积极布局药品研发领域，目前已经提交了地奈德乳膏、复方维生素注射液(3)、注射用水溶性维生素3款药的仿制上市申请。现有多款产品获批并视同通过一致性评价，除此次获批的格列齐特缓释片外，还有盐酸普拉克索缓释片、阿伐那非片、培哚普利吲达帕胺片等10款产品。其中复方利多卡因乳膏和格列齐特缓释片两个品种于今年获批。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

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