医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

时讯

罗氏制药2024Q1财报：总收入143.99亿瑞士法郎

4月24日，罗氏发布2024年第一季度财报，总收入143.99亿瑞士法郎（156.95亿美元；1瑞士法郎=1.09 美元），按固定汇率（CER）计算，增长2%。

生物药大时代

2024-04-26

罗氏财报
科普

化学药品注册分类标准及申报资料要求(新版原文)

药品注册分类不仅决定了药品的市场准入路径，更影响着药品研发的方向和策略。它关系到药品的安全性、有效性、以及能否满足临床需求。正确理解和运用药品注册分类，对于医药企业来说，是成功的关键。

李又又

2024-04-26

药品注册申报药品注册标准
科普

请查收！《中药注册分类及申报材料要求》

为了规范中药的注册流程，提高注册效率，确保药品的安全性、有效性和质量可控性，国家药品监督管理局根据《药品管理法》和《中医药法》的相关要求，出台了《中药注册分类及申报资料要求》

NMPA

2024-04-25

中药注册申报
时讯

石家庄四药4类仿制药：利奈唑胺干混悬剂获批上市并通过一致性

2024年4月23日，据NMPA官网公示，石家庄四药的4类仿制药利奈唑胺干混悬剂获批上市并视同过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-25

石四药抗生素新药
时讯

德昇济医药获得6200万美元A+轮融资

近期，D3 Bio（德昇济医药）获得6200万美元A+轮融资（约合4.5亿人民币），领头投资方为欧洲著名风险投资公司Medicxi，老股东经纬创投和药明康德风险投资（WuXi AppTec's Corporate Venture Fund）继续跟投。

药融圈

2024-04-25

德昇济医药投融资
时讯

百时美施贵宝制剂决策树：体内体外相关性开发的典范

创新药的发现和开发（尤其是“First-in-class”）是一个耗时、资源密集、复杂的过程。有研究表明，在美国开发一个新药，需要10-15年的时间，花费0.75-2.5 billion，才能进入市场。在新形势下，国内医药行业对资源整合提出新要求。

药事纵横

2024-04-25

百时美施贵宝决策树
时讯

Abeona Therapeutics的细胞疗法：prademagene zamikeracel被FDA拒批

4月22日，Abeona Therapeutics宣布：其细胞疗法 prademagene zamikeracel (pz-cel，EB-101) 收到了 FDA 的完整回复信 (CRL)，FDA拒绝了该疗法上市，并要求其提供治疗的有效信息，以及满足额外的CMC 要求才能批准申请。

细胞基因治疗前沿

2024-04-25

FDA 皮肤病基因疗法
时讯

诺华2024Q1财报：净销售额达118亿美元，同比增长11%

4月23日，诺华公布2024年第一季度财报：营收34亿美元，同比增长39%；净销售额达118亿美元，同比增长11%；其中，中国区Q1净销售额达10亿美元，同比大增31%。

生物药大时代

2024-04-25

诺华财报
深度分析

2024年GLP-1药物作用机制和发展历程一览

如今，GLP-1无疑是药物研发最火热的赛道之一，其明星品种司美格鲁肽2023年凭借212亿美元的销售额已成为名副其实的“药王”，为GLP-1药物的未来前景照亮了道路。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-24

GLP-1R 深度报告
深度分析

2024年GLP-1药物发展趋势：降糖减重药内卷，探索五大发展前沿！

随着全球糖尿病发病率的不断攀升，以及肥胖问题正在成为全国乃至全球的“健康杀手”，降糖减重类药物市场呈现出持续增长的态势。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-24

GLP-1 降糖药深度报告
深度分析

2024年GLP-1药物市场规模和空间丨突破200亿美元！降糖领域占有率第一！

近年来，随着全球糖尿病患者规模的持续上涨、代谢疾病治疗需求的变化以及行业结构的调整等因素，高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)作为一类新型降糖、减重药物，市场规模和空间呈现出显著的增长趋势。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-24

GLP-1药物降糖药深度报告
深度分析

2024年GLP-1药物研发竞争格局：百家争鸣，中国药企占半壁江山，蓄势待发！

自从GLP-1被发现有降糖效果之后，GLP-1的开发受到广泛关注。药融云数据库显示，目前GLP-1赛道的竞争日益激烈，全球临床在研GLP-1药物多达100多款，其中近一半来自国内药企。而随着司美格鲁肽片的获批，让国内的GLP-1RA类药物正式步入了口服时代，无疑将进一步推动该类药物市场的壮大。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-24

GLP-1药物药物研发深度报告
深度分析

2024年GLP-1药物产业链剖析：明星品种激发活力，万亿市场版图渐显！

GLP-1药物，即胰高血糖素样肽-1受体激动剂，又称GLP-1受体激动剂，是一类新型的药物，主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-24

GLP-1药物深度报告
深度分析

2024年放射性药物：概念、发展历程、现状与未来趋势深度解析

放射性药物在近期是非常热门的研究方向。诺华、礼来、强生等MNC通过并购合作、股权投资不断加码，把这个原本不算热门的研究领域放在了聚光灯下。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-24

放射性药物诺华礼来强生
时讯

成都恒瑞制药的仿制药：奥美沙坦酯片获批上市并通过一致性评价

近日，据NMPA官网公示，成都恒瑞制药的仿制药奥美沙坦酯片获批上市并视同过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-24

降压药恒瑞仿制药一致性评价
时讯

新机制降压药涌现，高血压治疗领域迎来曙光

2024年3月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准由瑞士Idorsia制药公司与强生联合研发的降压新药阿普昔腾坦（aprocitentan，商品名Tryvio）上市。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-24

降压药高血压医药洞见
赛道梳理

2023年三生制药年报：营收78.16亿元，比去年同期增长13.8%

2023年三生制药营业收入约人民币78.16亿元，比去年同期增长13.8%...

药融圈

2024-04-24

三生制药新药
深度分析

FDA加速批准通道

在过去的几十年里，FDA通过包括加速审批在内的五种特殊指定和审查途径（孤儿药、快速通道、加速批准、优先审评和突破性疗法）来满足未被满足的医疗需求，旨在促进和加快针对严重疾病的药物开发。

药事纵横

2024-04-24

FDA加速批准癌症
时讯

药融云数据库登上权威期刊《JAMA》子刊！彰显数据权威与科研价值

近期，清华大学药学院杨悦课题组在国际顶级医学期刊《JAMA》子刊《JAMA Network Open》发表了一篇题为《中国肿瘤生物类似药相比于参照药的临床获益、价格和市场替代的评价分析》（Clinical Benefit, Price, and Uptake for Cancer Biosimilars vs Reference Drugs in China：A Systematic Review and Meta-Analysis）的文章，对我国肿瘤生物类似药与参照药物在临床效益、价格及市场接受度等方面进行了深入剖析。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-23

药融云数据库
时讯

跨国药企加码核药赛道，阿斯利康24亿美元收购Fusion

据Technavio发布的《2023-2027年全球放射性药物市场》的最新市场研究报告统计，从2021 年到2026 年，全球放射性药物市场规模预计将增加43.7 亿美元。

药融圈

2024-04-23

放射性药物治疗百时美施贵宝阿斯利康