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  • 2024医疗大数据四重赋能药企市场准入深度解析（附案例）
    深度分析
    2024医疗大数据四重赋能药企市场准入深度解析（附案例）
    本文讨论了医疗大数据在药企市场准入中的关键作用。市场准入涉及药品全生命周期，需多部门合作。医疗大数据为药企提供深度洞察，帮助精准决策、优化资源配置。药融云医疗大数据以其合规性、真实性，支持药企在市场潜力评估、流行病学研究等方面取得显著成果。通过案例分析，展示了医疗大数据如何助力药企评估市场潜力，为药企市场准入提供有力支持。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-04
    大数据 药企 深度解析 案例分析
  • 2024医疗大数据赋能药企市场准入：热门领域数据洞察与研判
    深度分析
    2024医疗大数据赋能药企市场准入：热门领域数据洞察与研判
    医疗大数据在医药行业发展中发挥关键作用，特别是在市场准入、研发方向及产品布局方面。报告聚焦抗肿瘤药物、中枢神经系统药物及改良型新药市场，揭示抗体药物在抗肿瘤领域的显著增长，以及中枢神经系统药物研发的挑战与机遇。医疗大数据助力药企精准定位市场需求，优化研发策略，加速产品上市，从而在激烈竞争中取得优势。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-04
    大数据 药企 数据洞察与研判
  • 2024医疗大数据赋能药企市场准入：中国药物市场整体概览
    深度分析
    2024医疗大数据赋能药企市场准入：中国药物市场整体概览
    大数据正深刻影响药物市场，尤其在医疗领域，通过整合、分析海量数据，为药企提供市场准入和决策的支撑。据药融云报告，2023年中国药物市场在医院、实体药店和网上药店均呈现不同增长态势，医疗大数据助力药企精准洞察市场趋势，优化布局，实现精准市场准入。药融云作为领先的大数据平台，为药企提供定制化市场洞察服务，支持市场策略、研发创新及渠道拓展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-04
    大数据 药企 药物市场
  • DYNE-101和AOC-1001，哪一个是更好的抗体核酸偶联药物?
    深度分析
    DYNE-101和AOC-1001，哪一个是更好的抗体核酸偶联药物?
    Dyne Therapeutics募资3亿美元并公布两款AOC药物DYNE-101和DYNE-251的临床结果，股价上涨。DYNE-101针对DM1的1/2期临床试验显示积极疗效，与竞争对手AOC-1001相比，两者在分子设计、作用机理和研发进展上各有不同，本文将从多方面进行2款药物对比。
    药事纵横
    2024-06-04
    抗体核酸偶联药物 DYNE-101 AOC-1001
  • CGT浪潮席卷全球：基因治疗占半壁江山，破解成药终极奥秘！
    深度分析
    CGT浪潮席卷全球：基因治疗占半壁江山，破解成药终极奥秘！
    细胞与基因治疗（CGT）是医药领域的前沿，解决成药难题，尤其在治疗遗传病和恶性肿瘤上表现突出。CGT药物直接针对DNA，作用明确，临床成功率高。本文将对CGT的优势、政策、研发和市场全景、交易/投融资、创新趋势等方面进行了全面且深入的剖析。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-04
    CGT 临床治疗 产业现状 未来趋势
  • 辉瑞：血友病基因疗法获欧盟推荐上市！
    时讯
    辉瑞：血友病基因疗法获欧盟推荐上市！
    5月31日，欧洲药品管理局建议有条件批准辉瑞的Durveqtix在欧盟上市，用于治疗特定成人血友病B患者。Durveqtix是一种基因疗法，旨在通过一次性治疗使患者产生自体的FIX蛋白。该疗法已在美国和加拿大获批，临床试验显示其疗效显著，但存在副作用。
    细胞基因治疗前沿
    2024-06-04
    辉瑞 血友病 基因疗法 上市
  • 邦耀生物：PD1-CAR-T产品研究成果即将亮相ASCO年会
    时讯
    邦耀生物：PD1-CAR-T产品研究成果即将亮相ASCO年会
    邦耀生物研发的BRL-201，一款靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T产品，将于2024年ASCO会议公布其临床数据。该产品基于CRISPR技术，具有成本低、制备快、更安全、更有效等优势，治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤表现出高缓解率和低副反应，有望成为CAR-T治疗领域的重要突破。
    细胞基因治疗前沿
    2024-06-04
    邦耀生物 PD1-CAR-T ASCO
  • 最新批件！超50个品种获批！扬子江、石四药……
    时讯
    最新批件！超50个品种获批！扬子江、石四药……
    NMPA发布2024年6月3日药品批准信息，109个受理号获批，其中70个为上市申请，包括厦门恩成制药的兰索拉唑碳酸氢钠胶囊等50多个品种。此外，北京四环科宝制药的米格列奈钙片等4个品种通过一致性评价。还有扬子江药业、江苏联环药业等多家企业的多个品种获批。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-04
    药物审评审批 扬子江药业
  • 齐鲁制药：泊马度胺胶囊获批上市！成为国内第2家
    时讯
    齐鲁制药：泊马度胺胶囊获批上市！成为国内第2家
    6月3日，齐鲁制药的泊马度胺胶囊获批上市，成为国内第二家生产该药物的企业。泊马度胺作为第三代免疫调节剂，对多发性骨髓瘤有疗效。此前，正大天晴药业已率先上市该药物，并成功纳入医保，市场表现强劲。目前，扬子江药业也提交了泊马度胺胶囊的仿制申请。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-04
    齐鲁制药 泊马度胺胶囊 获批上市
  • 保健食品注册信息在线查询平台
    科普
    保健食品注册信息在线查询平台
    药融云-保健食品注册数据库目前收载了2万余条数据，整合了国家市场监督管理总局公布的信息，提供精确查询和条件筛选。数据包含保健食品注册的基本信息，如保健功能、主要原料、适宜人群、申请人、生产企业、变更内容、备案日期等。该数据也将根据官方网站的数据及时更新。
    药小白
    2024-06-03
    数据库
  • 治疗实体瘤，这6款细胞疗法入选ASCO口头报告
    时讯
    治疗实体瘤，这6款细胞疗法入选ASCO口头报告
    在2024年ASCO年会上，多款细胞疗法因其在治疗实体瘤方面的突破入选口头报告环节，包括科济药业的CT041、艺妙神州的IM96、西比曼与阿斯利康联合开发的C-CAR031、TCR-T疗法Lete-cel、TIL疗法OBX-115和细胞免疫疗法Bria-IMT（SV-BR-1-GM）等。这些疗法分别针对不同类型的实体瘤，如胃癌、结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌等，展示了细胞疗法在癌症治疗中的广阔前景。
    药事纵横
    2024-06-03
    实体瘤 细胞疗法 ASCO
  • 盘点：国内6家布局“同种异体细胞疗法”的公司
    深度分析
    盘点：国内6家布局“同种异体细胞疗法”的公司
    国内有6家公司积极布局同种异体细胞疗法，包括传奇生物、亘喜生物、科济生物、茂行生物、济因生物和晨泰医药。这些公司利用不同技术平台开发针对多种癌症的CAR-T疗法，并致力于降低生产成本和提高治疗效率。
    细胞基因治疗前沿
    2024-06-03
    盘点 同种异体细胞疗法 企业管线
  • 吉利德：Trop2 ADC「戈沙妥珠单抗」mUC 3期临床失败
    时讯
    吉利德：Trop2 ADC「戈沙妥珠单抗」mUC 3期临床失败
    吉利德科学公司公布的Trodelvy治疗尿路上皮癌的3期TROPiCS-04研究未达到总生存期主要终点，对吉利德构成打击。Trodelvy是其“基石”药物，销售额可观,研究失败可能影响FDA的批准。Trodelvy与化疗相比在亚组和次要终点上有所改善，但不良事件导致的死亡更多。TROP2是热门研发靶点，吉利德外多家药企均有布局。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-03
    吉利德 Trop2 ADC 临床失败
  • 山东新时代药业：注射用唑来膦酸浓溶液和硝酸异山梨酯注射液获批过评
    时讯
    山东新时代药业：注射用唑来膦酸浓溶液和硝酸异山梨酯注射液获批过评
    山东新时代药业近日获得注射用唑来膦酸浓溶液和硝酸异山梨酯注射液两大重磅品种的批准，这两种药物分别针对实体肿瘤骨转移和心血管疾病。唑来膦酸浓溶液销售额达4.56亿元，硝酸异山梨酯注射液销售额超3亿元。截至目前，山东新时代药业已有10个品种通过评审。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-03
    新时代药业 注射用唑来膦酸浓溶液 硝酸异山梨酯注射液 药物审评审批
  • 山东新华制药：胞磷胆碱钠注射液和盐酸纳洛酮注射液同日过评！
    时讯
    山东新华制药：胞磷胆碱钠注射液和盐酸纳洛酮注射液同日过评！
    5月30日，山东新华制药的胞磷胆碱钠和盐酸纳洛酮两款2亿+销售额的注射剂同日通过国家药监局评审。胞磷胆碱钠主要用于脑损伤治疗，盐酸纳洛酮为急诊常用药。目前，新华制药已有42个品种通过评审，今年有7个品种通过。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-03
    新华制药 药物审评审批 胞磷胆碱钠注射液 盐酸纳洛酮注射液
  • 恒瑞医药：SHR-1819 注射液启动 III 期临床！
    时讯
    恒瑞医药：SHR-1819 注射液启动 III 期临床！
    恒瑞医药的SHR-1819注射液启动III期临床试验，旨在评估其在成人中重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性。SHR-1819是一种针对IL-4Rα的抗体，能阻断IL-4和IL-13信号，治疗AD等2型炎症疾病。此前已完成I、II期试验，此次III期试验的启动标志着其研发的重要进展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-03
    恒瑞医药 SHR-1819注射液 临床试验‘
  • 原研药-创新药-全球药品研发进度在线查询平台
    科普
    原研药-创新药-全球药品研发进度在线查询平台
    在了解原研药的基本信息、发展历程、临床试验数据、市场准入信息、药品成分、适应症和禁忌证、专利信息、监管信息、市场分析数据、文献和研究报告等方面提供了极大的便利性，有助于促进新药的研发与市场分析决策，从而提高药品可及性推动医药行业创新。
    药小白
    2024-06-01
    原研药 创新药研发
  • 专利临近到期！磷酸西格列汀片有望成为集采焦点，迎来药企激烈竞争
    时讯
    专利临近到期！磷酸西格列汀片有望成为集采焦点，迎来药企激烈竞争
    湖北省宏源药业科技的磷酸西格列汀片获批仿制，视同通过一致性评价。该药是默沙东研发的2型糖尿病治疗药，2022年全国院内销售额近16亿元。随着专利到期临近，磷酸西格列汀片有望成为集采焦点，市场将迎来药企激烈竞争。目前已有24家过评药企及默沙东参与市场角逐。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-31
    磷酸西格列汀片 药品集采 药企竞争
  • 潜在首款！HER2靶向双抗获FDA优先审评资格
    时讯
    潜在首款！HER2靶向双抗获FDA优先审评资格
    Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks宣布，FDA已接受其zanidatamab的生物制品许可申请，用于治疗HER2阳性胆道癌。该药物在2b期临床试验中显示41.3%的客观缓解率，中位缓解持续时间达12.9个月。FDA授予zanidatamab优先审评资格，目标审评日期为2024年11月29日。若获批，zanidatamab将成为首个治疗HER2阳性胆道癌的HER2靶向药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-31
    HER2靶向双抗 FDA优先审评
  • 2024年第20周05.20-05.26全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第20周05.20-05.26全球创新药研发概览
    根据药融云数据统计，05.20-05.26全球TOP10创新药研发取得显著进展，包括复星医药MEK1/2抑制剂拟用于治疗儿童神经纤维瘤病、信达生物IGF-1R抗体治疗甲状腺眼病、恒瑞医药ADC疗法治疗卵巢癌、中美瑞康小激活RNA药物获FDA快速通道资格用于治疗膀胱癌等。这些创新药物分别针对不同疾病，展现了各自独特的疗效和机制，为临床治疗提供了新的选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-30
    全球创新药 药物研发 周报
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