恒瑞医药：SHR-1819 注射液启动 III 期临床！

5月28日，据CDE官网显示，恒瑞医药的SHR-1819 注射液III期临床试验公示（登记号：CTR20241927）。此次试验主是为评估 SHR-1819 注射液在成人中重度特应性皮炎（AD）患者中的有效性，次要目的则是评估 SHR-1819 注射液在成人中重度 AD 患者中的安全性、药代动力学、药效动力学及免疫原性。

截图来自：CDE官网

SHR-1819是一种靶向人类 IL-4Rα 的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导，有效抑制下游的炎性信号通路，进而显著改善疾病的炎症状态并控制其进展。这一独特的机制为SHR-1819在治疗AD（特应性皮炎）及其他2型炎症相关性疾病中展现了广阔的应用前景。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

自2021年9月，SHR-1819针对AD的治疗申请成功获得NMPA的批准后，其研发进展迅速。同年12月，I期临床试验（登记号：CTR20210085）圆满完成。到了2023年11月，II期临床试验（登记号：CTR20222411）也顺利收官，为即将展开的III期临床试验奠定了坚实的基础。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

值得一提的是，SHR-1819注射液在治疗哮喘方面的I期临床试验已获得批准，并且已被用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。此次关于AD的III期临床试验公示，无疑标志着SHR-1819在治疗2型炎症相关性疾病领域迈出了重要的一步。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 药融云数据库

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