齐鲁制药：泊马度胺胶囊获批上市！成为国内第2家

6月3日，据NMPA官网公示，齐鲁制药的泊马度胺胶囊获批上市。据药融云数据统计，正大天晴的泊马度胺胶囊在2020年11月获批上市，拿下国内“首仿”。此次齐鲁制药获批 ，为国内第2家。

截图来源：NMPA

泊马度胺原研药由新基公司开发，作为第三代免疫调节剂，适用于既往已接受至少两种治疗包括来那度胺和硼替佐米，且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的多发性骨髓瘤患者。

在2021年的医保谈判中，正大天晴药业集团的泊马度胺胶囊顺利“入保”，随后迎来了一波销售放量。据药融云数据显示，泊马度胺胶囊在2022年全国院内市场销售额超8千万，同比增长达904.85%，进入2023年（截止Q3）其市场表现依然强劲，泊马度胺胶囊在全国院内销售额已逼近1亿元，显示出强大的市场潜力和持续增长的趋势。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

此前，泊马度胺胶囊仅正大天晴药业获批并过评，为独家品种。正大天晴在2020年拿下国内首仿+首家过评。此次，齐鲁制药是国内第2家获批并过评的药企。

截图来源：药融云中国药品批文数据库

在仿制药布局方面，目前国内扬子江药业提交了泊马度胺胶囊的仿制申请，还在审评审批中。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

除此次获批的泊马度胺胶囊，今年（截止6月3日）齐鲁制药还有卡维地洛片、氟尿嘧啶注射液、盐酸多柔比星脂质体注射液、头孢克洛胶囊等13个品种过评，其中卡维地洛片、头孢泊肟酯片、盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液、艾曲泊帕乙醇胺片4个品种为首家过评。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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