山东新华制药：胞磷胆碱钠注射液和盐酸纳洛酮注射液同日过评！

5月30日，据NMPA官网公示，山东新华制药的胞磷胆碱钠注射液和盐酸纳洛酮注射液同日过评。据药融云数据统计，今年该公司有7款药品过评。

截图来源：NMPA

胞磷胆碱钠注射液为医保乙类处方药，主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。据药融云数据统计，胞磷胆碱钠注射液在2022年全国院内销售额超2亿元。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前，胞磷胆碱钠注射液有北京四环科宝制药提交了3类注册仿制申请。此外过评的药企有山东新华制药、亚宝药业集团、山东华鲁制药、湖北科伦药业等21家药企。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

盐酸纳洛酮注射液是急诊常用药，对其药理特点、适应证、用法用量及注意事项进行总结。盐酸纳洛酮为阿片类受体拮抗药，可以竞争性阻断阿片样物质和内源性阿片肽介导的各种效应。据药融云数据统计，盐酸纳洛酮注射液在2022年全国院内销售额超2亿元，同比增长达9.24%。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前，盐酸纳洛酮注射液有华润双鹤、成都市海通药业、辰欣药业、重庆莱美药业等10家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

此外，盐酸纳洛酮注射液目前有山东新华制药、成都苑东生物制药、国药集团国瑞药业等7家药企过评。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

截止目前，山东新华制药有42个品种过评，今年（截止5月31日）有盐酸纳洛酮注射液 、头孢克洛胶囊、布洛芬缓释胶囊等7个品种过评。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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