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时讯

常山药业：斩获达肝素钠注射液仿制药首家！近13亿抗血栓药物

7月19日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。其中，近13亿抗血栓药物——达肝素钠注射液决出首家过评，来自河北常山药业。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-21

达肝素钠常山药业
时讯

又一儿童新药上市申请拟纳入优先审评！治疗注意缺陷多动障碍

7月19日，CDE官网公示，祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的儿童新药——盐酸哌甲酯缓释咀嚼片上市申请拟被纳入优先审评。该药是一种中枢神经系统兴奋剂，适用于治疗注意缺陷多动障碍。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-20

优先审评儿童新药
时讯

阿斯利康：1类化药AZD5718片国内报临床，用于冠状动脉疾病

2022年7月19日，药审中心承办了阿斯利康的1类化药，AZD5718片的临床申请，用于冠状动脉疾病。

靶点社

2022-07-20

阿斯利康临床申请
深度分析

康龙化成：头部CXO！今年将招1500-2000人

现在医疗健康领域，招人的细分行业除了核酸检测，应该就是CXO了。

生物药大时代

2022-07-20

康龙化成 CXO
深度分析

全球首创STAR-T平台！华夏英泰完成B+轮融资，累计已超3亿

7月18日，华夏英泰(北京)生物技术有限公司(以下简称“华夏英泰”)宣布，已完成B+轮融资。本轮融资由华控基金领投，现有股东汉康资本和荷塘创投继续支持。

细胞基因治疗前沿

2022-07-20

华夏英泰
深度分析

高敏感药物密封工艺的演变：从硅油到涂膜技术

医药包装的密封技术以及包装与药品的相容性对生物制药、传统制药和仿制药产品行业来说，仍是亟待解决的挑战。

药事纵横

2022-07-20

密封工艺
深度分析

万泰生物：二价HPV疫苗馨可宁产销两旺，上半年净利润可达27.5亿

万泰生物近期披露：由于公司二价HPV疫苗继续保持产销两旺，收入及利润高速增长。预计2022年半年度实现归母净利润为25亿元~27.5亿元，同比增长246%~281%。

药融圈

2022-07-20

万泰生物 HPV疫苗
时讯

齐鲁制药头孢哌酮钠舒巴坦钠过评！65亿国内TOP1抗感染药

7月19日，NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中显示，齐鲁安替制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价。该药已连续6年占据抗感染药榜首，可谓是抗感染领域的「顶流」。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-20

齐鲁制药抗感染
深度分析

下一个PD-(L)1靶点：TIGIT抑制剂赛道最新动态！

靶点TIGIT素有“下一个PD-(L)1”之称，是近年来新兴的癌症免疫靶点，被视为继PD-(L)1之后最有潜力的免疫检查点之一，未来是会步IDO抑制剂后尘还是成为下一个PD1？

摩熵医药（原药融云）

2022-07-19

TIGIT 免疫治疗
深度分析

BioNTech管线梳理！mRNA疫苗巨头，造就FDA首个批准新冠疫苗

BioNTech是一家总部位于德国的生物技术公司，成立于2008年，是一家开发针对癌症和其他疾病的个体化治疗的生物制药公司。BioNTech是全球三大mRNA疫苗巨头之一，旗下Comirnaty，为FDA批准的首个新冠疫苗。

生物药大时代

2022-07-19

BioNTech mRNA疫苗
时讯

阿尔兹海默病临床研究进展！“换血大法”、Tau调控新研究披露

近日，阿尔茨海默病药物发现基金会的Howard Fillit博士和Yuko Hara博士在Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease 上发表了一篇专栏文章，描述阿尔茨海默病的临床研究正在进入一个新时代。

靶点社

2022-07-19

阿尔兹海默病
政策法规

第7批全国药品集中采购中选结果正式公布！

根据《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》规定，联合采购办公室开展了药品集中采购工作，现公布中选结果（详见附件）。本次集采中选结果将于2022年11月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。

药通社

2022-07-19

药品集中采购
深度分析

难溶性药物增溶之无定形态与晶态在理化性质上的区别

近年来，无定形固体分散体（ASD）在提高水溶性差的药物的口服生物利用度方面展现了巨大的潜力，以至于开发ASD以增加溶解度限制吸收药物，一直为制药界所津津乐道。

药事纵横

2022-07-19

难溶性药物
深度分析

生命科学上游，重组蛋白龙头百普赛斯—Go Global

百普赛斯处于生物药产业链的上游，主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构提供重组蛋白、抗体等生物试剂。作为国内重组蛋白龙头之一，2019年，百普赛斯占据国内市场份额为4.1%，位列第四，在国内厂商中位列第二。

药融圈

2022-07-19

重组蛋白百普赛斯
时讯

近十亿德谷胰岛素！四环医药首家报产，通化东宝最新布局

近日，CDE官网显示，四环医药旗下吉林惠升生物递交的3.3类生物药德谷胰岛素注射液上市申请获受理。这是首家报产该近十亿胰岛素品种上市的国内企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-18

四环医药德谷胰岛素
时讯

美国FDA：批准小分子孤儿药ES-3000用于急性髓系白血病治疗Ⅰ期临床

近日，Escend Pharmaceuticals，Inc. 公司宣布，美国FDA已批准其主要候选药物ES-3000的在研新药申请，用于复发或难治性（R / R）急性髓系白血病（AML）的Ⅰ期临床试验。

细胞基因治疗前沿

2022-07-18

急性髓系白血病 FDA批准
时讯

国产新冠口服药最新进展！阿兹夫定报上市、科兴制药进临床

近期，2款国产口服新冠药披露了最新临床进展情况：真实生物阿兹夫定片III期临床试验结果达到预期，正式向NMPA提交上市申请；科兴制药SHEN26胶囊NMPA批准同意进行临床试验。

药通社

2022-07-18

新冠口服药真实生物科兴制药
深度分析

日本制药行业：一文几图全了解！

上世纪60年代，日本实施了全民医保制度。该制度促进了日本制药行业的快速发展，但也引起了医疗费用增速失控。

药事纵横

2022-07-18

日本制药行业
深度分析

中国首款胆管癌新药，信达生物pemigatinib价格出炉！

2022年3月29日，信达生物pemigatinib获得NMPA批准，用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有成纤维生长因子受体（FGFR）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

药融圈

2022-07-18

胆管癌信达生物
时讯

恒瑞医药3款新药启动临床！至此今年已有25款

据药融云数据库，恒瑞医药本周HRS-1167片、HR19024注射液和HRG2005吸入剂陆续公示I期临床试验。据药融云粗略统计，今年以来，恒瑞医药已有25款新药获得临床批件，涉及43个受理号。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-18

恒瑞医药