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恒瑞医药3款新药启动临床!至此今年已有25款

恒瑞医药
摩熵医药(原药融云)
2022/07/18
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据药融云数据库,恒瑞医药上周HRS-1167片HR19024注射液HRG2005吸入剂陆续公示I期临床试验。据药融云粗略统计,今年以来,恒瑞医药已有马来酸吡咯替尼片、阿得贝利单抗注射液、HRS-1167片、盐酸伊立替康脂质体注射液等25款新药获得临床批件,涉及43个受理号。

  • HRS-1167 片

HRS-1167 片的临床申请(CXHL2200276、CXHL2200277)于2022年5月6日获受理。7月11日,恒瑞医药宣布获得该药品的临床试验批准通知书。此次开展的I期临床试验,为HRS-1167单药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心的I期临床研究。

截图来源:药融云中国临床试验数据库

据悉,HRS-1167 片可抑制肿瘤细胞增殖,发挥抗肿瘤作用。目前国内外尚无同类药品获批上市,亦无相关销售数据。截至目前,HRS-1167 片相关项目恒瑞医药累计已投入研发费用约1,879万元。

  • HR19024注射液

HR19024注射液的临床申请(CXHL2200131)于2022年3月1日获受理。5月24日,恒瑞医药宣布获得该药品的临床试验批准通知书。此次开展的I期临床试验,HR19024注射液在晚期实体瘤患者中的安全性与耐受性的Ia期临床研究。

截图来源:药融云中国临床试验数据库

据悉,HR19024注射液是一种制剂改良型微管抑制剂类抗肿瘤药物,其可改善普通注射液的药代动力学特性,增强药效,且安全性可控。目前全球尚无同类的改良型药物获批上市,亦无相关销售数据。截至5月24日,恒瑞医药该药品相关项目累计已投入研发费用约4256万元。

  • HRG2005吸入剂

HRG2005吸入剂的临床申请(CXHL2200130)于2022年3月1日获受理。5月20日,恒瑞医药宣布获得该药品的临床试验批准通知书。此次开展的I期临床试验,为HRG2005吸入剂与杰润®及ARNUITY ELLIPTA®在健康受试者中单次给药药代动力学对比研究,用于慢性阻塞性肺疾病患者的维持治疗。

截图来源:药融云中国临床试验数据库

据悉,HRG2005可有效控制气道炎症,降低气道高反应性,持续扩张小气道,改善肺功能和呼吸困难,同时可以扩张支气管,缓解气道陷闭,从而用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。经查询,目前国内外尚无同类产品获批上市,亦无相关销售数据。截至5月19日,HRG2005吸入剂相关项目恒瑞医药累计已投入研发费用约2145万元。


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