生命科学上游，重组蛋白龙头百普赛斯—Go Global

重组蛋白是应用了重组DNA或重组RNA的技术而获得的蛋白质。重组蛋白已被广泛应用于蛋白结构研究、细胞功能试验、免疫检测试剂、重组蛋白药物、诊断试剂开发等众多领域，重组蛋白药物被广泛应用于各种重大疾病治疗中，诞生了很多重磅炸弹，是基因工程技术应用于制药工业的开山之作。

1972年，基因重组技术创立，成为重组蛋白药物的技术起点。1982年，第一个重组蛋白药物——重组人胰岛素上市，开启了重组蛋白药物发展的光辉历史。1985年、1986年世界上第一个基因重组人生长激素、重组人干扰素分别问世。此后，从20世纪90年代后期到21世纪初，重组蛋白药物产业迎来黄金发展期，一批重磅药物相继上市。近年来，随着阿达木单抗、PD-1单抗等一批明星产品上市，重组蛋白类药物的研发风向逐渐向单克隆抗体、双克隆抗体药物转变，重组蛋白药物也焕发出崭新活力。

根据Frost&Sullivan数据，全球重组蛋白市场从2015年的70亿美元增长至2020年的108亿美元，复合增长率为9.06%，预计2025年市场规模有望突破200亿美元，2020至2025年间CAGR为14%。目前全球重组蛋白药物Top5企业占据了全球将近60%的医药市场份额，我国重组蛋白科研试剂市场仍然主要由国外品牌占据，如R&D Systems和Pepro Tech。国内重组蛋白龙头有义翘神州、百普赛斯、壹生科、近岸生物等。2019年，百普赛斯占据国内市场份额为4.1%，位列第四，在国内厂商中位列第二。

ACRO Biosystems -百普赛斯（股票代码：301080）是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，于2010年7月成立，2021年10月18日正式在创业板上市。百普赛斯其总部位于北京，在中国、美国、欧洲多地设有办公室、研发中心及生产基地。百普赛斯子品牌包括ComboX、膜杰作、Star Staining、ViruStop、Aneuro、ActiveMax和GENPower等。

百普赛斯公司主要提供重组蛋白、抗体、试剂盒、培养基等生物试剂产品，其中重组蛋白为公司的核心业务。重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术获得的具有一定功能和活性的蛋白质，是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。

药融云数据（https://www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）显示：百普赛斯拥有靶点膜蛋白表达及纯化平台，可以制备市场稀缺的全长膜蛋白靶点产品，如人CD20膜蛋白、全长人CD133膜蛋白、人CCR5 GPCR膜蛋白等产品。此外，公司的重组蛋白超过95%通过HEK293细胞表达生产，使得蛋白修饰、蛋白折叠、结构更加接近天然蛋白，产品兼具高生物活性、高批间一致性的特性。此外，百普赛斯成功研发一系列HEK293困难表达蛋白，成功研发了可以显著提高重组蛋白表达分泌水平的信号肽并申请了相关专利。

另外，百普赛斯截至目前已完成了四次融资，2017一年内先后完成了A、B轮的融资，最新一次在2021年10月18日，完成了22.5亿人民币的IPO融资。

作为主营重组蛋白的高新技术企业，百普赛斯自主研发6大表达平台优势较强，中国重组蛋白业务市占率排名第二位，产品和服务已经覆盖超过70个国家和地区，目前累计服务客户超6000家，与全球Top20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。

百普赛斯在结构生物学领域、生物医药行业聚集了一批海内外优秀人才，2021年末研发人员占比为30.73%，其中近50%研发人员具有硕士、博士学位。2021年度，百普赛斯有近2500种产品（其中重组蛋白2,200多种）实现了销售及应用，积累了丰富的研究、生产、分析经验，能迅速地运用到后续新产品开发中。

百普赛斯处于生物药产业链的上游，主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构提供重组蛋白、抗体等生物试剂。产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务，应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。

重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术，获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。近年来，靶向治疗、免疫治疗逐步兴起，提升了肿瘤、自身免疫疾病、传染病等疾病的治疗效果。抗体药和以CAR-T为代表的细胞免疫治疗在靶向治疗、免疫治疗中扮演了核心角色，其研发和生产过程需要高质量的、高批间一致性的重组蛋白。百普赛斯依托自主研发的生物技术平台，开发了多种疾病靶点及生物标志物的重组蛋白，满足生物药研发和生产过程中不同环节对于重组蛋白的需求。

①分子互作分析检测服务公司基于SPR、BLI等先进设备，同时结合公司超过2200种的重组蛋白，开发和优化了分子互作分析方法，可以为生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产提供分子互作分析检测服务，提供高质量的实验报告。百普赛斯的分子互作分析检测服务包括抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大分子及小分子药物与其靶点的相互作用分析，可以为药物的研发、筛选、临床试验、生产质量监控提供了重要依据。②抗独特型抗体开发服务抗独特型抗体是抗体药物免疫机体产生的抗抗体。抗体药研发过程中，药代动力学（PK）检测和抗药性抗体（ADA）评价是不可缺失的环节，这些实验中需要用到抗独特型抗体试剂。百普赛斯可以根据客户个性化的需求，提供兔源抗独特型多克隆抗体及鼠源抗独特型单克隆抗体开发服务。

①抗体：抗体是机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白，可用于药物开发、生物学科研实验、诊断试剂开发、疾病治疗。百普赛斯开发了抗独特型抗体、SARS-CoV-2抗体等一系列抗体产品。②细胞因子：细胞因子是由免疫细胞和某些非免疫细胞经刺激而合成、分泌的一类具有在细胞间传递信息、具有免疫调节和效应功能的蛋白质或小分子多肽。百普赛斯开发了一系列如IL-15、IL-7等高质量的GMP级别细胞因子，可以更好助力免疫细胞治疗药物的临床研究。③试剂盒：百普赛斯研发了用于生物药研发过程中的检测试剂盒，包括血药浓度检测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒。新型冠状病毒疫情爆发之后，公司研发了新型冠状病毒筛选试剂盒。

百普赛斯研发出一系列预偶联蛋白的磁珠产品，在抗体药物开发流程中可用于细胞分选、生物淘选和抗体富集，在细胞疗法开发过程中可用于细胞刺激和富集。预偶联蛋白磁珠可简化实验流程，缩短实验时间，提高实验效率。

百普赛斯开发了用于人源HEK293细胞高生长密度和维持高活率的全化学成分限定培养基和补料液，具有批间差异小，可重复性高，容易进行纯化和下游加工的优点。

填料广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域，百普赛斯公司拥有一系列生物分离纯化介质，包括凝胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品，可以满足大规模重组蛋白、抗体生产和分离纯化工艺开发。

百普赛斯2020年与2021年重组蛋白的销售情况对比：

百普赛斯收入较高的前十种重组蛋白情况：

随着科学技术的发展，很多医学难题逐渐得到改善。对于血液性恶性肿瘤而言，时下最流行的治疗方法莫过于CAR-T疗法(chimeric antigen receptor Tcells)。2021年，国内首款CAR-T产品上市(截止目前全球共有7款CAR-T产品上市，其中国内2款，分别来自复星凯特和药明巨诺)，标价120万人民币，相较于美国均价40万美元的CAR-T产品而言，着实实惠了很多。

高昂的治疗费用，突破性的治疗效果，改善困扰医学界多年的难题，这些吸睛的字眼都可以用来描述CAR-T这一先进细胞治疗手段。随着CAR-T细胞免疫疗法本土化研发、生产的发展，医保及保险公司的加入，未来将会成为常规肿瘤治疗手段，更多的惠及民众。

百普赛斯开发的CD19、BCMA、GPC3等重组蛋白和抗独特型抗体产品，可被用于CAR-T产品开发的过程和测试，评估筛选相关产品质量和活性。为进一步加速CAR-T细胞疗法的研发进程，公司正在开发一系列可支持CAR-T细胞疗法开发的产品和技术平台，包含用于刺激T细胞扩增的细胞因子、应用于CAR-T质控的抗体及蛋白产品和基于类CAR细胞的活性分析平台、以及用于CAR-T免疫原性分析的抗独特型抗体产品等。

2022年4月14日，百普赛斯发布2021年年报，2021年度公司实现营业收入3.85亿元，同比增长56.30%；实现归母净利润1.74亿元，同比增长50.34%。其中，非新冠产品销售收入2.9亿元，同比增长70.89%；新冠产品销售收入8,831.22万元，同比增长21.46%。

2021年，百普赛斯投入研发费用（R&D）5,955.49万元，同比增长94.30%，公司拥有研发人员122人，同比增长76.81%。产品体系方面，2021年度百普赛斯有近2500种产品实现了销售及应用。

（1）重组蛋白作为百普赛斯公司营业收入的核心驱动力，2021年营收规模达到3.25亿元，占公司营收比重为84.58%，同比增速达到52.15%。同时，由于重组蛋白高达95.96%的毛利率，使得公司报告期内整体毛利率水平达到94.31%。

（2）百普赛斯年报数据显示，2020年新冠疫情发生后，公司营收和净利润规模出现爆发式增长，增速远高于同行业其他公司。当年公司实现营收2.46亿元，净利润达到1.16亿元，分别同比增长68.07%、947.08%。其中，新冠产品实现营收7,271.12万元，净利润从0增至3415.05万元。

（3）2021年随着国内新冠疫情相对趋稳以及新冠疫苗的大规模接种，百普赛斯新冠病毒防疫诊断类产品收入增速趋缓。2021年公司新冠产品销售收入8831.22万元，同比增长21.46%，低于整体收入增速，占营业总收入比重也由2020年的29.52%下降至22.94%。

（4）根据百普赛斯披露的2022年一季度业绩报告，其新冠产品业务实现销售收入2200万-2500万元。相比之下，公司非新冠业务在报告期内发展较快，整体销售收入规模为2.97亿元，同比增长70.89%，占公司营收比重达到77.06%。

2021年，百普赛斯非新冠业务营业收入按地区构成情况如下：

（1）从区域来看，报告期内，百普赛斯非新冠产品境内收入规模快速增长，达到1.36亿元，同比增长102.7%，占公司营收比由38.58%提升至45.77%。境外市场营收规模为1.61亿元，同比增速为50.98%。

（2）随着营收的快速增加，百普赛斯销售费用增长明显。报告期内公司销售费用达到7133万元，同比增幅近100%，主要系销售人员薪酬增长以及广告宣传费增加所致。

近日，百普赛斯发布公告称，ACROBiosystems已开发Human和Mouse种属的AchE及BchE蛋白，经SDS-PAGE验证，纯度高于95%；以酶活测定为QC方案，AchE水解乙酰胆碱的比活>500 nmol/min/μg，BchE水解丁酰胆碱的比活>12000 pmol/min/μg。

阿尔兹海默病（Alzheimer's disease，AD）是一种影响记忆和认知的退行性疾病。胆碱能假说认为，与AD相关的认知障碍的病理生理学归因于胆碱能神经元的破坏或丢失，引起乙酰胆碱水平降低，从而导致认知功能障碍等一系列病理特征。抑制AChE会导致ACh的累积，进而增加毒蕈碱和烟碱受体的刺激，最终缓解AD导致的的记忆缺陷。自九十年代以来，AChE抑制剂已显示出对AD治疗的一些益处。

AChE和丁酰胆碱酯酶（butyrylcholinesterase，BChE，也称为血清胆碱酯酶或假胆碱酯酶）作为负责乙酰胆碱水解的两种最重要的酶，AChE是水解乙酰胆碱的主酶（~90%），BchE作为补偿酶。研究显示，当AD患者神经元受到严重损害，AchE水平不可逆地降低90%以上，BchE水平可以提高至生理状况的120%。此外，BChE还可以充当天然AChE毒素的诱饵来保护AChE，因此一些抑制剂对两者都起作用。

AChE作为首个被FDA批准针对AD治疗靶点，目前已有多款药物上市。多奈哌齐（donepezil）、卡巴拉汀（rivastigmine）和他克林（tacrine）是治疗AD的常用药物，具有良好的血脑屏障渗透性，并且对AChE和BChE都有抑制效果；新斯的明（neostigmine）或吡啶斯的明（pyridostigmine）等氨基甲酸酯类AChE抑制剂在生理pH值下是呈带电，四级结构不能穿过血脑屏障。尽管ACh调节疗法有一定效果，但因为AChE的积累可能与β-淀粉样蛋白斑块相互作用并引起更高的神经毒性，AChE仍是在研药物的重要靶点。

ACROBiosystems推出了免疫检查点抑制剂筛选试剂盒系列产品，可快速准确地对各类免疫检查点抑制剂实现高通量筛选，助力抑制剂类新药开发。

免疫检查点的应用成为过去十余年肿瘤领域最重要的成就。目前上市及在研的免疫检查点抑制剂药物主要围绕抑制性受体进行展开。CTLA-4和PD-1/PD-L1是目前研究最广泛的抑制性免疫检查点途径，其中靶向CTLA-4的单抗最早上市，是全球第一个免疫检查点抑制剂药物，随后在2014年首款PD-1单抗获批上市用于治疗晚期黑色素瘤，后续全球多款免疫检查点抑制剂接连上市，2022年3月，由靶向LAG-3的Relatlimab与纳武利尤单抗的组成的复合制剂Opdualag获FDA审批上市，免疫检查点抑制剂迎来新靶点成员，癌症免疫检查点治疗也成为各大药企争相研发的方向。2022年美国癌症研究协会年会上出现的top15靶点蛋白在研管线中，近一半是免疫检查点治疗。

近日，百普赛斯推出一款用于生物药研发的通用型产品，取名为ComboX。“Com”寓意“组合”，“boX”即“工具箱”，“ComboX”象征着百普赛斯推出的是丰富的产品组合，能够为基础科学研究、生物医药研发备齐不可或缺的高质量研发工具，解决生物药研发过程中试剂不足和质量欠佳等问题。ComboX的产品主要包括Streptavidin（SA）系列、包被板、抗体及融合蛋白药物同型对照和通用型抗体等。ComboX可提供SA系列产品包括重组SA蛋白、标记SA蛋白、SA包被板和SA磁珠等，均可配合biotin标记蛋白使用;同型对照产品包括Anti-DNP抗体、IgGFc系列蛋白和Serum Albumin等，特异性高、可重复性强、数据验证全面，可以在各种应用中用作抗体及融合蛋白药物开发的同型对照。ComboX将陆续推出更多的通用型产品，便捷药物研发科学家的选择，助力加速生物药研发、上市进程。

此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场

参考：

NMPA/CDE；

FDA/EMA/PMDA；

百普赛斯公司公开披露；

https://www.acrobiosystems.cn/；

https://www.acrobiosystems.cn/A4891-.html；

药融云数据库，https://www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz；

https://data.acrobiosystems.cn/ACROBiosystems_CAR-T靶点蛋白_CN_202110.pdf

https://mp.sohu.com/profile?xpt=YzEzODUxNWMtMjA4ZC00ZDcwLWFkOGEtMDQ1NWU4ODExMTVm&_f=index_pagemp_1&spm=smpc.content.author.1.1656857303764rqQ2HyG；

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