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时讯
【延期通知】第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会延期举办!
为了进一步促进中国生物医药从跟进式创新向源头创新迈进,推动源头创新成果转化进一步与市场化的对接,浙江大学、中共杭州市临平区委员会、杭州市临平区人民政府决定联合主办“第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会”。
药融圈
2022-09-19
会议
时讯
正大天晴达雷妥尤单抗申报临床!西安杨森制药$60亿重磅药物
9月16日,据CDE官网,正大天晴的3.3类新药达雷妥尤单抗注射液临床申请获受理,是国内第2家申报该西安杨森制药$60亿单抗药物临床的药企。
摩熵医药(原药融云)
2022-09-19
正大天晴
达雷妥尤单抗
深度分析
400亿心血管中成药市场!过亿品种50+,梧州制药、以岭药业领跑
据药融云统计,2021年中国中成药院内销售市场达1391亿元,其中心血管系统用药以467亿元的院内销售额、近3成的中成药市场份额高居品类第一。而梧州制药、悦康药业、以岭药业等企业在心血管中成药市场的优势较大。
摩熵医药(原药融云)
2022-09-19
心血管用药
中成药
深度分析
全国中成药联盟采购重磅来袭!首批16种,这些知名药品在列!
近日,为深入推进药品集中带量采购制度改革,湖北省医药采购网发布了一则《全国中成药联盟采购公告》,由30个联盟地区委派代表组成的全国中成药联合采购办公室,在国家医疗保障局指导下开展中成药及相关药品集中带量采购。
摩熵医药(原药融云)
2022-09-16
中成药
集采
深度分析
最新!2022年纳入突破性治疗品种名单汇总(附名单)
破性治疗药物资格认定,是为加快开发针对严重疾病、且已在前期临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计。获得资格认定能够使新药获得CDE快速审评待遇,从而加快药物研发进程,更早解决中国病患未满足的临床需求。
摩熵医药(原药融云)
2022-09-16
突破性治疗
时讯
丽珠医药集团:重组新冠病毒疫苗V-01被纳入紧急使用!
近日,丽珠医药集团宣布,其控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)被药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫*紧急使用。
生物药大时代
2022-09-16
丽珠集团
新冠疫苗
V-01
时讯
第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会|议程大揭秘,签到有"豪”礼
为了进一步促进中国生物医药从跟进式创新向源头创新迈进,推动源头创新成果转化进一步与市场化的对接,浙江大学、中共杭州市临平区委员会、杭州市临平区人民政府决定联合主办“第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会”。
靶点社
2022-09-16
会议
投融资
助力AAV基因治疗!Forge Biologics完成9000万美元融资
Forge Biologics周一宣布,已在 C 轮融资中筹集了 9000 万美元,Forge 的这一轮融资由 Drive Capital 和 Aisling Capital 以及一位战略投资者牵头。
细胞基因治疗前沿
2022-09-16
Forge Biologics
AAV基因治疗
政策法规
ADC药物!CDE征求《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》意见
为了对抗体偶联抗肿瘤药物的临床研发中需要特殊关注的问题提出建议,并指导企业开展更为科学的临床研发,药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿,供药物研发相关人员参考。
药通社
2022-09-16
ADC药物
CDE征稿
深度分析
仿制药界的黑马Amneal:美国市场逐渐萎缩的背景之下逆风起飞的巨擘
Amneal总部位于美国新泽西州,由美籍印度人创办的Amneal和美籍华人创办的Impax于2018年合并而成,2021年销售额21亿美元,是美国销售额排名第三的仿制药巨头,7000多名员工分布在美国、印度和爱尔兰。
药事纵横
2022-09-16
仿制药
Amneal
时讯
ACROBiosystems百普赛斯与您共促医药研发(内含新客福利)
中秋假期回来,ACRO活动继续加码!ACRO推出新客户首单额外立减10%,更有200京东卡返现双重好礼活动!陪大家一起继续快乐狂欢!
药融圈
2022-09-16
百普赛斯
时讯
14亿消化系统用药!罗沙替丁醋酸酯第2家过评决出,来自轩升制药
9月15日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,北京轩升制药的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯通过一致性评价,成为该14亿消化系统用药第2家通过一致性评价的企业。
摩熵医药(原药融云)
2022-09-16
一致性评价
轩升制药
深度分析
2022年EGFR靶向药物研发!8月国内药企新动态,临床获批大盘点
近年来随着癌症发病率的持续上升,肺癌患者群体具有高度未被满足的医疗需求。而随着非小细胞肺癌靶向药物可及性不断提升,药融云预估肺癌EGFR靶向药物的市场规模将在未来三年达到峰值。百亿级肺癌热门靶向药物市场,具有巨大的市场需求和发展潜力。
摩熵医药(原药融云)
2022-09-15
EGFR
靶向药物
深度分析
最新!中药创新药受理品种汇总!以岭药业、天士力、济生堂.....
据药融云数据库统计,2022年7月1日至9月2日期间,共9个中药创新药受理号获得承办,1类新药8个,2类新药1个;其中,有5个为IND申请。
摩熵医药(原药融云)
2022-09-15
中药
创新药
深度分析
三家药企新药研发、上市遇困!资金紧张,被迫裁员、卖厂
在艰难的新药创新探索路上,大部分的药企终将会隐入尘烟。即使失败,但是对后来者,仍有重要的借鉴意义。近期有三家药企新药研发、上市的路上并不顺利,导致资金紧张,被迫裁员、卖厂。
生物药大时代
2022-09-15
药企
时讯
核酸药物“揭榜挂帅”!39人入选国家级核酸药物技术攻关项目
国家生物药技术创新中心发布2022年国家生物药技术创新中心核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关拟立项目公示清单,其中多个企业、高校专家负责的项目入围。
靶点社
2022-09-15
核酸药物
时讯
下一个风口?继昨日CXO龙头突发暴跌之后
昨日因拜登政府的一则公告,签署了生物技术和生物制造倡议本土化行政命令,精准打击了作为生物医药外包龙头的“药明系”相关公司,这类公司股价纷纷暴跌下挫,悲观的人在抛售套现,乐观的人在观望风口是否在改变方向。
细胞基因治疗前沿
2022-09-15
CXO板块
政策法规
国家药典委员会发布《化学药品通用名称命名指导原则》征求意见啦!
9月13日,国家药典委员会发布关于公开征求《化学药品通用名称命名指导原则》意见。《指导原则》对化学原料药、化学药制剂命名原则作出了详细的概述。
药通社
2022-09-15
药典委
深度分析
药品研发过程中关键质量属性、关键工艺参数评估方法
药品研发阶段对关键质量属性(CQA)的认知一般来源于对药品工艺知识、药品安全性和有效性的理解。本文从质量管理的角度,对评估的方法、过程谈一些自己浅到的见解。
药事纵横
2022-09-15
药品研发
深度分析
顶流丹纳赫:“赋能式”并购造就千亿美金市值科技巨头
时至今日,Danaher(丹纳赫)已成为生命科学界甚至整个科技界响当当的名字,集团市值已超过2000亿美元,并连续20多年荣登《财富》500强榜单,2021年位列胡润全球500强52位。
药融圈
2022-09-15
丹纳赫
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