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  • 聚焦天府，“药物工艺开发与临床前关键评价”技术流会议来了！
    时讯
    聚焦天府，“药物工艺开发与临床前关键评价”技术流会议来了！
    2022年生物医药产业的冬天比以往来得更早，资本市场的钱越不好拿，监管机构更看重差异化解决问题的产品，疫情也影响着项目进度。这一年，整个医药行业都在不确定中前行。因此多位一线专家发起策划了药物工艺开发与临床前关键评价技术会议，用2天时间讲透1个专题，帮助企业建立穿越不确定周期的坚实技能。
    药融圈
    2022-10-20
    药物开发 药融圈会议
  • 科伦药业又一新药获批临床！公司第2款口溶膜产品，治疗精神分裂
    时讯
    科伦药业又一新药获批临床！公司第2款口溶膜产品，治疗精神分裂
    近日，四川科伦药业的布瑞哌唑口溶膜以2.2类新药获批临床试验默示许可，用于治疗成人患者的精神分裂症。这是该口溶膜产品在国内首次获批新药临床。除此此外，科伦药业也正在开展布瑞哌唑片的BE试验。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-20
    科伦药业 口溶膜 新药获批临床
  • 《中国眼科行业白皮书》：眼科用药TOP10品种和生产厂家，谁与争锋？
    深度分析
    《中国眼科行业白皮书》：眼科用药TOP10品种和生产厂家，谁与争锋？
    “金眼科、银外科”算得上是医疗行业公开的秘密，表明了眼科这个细分领域所具有的巨大市场价值，眼科用药市场规模也保持着持续增长。接着上一篇文章，今天我们继续来分析药融云《眼科白皮书》报告中中国眼科用药制剂的竞争格局。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-19
    眼科 眼科用药
  • 4个一致性评价获受理！齐都药业一品种在内，国内首家有待决出
    时讯
    4个一致性评价获受理！齐都药业一品种在内，国内首家有待决出
    10月18日，CDE官网发布，共有4个一致性评价获受理。其中，山东齐都药业此次一致性评价获受理的乳酸钠林格注射液，目前尚未有企业通过仿制药一致性评价。但此前已有湖南科伦制药与石家庄四药先后申报，国内首家有待决出。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-19
    一致性评价
  • 4.87亿美元！礼来深入基因治疗领域，再次收购基因治疗公司
    时讯
    4.87亿美元！礼来深入基因治疗领域，再次收购基因治疗公司
    10月18日，周二早间，礼来宣布，将以较周一收盘价溢价78%的价格收购一家基因治疗公司——波士顿生物科技公司Akouos，标志着礼来在基因治疗领域扎根更深了。Akouos周一下午的收盘价为每股7.01美元，礼来的收购价为每股12.50美元，花费4.87亿美元取得控股权。
    生物药大时代
    2022-10-19
    礼来 基因治疗
  • CRISPR技术应用于临床的挑战
    深度分析
    CRISPR技术应用于临床的挑战
    CRISPR-Cas9对新药发现有重大意义，它能使人们更深入地了解疾病过程，并开发出具有突破性的基因药物。随着这些新型细胞和基因疗法应用于临床，仍有待解决一些关键问题。
    细胞基因治疗前沿
    2022-10-19
    CRISPR 临床试验
  • 仿制药如何突破原研晶型专利？
    深度分析
    仿制药如何突破原研晶型专利？
    晶型是药物保护的最常见形式，晶型专利也被称为原研药知识产权的第二道防线，是除基础化合物专利外原研最重要的专利屏障。在仿制药开发如何才能规避原研晶型专利，从而实现仿制药的提前上市呢？结合一些具体案例，本文梳理了仿制药跨越原研晶型专利的可能途径。
    药事纵横
    2022-10-19
    仿制药 晶型
  • 突如其来！肿瘤新药获得在美上市权益仅7个月，宣布退市
    时讯
    突如其来！肿瘤新药获得在美上市权益仅7个月，宣布退市
    2022年10月，Helsinn Group基于商业计划考量，宣布撤回infigratinib在美上市申请；计划于2023年3月31日停止供应。要知道，Helsinn Group仅在7个月前获得本品在美国肿瘤适应症权益（扩大了于2021年3月的合作计划）。
    药融圈
    2022-10-19
    新药上市 肿瘤新药
  • 2022年药融云眼科行业专题报告！解析眼科领域临床痛点和潜力项目
    深度分析
    2022年药融云眼科行业专题报告！解析眼科领域临床痛点和潜力项目
    近期，药融云直播分享了最新2022年眼科行业专题报告《细数眼科领域的临床痛点和潜力项目》，聚焦全球上市的眼科治疗药物，透过全球眼科细分领域的市场销售，助力企业定位开发方向与锁定潜力项目。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-19
    眼科
  • 2022年畅销抗凝血药物有哪些？TOP10榜单公布，市场两极分化严重
    深度分析
    2022年畅销抗凝血药物有哪些？TOP10榜单公布，市场两极分化严重
    心脑血管疾病的患者人数每年都在增加，引起了各路社会资本的注意并纷纷布局赛道，在中国，抗凝血药物市场规模正在不断扩大，销售额也保持着相对稳定的增长趋势，近两年略有下滑。药融云通过自身数据库整理了TOP10品种，让我们来看看吧。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-18
    抗凝血药物
  • 全球疫苗公司TOP10！辉瑞勇夺榜一，国企科兴、智飞生物位列其中
    深度分析
    全球疫苗公司TOP10！辉瑞勇夺榜一，国企科兴、智飞生物位列其中
    10月17日，FIERCE Pharma公布了全球TOP10疫苗公司排行榜！让我们一起来看下。其中，辉瑞勇夺榜一，BioNTech拿下第二，国内企业有2家入选，分别是科兴生物（排名第三）和智飞生物（排名第八）。
    生物药大时代
    2022-10-18
    疫苗公司
  • 奋进的国产新冠mRNA疫苗！斯微生物老挝临床Ⅲ期，艾博生物印尼上市
    时讯
    奋进的国产新冠mRNA疫苗！斯微生物老挝临床Ⅲ期，艾博生物印尼上市
    据统计，目前中国已有46款新冠病毒疫苗进入临床试验，21款在境外获批开展Ⅲ期临床试验，但尚无mRNA疫苗。中国科学院院士高福此前称，新冠mRNA疫苗将是生物医学的革命化变革，中国应当有所布局。近日，斯微生物、艾博生物新冠mRNA疫苗进展有所推进。
    细胞基因治疗前沿
    2022-10-18
    新冠疫苗 mRNA疫苗
  • 杭州地方助资再加码！1类新药最高4000万，2类最高2000万
    政策法规
    杭州地方助资再加码！1类新药最高4000万，2类最高2000万
    10月15日，杭州市人民政府办公厅发布《关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施》，重点支持药品、高端医疗器械、先进制药装备、新型服务外包、数字化医疗及医美等领域的研发、生产和服务。
    药通社
    2022-10-18
    杭州 1类新药
  • 透皮制剂关键质量属性评价：透皮扩散系统
    深度分析
    透皮制剂关键质量属性评价：透皮扩散系统
    透皮制剂是指经皮肤表面给药，使药物以恒定速度或接近恒定速度通过皮肤，吸收进入体循环后发挥局部或全身治疗作用的剂型，主要包括贴剂、软膏、硬膏、涂剂、洗剂、膜剂、气雾剂等。
    药事纵横
    2022-10-18
    透皮制剂
  • 健康元改良新药：妥布霉素吸入溶液获准上市！累计研发投入7000万元
    时讯
    健康元改良新药：妥布霉素吸入溶液获准上市！累计研发投入7000万元
    2022年10月11日，健康元的改良新药妥布霉素吸入溶液获批上市。据药融云数据库查询，该药的上市申请于2021年9月1日获得我国CDE承办受理。据悉，截至2022年10月，健康元公司妥布霉素吸入溶液的累计研发投入约为人民币6,967.47万元。
    药融圈
    2022-10-18
    健康元 妥布霉素 改良新药
  • 抗流感“神器”！罗氏单剂量口服药物，石药欧意拿下国内首仿
    时讯
    抗流感“神器”！罗氏单剂量口服药物，石药欧意拿下国内首仿
    10月14日，石药欧意的玛巴洛沙韦片获批上市，斩获该抗流感单剂量口服药物国内的首仿药。据悉，我国部分省份已经开始进入流感流行季节，并且高于新冠肺炎疫情发生以来的同期水平。抗流感药物的获批有利于短期和长期的流感疫情防控。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-18
    石药欧意 流感 首仿药
  • 抑郁症新药3期试验失败，Relmada Therapeutics股价暴跌80%！
    时讯
    抑郁症新药3期试验失败，Relmada Therapeutics股价暴跌80%！
    近日，Relmada Therapeutics 的重度抑郁症（ MDD ）新药REL-1017的III期试验失败，导致公司股票暴跌80% 。
    生物药大时代
    2022-10-17
    3期试验
  • 邦耀生物再获重磅成果：合作开发新型腺嘌呤碱基编辑器
    深度分析
    邦耀生物再获重磅成果：合作开发新型腺嘌呤碱基编辑器
    10月14日，邦耀生物宣布，与华东师范大学李大力教授及刘明耀教授团队合作开发并命名了一种精准且安全的新型腺嘌呤碱基编辑器——“ABE9”，能够有效解决ABE临床应用存在的各类脱靶隐患和安全性问题。
    细胞基因治疗前沿
    2022-10-17
    邦耀生物
  • NMPA关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告
    政策法规
    NMPA关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告
    为深入贯彻落实党中央、国务院关于做好“六稳”工作、落实“六保”任务的决策部署，支持药物研发，促进医药产业发展，决定暂行延长药品注册申请补充资料时限，现公告如文。
    药通社
    2022-10-17
    NMPA
  • 世人都说“乳糖”好，“乳糖”到底知多少？
    深度分析
    世人都说“乳糖”好，“乳糖”到底知多少？
    众所周知，固体制剂的组成辅料中，乳糖和MCC是口服剂型中最常用的辅料，约45%的药物产品由乳糖和MCC组合而成。乳糖是一种用途广泛的辅料，可灵活用于不同产品的开发。
    药事纵横
    2022-10-17
    乳糖
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