10月下旬,葛兰素史克以重组和削减预算为由终止与Adaptimmune的合作,放弃了NY-ESO细胞疗法和PRAME细胞疗法项目。由此,Adaptimmune不得不吞下一颗苦果。(相关阅读:制药巨头葛兰素史克,退出细胞治疗联盟)
葛兰素史克解释道:“放弃合作,是因为我们对这些项目失去了信心,与其继续资助我们没有足够信心的研发项目,不如将这笔钱投资到有希望的研发管道上。”
Adaptimmune首席执行官Adrian Rawcliffe表示:我们很高兴PRAME项目将重新回归公司。接下来,需要优先关注3件大事:推进MAGE-A4特许经营权、PRAME细胞疗法项目和同种异体细胞疗法平台。所以我们需要暂停、取消非核心项目,以将资源集中到这3大优先事情上。
Adaptimmune研发管线
与此同时,Adaptimmune正试图为其TCR-T细胞疗法产品——afami-cel申请批准,以治疗滑膜肉瘤。公司打算在第四季度开始滚动提交流程,目标是在2023年年中完成申请。 据药融云数据库显示,该药针对转移性头颈癌、软组织肉瘤、脂肪肉瘤的临床试验在全球最高研发状态已进行到临床二期。另外,afami-cel已在美国获得了FDA审批的关于软组织肉瘤的孤儿药、再生医学先进疗法特殊认证,有利于加快该TCR-T细胞疗法产品审批的速度。
afami-cel适应症研发现状(微信搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询)
截图来源:药融云全球药物研发数据库
但随着滚动提交过程的缓慢进行,Adaptimmune也将推迟对afami-cel商业化投资。提交申请后,该公司将更新其商业发布日期。
Adaptimmune还在开发下一代细胞疗法,第一个临床候选药物就是ADP-A2M4CD8,目前正在SURPASS系列试验评估。最近,该公司结束了针对肝癌患者的T细胞疗法ADP-A2AFP的1期试验,并将继续开发针对这种疾病的新细胞疗法。
Adaptimmune临床前管线
此外,该公司还决定裁员25%~30% 以将其现金跑道延长至2025年,裁员计划预计2023年第一季度完成。
Rawcliffe补充道:“预计公司的大部分领域都会受到影响。”
受此影响,Adaptimmune的股价上涨7%至每股1.78美元,但截至周二上午,每股稳定在1.75美元左右。到2022年为止,该公司股价已下跌近56%。
Adaptimmune的这次挫折使它跻身于过去一年预算削减、裁员和股价下跌的数十家生物技术公司之列。
关于Adaptimmune Adaptimmune成立于2008年,2015年5月于纳斯达克上市。它是TCR-T细胞疗法领域的领导者,专注于开发创新癌症免疫疗法产品。这家公司独特的SPEAR(Specific Peptide Enhanced Affinity Receptor)T细胞平台能通过对T细胞的改造,让T细胞可以靶向和摧毁包括实体瘤在内的多种恶性肿瘤细胞。
参考资料:
[1] https://www.fiercebiotech.com/biotech/adaptimmune-lay-30-its-staff-allogeneic-ambitions-stunted-cell-line-change
[2] 药融云数据库
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