近几年，众多制药企业在面对强大的竞争压力下，将耗时费力的中晚期研发业务或自身不具优势的生产和销售业务进行外包，“CXO”一词迅速且频繁的出现在医药人的视野中，成为医药领域最瞩目的火热赛道之一，随着越来越多的玩家躬身入局，竞争空前激烈。
同时由于受到全球疫情和国际地缘政治突发情况的持续影响，尤其从去年年中至今，整个制药行业估值发生了巨大变化。不少制药公司受限于融资困难，着手裁员砍管线，这也意味着委外的CXO业务大幅缩减，CXO企业面临巨大的冲击。
面对“僧多粥少”的市场环境和资本严冬的双重夹击，层层传递的寒意却没能阻挡小分子化学领域独角兽——凌凯医药逆势的步伐。半年内融资逾4亿元（11年来深耕小分子化学细分领域！这家公司获资本追捧，数亿融资），2022年上半年营收达2021年全年120%，是什么让凌凯医药有如此亮眼的表现？本次采访，我们有幸请到凌凯医药董事长陆茜博士，与大家一同探究。
始于CXO，远不止于CXO
凌凯医药在小分子化学研发及产业化领域扎根了11年，公司凭借专业化、规模化和平台化优势，迄今已与全球数千家知名新能源新材料公司、制药集团和新药开发公司开展深度合作，持续为其提供特种小分子化学产品的协同研发及大吨位级别商业化交付。目前已服务的客户包括全球知名制药集团，例如：Roche、Sanofi、 Amgen、 Merck、 Lonza、 Vertex、 Galapagos、Nurix、Hikma等；以及全球知名高等科研院校，例如：The Johns Hopkins University、 Purdue University、中国科学院上海有机化学研究所等；国内创新药及仿制药企业，如恒瑞医药、上药集团、璎黎药业、豪森药业、红日药业、正大天晴、扬子江药业、东阳光药业等。
在新能源新材料领域，凌凯医药聚焦于前沿新材料中间体、光刻胶单体、锂电池电解液添加剂以及PI新材料单体等领域的工艺研发和商业化，有多款产品已经通过了多家终端用户的样品测试，部分产品已进入大吨位供应阶段。
关于为何要多触角、多领域协同发展，陆茜博士认为，小分子化学一直是医药、能源、材料等多个领域不可或缺的重要组成部分，凌凯医药作为小分子化学领域研、产、销一体化的全产业链赋能者，需要重拳出力，将化学工艺与工程的研发与生产提升到新高度。当下，高水准的小分子化学、流体动力学、热力学、IT精算技术为基础并结合配套多样性工程技术，深度研究小分子化学的多样性规律，持续开发解决各类项目中试放大和商业化中出现的技术问题和商业化交付问题，是凌凯医药的终极使命。
药融圈：凌凯在小分子化学细分领域做了哪些技术布局？
陆茜博士：凌凯一直在持续提高自身的组合研发能力。我们在上海国际医学园区设立了15000平米的总部研发中心，配备有国际一流的研发设备和检测仪器，包括核磁共振(NMR)、高效液相色谱(HPLC)、液相制备(Pre-HPLC)、气相色谱(GC)、液质联用(LC-MS)、气质联用(GC-MS)、气相顶空(GC-HS)、离子色谱(IC)、旋光仪、原子吸收、电位滴定仪、水分滴定仪、显微熔点仪、热重分析仪(TGA)和差示扫描量热仪(DSC)等等，实现样品多手段检测，保障研发生产各环节质量可控，确保数据的真实性，完整性和可靠性。
凌凯自2011年起即在全球布局了完整的线上学术沟通平台，并于2018年正式将其注册命名为：Chemenu。平台构建了约30余万条高品质系列有机化合（该数据量实时更新中），为全球超5000家活跃终端用户提供高质量的有机分子化合物及一站式解决方案。平台开设六国语言版本，与全球科学家开启24小时线上无间断交流通道，建立了凌凯技术研发团队面向全球的实时信息互通平台。
多年来凌凯持续聚焦：项目智能调研评估、自主开发技术路线、快速从克级到千吨级工艺的放大转化实施、自主设计并建设多功能流体化学及微通道化学车间和智能集成化管理多生产基地。公司年研发费用投入达到年销售额20%，十年来先后申请递交上百件国内和国际核心技术专利，其中获得授权专利达60余件。
同时，凌凯旗下控股一家专业的微通道连续流领域研发公司：上海旭流化学，该子公司擅长化学工艺与流体化学工程工艺的结合应用、连续流化学的工艺和工程设计，团队核心成员多来自于国际知名化工企业，精通化学工业全产业链工程设计。未来将持续赋能凌凯医药在研发、生产全过程的高效连续化、智能化、自动化！通过先进的计算机模拟实验、决策模型的论证，对项目开展：量热测试、热力学研究，可精准安全实现各种高危反应、特种反应的商业化交付。
药融圈：因此凌凯进行商业化布局，其实是与研发端一脉相承，同时“以客户的需求为导向”？
陆茜博士：确实是这样的。我们根据客户的需求不断进化。如果说创新研发是凌凯医药的灵魂，那么商业化布局就是凌凯医药的血肉。
在生产方面，凌凯在江西宜春全资收购医药中间体生产工厂：江西亚太科技，目前工厂一期、二期改造已完成，依托完善的EHS管理体系，完全具备从中试孵化至大吨位级别商业化生产能力，工厂已分别通过了Amgen,Orion,MSN,Cadila，恒瑞医药，扬子江药业等国内外知名药企的审计。江西亚太自主新建的7000平米研发孵化中心完成装修并全面投入使用，可同时容纳60-80个新药分子砌块项目的试验开展工作。
凌凯医药控股子公司江西凌富在景德镇化工园区同步布局321亩CDMO、流体化学商业化生产基地，目前基地一期建设已全面封顶，有望在2023年二季度投入生产！
在山东，我们在山东国家级化工园区征地251亩，目前一期建设已全面启动计划建设符合美国FDA,EMA,PMDA等国际认证的API及关键中间体自主生产基地， 将研发成果向商业化推进及深入应用。
笃行思变，跳出“红海”
疫情时期的低流通和国际地缘政治的冲突这两只黑天鹅的连击，让本就脆弱的世界供应链支离破碎，高通胀率迫使美联储黔驴技穷的加速升息，以美元为定价体系的高估值市场遭遇致命一击。目前我们正经历史上规模前三的去泡沫过程。融资贷款成本增加，回报率压力提升，所有背离内在价值的泡沫都在迸裂，医药行业也感受到强烈的寒意。反观凌凯医药，当其他创新药企和CXO公司或面临融资难，或遭遇估值降，她以半年内数亿元融资，并且估值上涨17%的成绩给行业亮出了一张骄人的成绩单，陆茜博士也提出了她的看法。
药融圈：大家都在说资本严冬，但是凌凯医药依旧是资本热烈追捧的对象，是归结于什么原因？
陆茜博士：近阶段凌凯的融资是来自几家上市公司以及行业内知名投资人，借这个机会对各位投资人的青睐表示感谢，当然这也从一个侧面反映出市场对我们的肯定。我觉得在资本捂紧口袋的情况下，颠覆性的技术创新与产业化的组合优势在未来的商业领域会逆流而上，成为引领资本的定海神针。
随着人类生产力的发展，化学制药、新能源、新材料、动植物保护领域等，已作为独立的生产部门从化学工业中划分出来，这些行业对于小分子化学的工艺革新需求是源源不断的。凌凯医药，致力于将化学工艺与工程的深度协同提升到新高度，我们始终坚持以高水准的小分子化学、流体动力学、热力学、IT精算技术为基础并结合流体工程技术，为多领域的化学工业全力赋能。
凌凯在以下几个方面做了深度的业务布局：
1.自研项目版块：a.医药领域：医药（临床前、临床一期、二期、三期、商业化阶段）关键中间体；b.新材料领域（单体）：屏幕显示、集成电路、柔性线路板、5G通讯、PI、光刻胶等前沿新材料中间体；c.动植物保护领域：农药与兽药等关键中间体；
凌凯早期即布局的新材料业务，恰好符合国家2035新材料强国战略方向，其中：屏幕显示、集成电路、5G通讯、PI浆料、光刻胶、TPI、柔性线路板、具有石墨烯结构的导热材料等“卡脖子”前沿新材料的技术开发和商业化生产布局已逐步受到终端市场的认可。党的20大报告也多次提到“自主可控”，凌凯医药在多年前即率先布局“卡脖子”前沿新材料的研究开发，开辟了一个新的蓝海，未来有望持续分享行业的发展红利。
2.CMC、CXO版块：创新药的IND中美双报，临床一期二期核心中间体交付，仿制药注册申报。
在CXO领域，凌凯获国际知名杂志《Pharma Tech Outlook》颁发"TOP CDMO IN APAC 2022"，此奖旨在表彰在亚太地区快速成长的CDMO企业。凌凯荣幸获得《Pharma Tech Outlook》和国际行业专家的认可，“With a global standard quality system and a customer-oriented mindset, the company is uniquely positioned to be a reliable, cost effective, and long-term CDMO partner.” 这是距《Pharma Tech Outlook》颁发 "TOP 10 CROs IN APAC 2022" 奖项后获得的又一殊荣。
药融圈：现在业内非常看好凌凯的前景，您对凌凯有什么展望？
陆茜博士：全球的化学工业发展非常迅猛，凌凯医药秉承工艺工程双革新，研发产业化双布局的组合拳与差异化路线，全面重视研发成果投入到商业化生产中的应用，怀着对科学的敬畏和求是之心，多元化赋能医药、新能源新材料领域的发展，我们期待并看好凌凯医药给行业发展持续带来源源不断的推动力。
人物介绍
陆茜博士
凌凯医药董事长
陆茜博士毕业于上海交通大学，中国科学家论坛理事会理事，中国科学家创新智库特聘专家。陆茜博士带领的上海凌凯医药科技有限公司，经过11年时间，已经发展成为国内领先的小分子化学高端研发与产业化的高新技术企业，旗下拥有超300人的研发团队，并控股一家高水准的微通道连续流公司，致力于为国内外知名药企、新材料新能源企业等提供专业的小分子医药原料药、特色小分子中间体、特种材料单体产品等的技术服务与商业化产品交付。凌凯医药总部位于上海国际医学中心，旗下控股三座商业化生产工厂，员工总数逾700人。
由凌凯医药和药融圈联合举办的2022中国化学制药CMC创新峰会将于2022年12月1-2日在上海隆重举办，近50位嘉宾从小分子创新药开发、新药发现技术、抗病毒/感染药物开发、API Summit小分子CMC开发5个板块展开分享，近千家企业参会参展，共同打造聚焦化学制药CMC的行业分享、交流、合作的平台。诚挚的邀请您参会！
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关于凌凯医药
凌凯医药·LinkChem于2011年成立，是一家致力于全合成化学技术、流体化学工程技术的领先的研发、产业化高新技术企业。总部及研发中心位于上海，旗下设立三座控股子公司作为研发中试项目孵化基地、商业化生产基地。公司拥有卓越的研发能力、完善的产业化基地配套和国际化的质量管理体系，致力于为国内外知名药企、新材料新能源企业等提供专业的小分子医药原料药、特色小分子中间体、特种材料单体产品等的技术服务与商业化生产。凌凯秉承不断为生命健康和绿色能源革新事业作出贡献的精神，将持续把新产品研发与产业化作为一项全局性长久发展的事业！
关于药融圈
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 药融圈生物医药生态圈合作伙伴：凌凯医药、福抗药业、汉瑞药业、健元医药、济民可信、深圳华溶、则正医药、中科普瑞昇、亚瑟医药、苏州亚科、青木制药、阳光德美、成都先导、方达医药、百诚医药、慧泽医药、艾奇西医药、汉康医药、简然实验室、赛默飞、梅特勒、苏州晶云、康日百奥、宜明细胞、珠海亿胜、格林泰科、三优生物、百奥赛图、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、原启生物、翰思生物、爱思益普、南京生命能、ProteinSimple、、晶泰科技、英矽智能、汉库医药、山东川成医药、山东诺明康、迈威生物、卓亚医药、嘉树医疗、恒兴医药、华益药业、海纳医药、广州帝奇、伊诺凯、鹰谷信息……
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